(醫(yī)藥健聞2025年12月8日訊）
2025年12月7日，國(guó)家醫(yī)療保障局正式公布2025年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》（醫(yī)保目錄）。本次調(diào)整新增114種藥品，有50種是一類創(chuàng)新藥。目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，覆蓋腫瘤、慢性病、罕見病等多個(gè)治療領(lǐng)域。新版醫(yī)保藥品目錄將于2026年1月1日起正式實(shí)施，為患者帶來(lái)更多長(zhǎng)期、安全、便捷的治療選擇，為公眾帶來(lái)更多健康福祉。 阿斯利康 阿斯利康呼吸領(lǐng)域首款生物制劑凡舒卓（英文商品名：Fasenra，通用名：本瑞利珠單抗注射液）成功納入本次醫(yī)保目錄，為成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘（SEA）的維持治療提供了可及的創(chuàng)新治療方案，有望減輕患者長(zhǎng)期規(guī)范治療的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。 阿斯利康乳腺癌領(lǐng)域創(chuàng)新藥物荃科得（通用名：卡匹色替片）成功新增納入2025國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，為HR陽(yáng)性晚期乳腺癌患者提供了更多可及的創(chuàng)新治療選擇。 阿斯利康與默沙東合作的利普卓（通用名：奧拉帕利片）成功拓展醫(yī)保適應(yīng)癥，其乳腺癌適應(yīng)癥被新增納入國(guó)家醫(yī)保目錄，進(jìn)一步擴(kuò)大這一療法的惠及范圍，讓臨床上真正需要的患者能夠更及時(shí)、持續(xù)地接受創(chuàng)新治療。 阿斯利康旗下的康可期（馬來(lái)酸阿可替尼片）納入2025年國(guó)家醫(yī)保目錄。今年，馬來(lái)酸阿可替尼片用于CLL/SLL適應(yīng)癥和經(jīng)治MCL適應(yīng)癥正式納入醫(yī)保，加之阿可替尼膠囊用于經(jīng)治CLL/SLL適應(yīng)癥和經(jīng)治MCL適應(yīng)癥的成功續(xù)約，實(shí)現(xiàn)了CLL/SLL從一線至后線，含初治和復(fù)發(fā)/難治各疾病階段以及經(jīng)治MCL的醫(yī)保覆蓋。 強(qiáng)生 強(qiáng)生創(chuàng)新制藥旗下三款創(chuàng)新藥物特諾雅達(dá)、特諾雅及澤倍珂成功納入，覆蓋克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、前列腺癌等重大疾病領(lǐng)域。與此同時(shí)，用于治療多發(fā)性骨髓瘤的拓立珂（塔奎妥單抗注射液）憑借其創(chuàng)新機(jī)制與臨床價(jià)值，從121個(gè)申報(bào)且通過(guò)形式審查的藥品中脫穎而出，成為被納入首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》的19個(gè)創(chuàng)新藥之一。同時(shí)，原醫(yī)保目錄內(nèi)三款產(chǎn)品——兆珂、喜達(dá)諾和澤維可成功獲得續(xù)約。截至目前，強(qiáng)生創(chuàng)新制藥在華上市的40款創(chuàng)新藥品中，已有34款被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，全面覆蓋腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)等關(guān)鍵疾病領(lǐng)域。 禮來(lái) 禮來(lái)GIP/GLP-1 RA穆峰達(dá)（替爾泊肽注射液）成功納入國(guó)家醫(yī)保。替爾泊肽的醫(yī)保覆蓋范圍適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 賽諾菲 賽諾菲血液腫瘤創(chuàng)新藥賽可益（艾沙妥昔單抗注射液）首次被納入醫(yī)保目錄，是中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的首個(gè)且目前唯一與標(biāo)準(zhǔn)治療VRd聯(lián)合的抗CD38單抗，用于治療不適合自體干細(xì)胞移植的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤成人患者；同時(shí)也是首個(gè)基于樂(lè)城真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)作為關(guān)鍵證據(jù)獲批的血液腫瘤治療藥物抗CD38單抗。 諾華 諾華共有2個(gè)新產(chǎn)品及4個(gè)新適應(yīng)癥納入2025年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，涵蓋心血管、腫瘤、腎病、自身免疫、眼科疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域，包括：樂(lè)可為（英克司蘭鈉注射液）、倍優(yōu)適（布西珠單抗注射液）全部說(shuō)明書適應(yīng)癥；凱麗?。ㄧ晁崛鸩ㄎ骼┯糜诩に厥荏w陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性的早期乳腺癌適應(yīng)癥；飛赫達(dá)（鹽酸伊普可泮膠囊）用于成人C3腎小球病（C3G）適應(yīng)癥、用于成人陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥適應(yīng)癥；可善挺?司庫(kù)奇尤單抗注射液）用于治療中重度化膿性汗腺炎適應(yīng)癥的成人患者。此外，茁樂(lè)（奧馬珠單抗注射液）原目錄內(nèi)適應(yīng)癥成功續(xù)約。 百時(shí)美施貴寶 百時(shí)美施貴寶旗下全球首創(chuàng)、中國(guó)目前唯一獲批的CTLA-4抑制劑伊匹木單抗注射液（商品名：逸沃）入選2025 年《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》。逸沃是此次唯一入選商保創(chuàng)新藥目錄的免疫腫瘤藥物，入選的均為與PD-1抑制劑納武利尤單抗注射液（商品名：歐狄沃）聯(lián)用的適應(yīng)癥，包括：用于不可切除或晚期肝細(xì)胞癌（HCC）成人患者的一線治療；用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）結(jié)直腸癌（CRC）患者的一線治療；以及用于不可手術(shù)切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。 百時(shí)美施貴寶旗下全球首個(gè)且目前唯一獲批紅細(xì)胞成熟劑利布洛澤（通用名：注射用羅特西普) 用于治療較低危骨髓增生異常綜合征（MDS）適應(yīng)癥納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》，這是繼成人β-地中海貧血后，羅特西普在中國(guó)納入醫(yī)保的第二個(gè)適應(yīng)癥。羅特西普于2025年6月獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療極低危、低危和中危骨髓增生異常綜合征引起的貧血且需要定期輸注紅細(xì)胞的成人患者。 武田 武田中國(guó)旗下消化領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品瑞唯抒（注射用替度格魯肽）被正式納入《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》，用于治療短腸綜合征成人和1歲及以上兒童患者。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于治療短腸綜合征的人胰高血糖素樣肽-2(GLP-2)類似物，注射用替度格魯肽不僅填補(bǔ)了長(zhǎng)期以來(lái)腸康復(fù)治療領(lǐng)域的藥物空白，更將通過(guò)多層次惠民政策，切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提升用藥可及性。 信達(dá)生物 信達(dá)生物七款創(chuàng)新產(chǎn)品成功納入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，包括：達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液，抗PD-1單克隆抗體）新增適應(yīng)癥，聯(lián)合呋喹替尼膠囊用于既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后失敗且不適合進(jìn)行根治性手術(shù)治療或根治性放療的晚期錯(cuò)配修復(fù)完整（pMMR）的子宮內(nèi)膜癌患者。 以及信必敏（替妥尤單抗N01注射液，抗IGF-1R單克隆抗體）、奧壹新（利厄替尼片，EGFR TKI）、達(dá)伯特（氟澤雷塞片，KRAS G12C抑制劑）、達(dá)伯樂(lè)（己二酸他雷替尼膠囊，ROS1 TKI）、睿妥（塞普替尼膠囊，RET抑制劑）、捷帕力（匹妥布替尼片，BTK抑制劑）。 君實(shí)生物 君實(shí)生物旗下4款商業(yè)化產(chǎn)品——拓益（特瑞普利單抗）、君邁康（阿達(dá)木單抗）、民得維（氫溴酸氘瑞米德韋片）、君適達(dá)（昂戈瑞西單抗）均納入國(guó)家醫(yī)保目錄。其中，拓益（特瑞普利單抗）2項(xiàng)新增適應(yīng)癥“聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌（HCC）患者的一線治療”和“用于不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的一線治療”成功納入。君適達(dá)（昂戈瑞西單抗）是新版目錄中唯一用于他汀不耐受人群的國(guó)產(chǎn)PCSK9靶點(diǎn)藥物。 科濟(jì)藥業(yè) 科濟(jì)藥業(yè)自主研發(fā)的全人源BCMA靶向CAR-T產(chǎn)品賽愷澤（澤沃基奧侖賽注射液，產(chǎn)品編號(hào)：CT053）被納入《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。賽愷澤是科濟(jì)藥業(yè)旗下愷興生命科技（上海）有限公司持有上市許可（MA）的1類創(chuàng)新型生物制品，由上海科濟(jì)制藥有限公司生產(chǎn)，于2024年2月23日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過(guò)至少3線治療后進(jìn)展（至少使用過(guò)一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）。 英派藥業(yè) 英派藥業(yè)自主研發(fā)的最新1.5代PARP抑制劑塞納帕利膠囊（商品名：派舒寧），其晚期卵巢癌全人群一線維持治療適應(yīng)癥成功納入2025年版國(guó)家醫(yī)保目錄。2025 年1月，塞納帕利獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為本年度上海市首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥，該藥用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。