近日，百利天恒宣布，收到由BMS支付的2.5億美元里程碑付款。

此前，2023年12月，百利天恒就公司全球首創(chuàng)（First-in-class）的EGFR×HER3雙抗ADC項(xiàng)目iza-bren（BL-B01D1）與BMS達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議，在全球范圍內(nèi)進(jìn)行共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。

按照協(xié)議，BMS將向公司支付8億美元的首付款和兩筆2.5億美元的近期或有付款；達(dá)成開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑后，公司將獲得最高可達(dá)71億美元的額外付款；潛在總交易額最高可達(dá)84億美元。

今年9月，百利天恒的全球Ⅱ/Ⅲ期關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)IZABRIGHT-Breast01達(dá)成里程碑觸發(fā)了該項(xiàng)付款。這是迄今為止已披露的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥出海交易中，單個(gè)ADC資產(chǎn)首筆最大里程碑付款。

百利天恒正在與BMS合作，在全球范圍內(nèi)共同開(kāi)展一線晚期三陰性乳腺癌、EGFR-TKI耐藥后晚期非小細(xì)胞肺癌和經(jīng)治晚期轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的Ⅱ/Ⅲ 期注冊(cè)臨床試驗(yàn)等3項(xiàng)全球關(guān)鍵注冊(cè)研究，以及針對(duì)非小細(xì)胞肺癌、晚期實(shí)體瘤等多項(xiàng) Ⅰ/Ⅱ 期臨床研究。

今年10月召開(kāi)的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)（ESMO），百利天恒首次公布了iza-bren治療西方實(shí)體瘤患者的臨床研究數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示iza-bren 在東西方患者中的療效高度一致，驗(yàn)證了其具備跨人群、跨瘤種的巨大治療潛力，也體現(xiàn)了百利天恒的全球臨床研究水準(zhǔn)。

在國(guó)內(nèi)，iza-bren已有2個(gè)確證性注冊(cè)Ⅲ期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)，包括在鼻咽癌Ⅲ期臨床試驗(yàn)BL-B01D1-303的期中分析達(dá)到主要研究終點(diǎn)；在食管癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)BL-B01D1-305的期中分析達(dá)到PFS和OS雙主要終點(diǎn)。

今年11月，iza-bren上市許可申請(qǐng)成功獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，并被CDE納入優(yōu)先審批品種名單，適用于既往經(jīng) PD-1/PD-L1 單抗治療且經(jīng)至少兩線化療（至少一線含鉑）治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者。意味著該藥有望于2026年率先在中國(guó)上市。

作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭公司，百利天恒除了iza-bren，還有超過(guò)10款A(yù)DC新藥已進(jìn)入臨床研究階段，包括已進(jìn)入III 期臨床階段的BL-M07D1 (T-Bren)，新一代毒素ADC 藥物BL-B16D1、BL-M17D1 、BL-M24D1，ARC（抗體放射性核素偶聯(lián)）藥物BL-ARC001等高潛力項(xiàng)目。

百利天恒臨床階段的ADC項(xiàng)目

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

參考來(lái)源：百利天恒公開(kāi)資料、藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

聲明：本內(nèi)容僅用作醫(yī)藥行業(yè)信息傳播，不代表藥智網(wǎng)立場(chǎng)。