2025年12月7日，國(guó)家醫(yī)療保障局正式公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家醫(yī)保目錄”）。重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“智翔金泰”）宣布，其自主研發(fā)的1類生物創(chuàng)新藥——賽立奇單抗注射液（金立希?）成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄。新版國(guó)家醫(yī)保目錄將于2026年1月1日起正式實(shí)施。

01

源頭創(chuàng)新，國(guó)產(chǎn)原研突破壟斷

作為一家專注于全鏈條抗體藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，智翔金泰始終堅(jiān)持以科技創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，聚焦未被滿足的重大臨床需求，致力于為患者提供高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的治療選擇。

賽立奇單抗注射液是智翔金泰基于獨(dú)有的雙載體噬菌體呈現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體。該藥物通過(guò)特異性結(jié)合血清中的IL-17A細(xì)胞因子，阻斷IL-17A與IL-17RA的結(jié)合，抑制炎癥的發(fā)生和疾病的發(fā)展。作為我國(guó)首款全人源抗IL-17A單克隆抗體，賽立奇單抗自2024年8月獲批上市以來(lái)，已陸續(xù)獲批用于治療中、重度斑塊狀銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎（放射學(xué)陽(yáng)性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎）兩大適應(yīng)癥，打破了外資藥企在該靶點(diǎn)治療藥物的壟斷局面，為中國(guó)患者提供了與國(guó)際水平接軌的高質(zhì)量本土治療方案。

02

臨床數(shù)據(jù)扎實(shí)，創(chuàng)新成果惠及民生

銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎均為病程長(zhǎng)、易復(fù)發(fā)的自身免疫性疾病，患者需要長(zhǎng)期規(guī)范治療，面臨生活質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)雙重壓力。賽立奇單抗在臨床研究中，以扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)證明了其治療價(jià)值。

針對(duì)中重度斑塊狀銀屑病的III期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，患者用藥后第2周即出現(xiàn)顯著改善。至第12周，PASI75應(yīng)答率高達(dá)90.7%，PASI90應(yīng)答率達(dá)74.4%，PGA 0/1應(yīng)答率達(dá)到74.4%。用藥52周PASI75應(yīng)答率高達(dá)96.5%，復(fù)發(fā)率僅為0.4%，展現(xiàn)出顯著且持久的療效。

2025年6月，賽立奇單抗治療強(qiáng)直性脊柱炎的III期臨床研究結(jié)果在歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟年會(huì)上以口頭報(bào)告形式發(fā)布。療效數(shù)據(jù)顯示，治療16周時(shí)，接受賽立奇單抗200mg劑量治療的患者的ASAS 20應(yīng)答率高達(dá)74.0%，100mg劑量組的ASAS20應(yīng)答率為65.8%，均顯著優(yōu)于安慰劑組，且安全性良好。

03

踐行“創(chuàng)新為民”，持續(xù)提升藥物可及性

在納入國(guó)家醫(yī)保目錄前，賽立奇單抗已通過(guò)多渠道提升患者用藥可及性。上市一年以來(lái)，賽立奇單抗已實(shí)現(xiàn)30個(gè)省份的市場(chǎng)覆蓋，累計(jì)惠及超萬(wàn)名的中國(guó)患者。隨著賽立奇單抗被納入醫(yī)保目錄，將進(jìn)一步降低患者自付比例，提升藥品可及性，助力更多患者用上高品質(zhì)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。

賽立奇單抗被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，是國(guó)家對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥價(jià)值的認(rèn)可，更是中國(guó)創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的縮影。從山城重慶到輻射全國(guó)，從打破壟斷到惠及患者，賽立奇單抗的足跡印證著中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的崛起。在政策與創(chuàng)新的雙輪驅(qū)動(dòng)下，中國(guó)市場(chǎng)正成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的熱土。

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