近日，港交所披露易網(wǎng)站正式受理明宇制藥（開曼母公司，國內(nèi)實體明慧醫(yī)藥）的IPO申請，這家由恒瑞醫(yī)藥前高管創(chuàng)立的生物醫(yī)藥公司，攜13條候選藥物管線向港股主板發(fā)起沖刺。

明慧醫(yī)藥的靈魂人物曹國慶博士，其履歷堪稱中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)黃金一代的縮影。

復(fù)旦大學(xué)生物系畢業(yè)后赴美深造，獲俄亥俄州立大學(xué)生物化學(xué)博士學(xué)位，隨后加入禮來制藥心血管及代謝疾病部門擔(dān)任資深生物學(xué)家，并榮獲禮來研發(fā)最高榮譽(yù)“研發(fā)總裁獎”。

2012年，曹國慶加入恒瑞醫(yī)藥任集團(tuán)副總經(jīng)理，成為當(dāng)時跨國藥企高管回歸本土的標(biāo)桿人物。2018年，他在上海張江創(chuàng)立明慧醫(yī)藥，完成了從頂尖科學(xué)家到企業(yè)家的蛻變。

截至2025年11月，明慧醫(yī)藥已構(gòu)建起13款候選產(chǎn)品的差異化管線矩陣，其中10款處于臨床階段，覆蓋單抗、雙抗、ADC及外用軟膏等多種劑型。公司采用“腫瘤免疫與自身免疫”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，所有管線均具備BIC或FIC潛力。

明慧醫(yī)藥部分管線進(jìn)展

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

在自免賽道，明慧醫(yī)藥的進(jìn)展尤為迅猛。其核心產(chǎn)品MH004（伊托法替布軟膏）是一種全球首創(chuàng)的外用JAK抑制劑，通過增強(qiáng)皮膚滲透力實現(xiàn)局部靶向抑制，有效規(guī)避口服JAK抑制劑的全身性副作用。該藥物的新藥上市申請（NDA）已于2025年5月31日獲國家藥監(jiān)局受理，適應(yīng)癥為特應(yīng)性皮炎（AD），預(yù)計2026年有望獲批上市。

腫瘤管線是明慧醫(yī)藥展現(xiàn)研發(fā)實力的主戰(zhàn)場。公司依托自主研發(fā)的SuperTopoi?ADC平臺，構(gòu)建了6款A(yù)DC藥物矩陣，覆蓋B7-H3、TROP2、B7-H4、c-MET、PSMA等差異化靶點。

其中，MHB088C（B7-H3 ADC）進(jìn)展最快，針對二線小細(xì)胞肺癌（SCLC）的III期臨床試驗已啟動。2025年5月，明慧醫(yī)藥將該藥大中華區(qū)權(quán)益授予齊魯制藥，交易總額高達(dá)13.45億元（首付款2.8億元），刷新國內(nèi)生物藥授權(quán)交易紀(jì)錄。

明慧醫(yī)藥的商業(yè)化策略展現(xiàn)成熟Biotech的靈活身段。對MHB088C這類競爭激烈的ADC產(chǎn)品，公司選擇與本土龍頭齊魯制藥合作，快速實現(xiàn)大中華區(qū)價值最大化；而對MH004軟膏這類具有首創(chuàng)性的自免產(chǎn)品，則保留自營權(quán)，構(gòu)建專業(yè)銷售團(tuán)隊。

盡管管線進(jìn)展迅猛，明慧醫(yī)藥仍面臨挑戰(zhàn)：所有產(chǎn)品均處于臨床或上市申請階段，尚未產(chǎn)生銷售收入；未來三年需投入巨額研發(fā)費(fèi)用；MHB088C在全球面臨宜聯(lián)生物等3款同靶點III期管線的競爭。不過，憑借差異化的技術(shù)平臺、具備BD潛力的雙抗資產(chǎn)，以及即將商業(yè)化的自免產(chǎn)品，明慧醫(yī)藥已為資本市場描繪出清晰的價值曲線。

參考來源：

1.藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

2.https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2025/107887/documents/sehk25112401193_c.pdf

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