全球約有15%的夫婦面臨不孕不育問題，而其中近一半的原因來自男性。在這些男性患者中，弱畸精子癥——即精子活力低下、形態(tài)異?！亲畛Ｒ姷牟∫蛑?。然而長期以來，臨床上缺乏真正有效的靶向治療手段，患者往往只能依賴輔助生殖技術(shù)（如試管嬰兒），不僅費(fèi)用高昂，成功率也有限。

近日，黃荷鳳院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合陸軍軍醫(yī)大學(xué)曹佳教授團(tuán)隊(duì)等多家單位，在國際頂尖期刊《The Innovation》的translational patent版塊發(fā)表了一項(xiàng)具有里程碑意義的研究成果：成功開發(fā)出一種名為 “Hydrogel-mEVs-SKAP2” 的外用凝膠，可通過局部涂抹于睪丸區(qū)域，顯著改善精子活力與形態(tài)，為男性不育治療開辟了全新路徑！團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新性地利用牛奶來源的細(xì)胞外囊泡（mEVs）作為天然載體，將功能性SKAP2蛋白精準(zhǔn)遞送至受損精子，并將其整合可食用級(jí)水凝膠中，實(shí)現(xiàn)透皮緩釋。

該凝膠涂劑已在多種動(dòng)物模型中驗(yàn)證有效：無論是重金屬鉛暴露、塑化劑（鄰苯二甲酸酯）損傷、高溫應(yīng)激，還是自然衰老導(dǎo)致的精子功能下降，使用該凝膠后，精子運(yùn)動(dòng)指標(biāo)顯著提高，超活化能力顯著恢復(fù)！而在對(duì)臨床弱精癥患者的體外實(shí)驗(yàn)中，該試劑顯著提高精子前向運(yùn)動(dòng)率。

最重要的是，這款制劑設(shè)計(jì)為居家外用，操作簡(jiǎn)便、無創(chuàng)安全，有望讓患者在家即可進(jìn)行治療，極大提升依從性和可及性。目前，相關(guān)技術(shù)已申請(qǐng)/授權(quán)7項(xiàng)中國發(fā)明專利和2項(xiàng)國際PCT專利，并獲得上海衛(wèi)生健康行業(yè)青年創(chuàng)新大賽銅獎(jiǎng)，第五屆海聚英才全球創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)勝獎(jiǎng)，復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院創(chuàng)新臨床成果轉(zhuǎn)化大賽一等獎(jiǎng)，申報(bào)國家二類醫(yī)療器械證2項(xiàng)，積極推進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化落地。

這一成果不僅是全球首個(gè)針對(duì)弱精癥的靶向生物治療涂劑，未來，它或?qū)椭鷶?shù)百萬家庭重燃生育希望！

文章第一作者為陸軍軍醫(yī)大學(xué)張光輝教授，上海第一婦嬰保健院孫寬主管技師，復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院碩士周嘉茗，深圳婦幼保健院林仙華主任，通訊作者為黃荷鳳院士，陸軍軍醫(yī)大學(xué)曹佳教授，重慶醫(yī)科大學(xué)任靜朝副教授，復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院/生殖與發(fā)育研究院張晨研究員。

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https://doi.org/10.1016/j.xinn.2025.101214