12月8日，李氏大藥廠（Lee's Pharmaceutical，股票代碼：00950.HK）旗下附屬公司宣布以1500萬(wàn)美元收購(gòu)Alexza Pharmaceuticals（以下簡(jiǎn)稱“Alexza”）的核心資產(chǎn)，這筆交易不僅Staccato One Breath TechnologyOBT，單呼吸給藥技術(shù)）這一全球領(lǐng)先的呼吸給藥平臺(tái)納入囊中，更斬獲兩條臨床階段在研管線，助力李氏大藥廠在神經(jīng)、呼吸及肺血管疾病等未滿足醫(yī)療需求領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)關(guān)鍵布局升級(jí)。

回溯雙方合作脈絡(luò)，早在2018年，李氏大藥廠就已從Alexza引進(jìn)Staccato芬太尼吸入制劑，并通過(guò)技術(shù)授權(quán)+本土化生產(chǎn)+臨床開發(fā)的模式，深度參與Staccato平臺(tái)產(chǎn)品的落地，成為該平臺(tái)在中國(guó)較早的合作方之一，此次全資收購(gòu)標(biāo)志著其從參與者向主導(dǎo)者身份轉(zhuǎn)變。

01.

30年老藥企深耕全產(chǎn)業(yè)鏈，Alexza聚焦吸入給藥技術(shù)

要理解這筆交易的潛在價(jià)值，不妨先回到李氏大藥廠自身。

深耕醫(yī)藥行業(yè)30年的李氏大藥廠，是一家科研驅(qū)動(dòng)、市場(chǎng)導(dǎo)向的綜合型生物制藥企業(yè)。2002年于港交所創(chuàng)業(yè)板上市，2010年轉(zhuǎn)板主板，資本與業(yè)務(wù)同步升級(jí)。集團(tuán)始于心血管和傳染病領(lǐng)域，上市后持續(xù)拓展治療邊界，現(xiàn)已形成覆蓋兒科、女性健康、罕見病、腫瘤、皮膚科等多賽道的多元化產(chǎn)品矩陣。憑借“自主創(chuàng)新+外部引進(jìn)”雙輪驅(qū)動(dòng)，集團(tuán)與全球約30家企業(yè)建立合作，在兩岸四地銷售超25種藥品，同時(shí)儲(chǔ)備40余種不同階段在研產(chǎn)品，構(gòu)建起從研發(fā)到商業(yè)化的全鏈條產(chǎn)業(yè)布局。

在核心業(yè)務(wù)端，近年產(chǎn)品表現(xiàn)持續(xù)亮眼：集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品那曲肝素鈣注射液（立騰菁）2024年銷售額達(dá)1.927億港元，同比激增130.4%；2023年12月獲批的索卡佐利單抗注射液（善克鈺?）2024年深化商業(yè)化落地，2025年7月再獲小細(xì)胞肺癌新適應(yīng)癥，進(jìn)一步拓寬應(yīng)用場(chǎng)景；皮膚科復(fù)方制劑阿達(dá)帕林克林霉素凝膠2024年2月獲批后，5月即快速實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)投放。這些產(chǎn)品的成功推進(jìn)，充分印證了李氏在工藝開發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、商業(yè)化推廣等全環(huán)節(jié)的成熟能力，為吸入給藥技術(shù)的本土化轉(zhuǎn)化奠定了關(guān)鍵基礎(chǔ)。

李氏大藥廠2023-2024年產(chǎn)品上市時(shí)間線

生產(chǎn)端方面，李氏大藥廠在安徽合肥與廣東廣州南沙坐擁兩大核心生產(chǎn)基地，構(gòu)建起覆蓋注射劑、復(fù)雜制劑及高端醫(yī)療器械的多元化制造體系。其中合肥基地自1998年投運(yùn)以來(lái)，已建成4600平方米生產(chǎn)區(qū)域，更完成脂質(zhì)體生產(chǎn)線與生物藥原料藥生產(chǎn)線的建設(shè)；2025年6月該基地正式啟用預(yù)灌封注射器隔離器新生產(chǎn)線，標(biāo)志著其GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）體系與無(wú)菌工藝能力實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步升級(jí)。

財(cái)務(wù)表現(xiàn)亦為其開展外延式創(chuàng)新收購(gòu)提供支撐。2024年公司實(shí)現(xiàn)收入約14億港元，歸母凈利潤(rùn)9309.9萬(wàn)港元，同比增長(zhǎng)457.5%，對(duì)一家中型制藥集團(tuán)而言，1500萬(wàn)美元投入整體處于可控范圍。

相較于李氏大藥廠的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，Alexza的核心競(jìng)爭(zhēng)力聚焦于呼吸給藥技術(shù)領(lǐng)域。作為Ferrer集團(tuán)旗下全資子公司，Alexza研發(fā)的Staccato OBT手持吸入器為給藥方式帶來(lái)新的突破——傳統(tǒng)注射給藥存在起效慢、侵入性強(qiáng)的局限，而常規(guī)吸入制劑又面臨藥物沉積率低、劑量控制難的問(wèn)題。Staccato系統(tǒng)通過(guò)100毫秒內(nèi)的快速加熱技術(shù)，將未制劑化的藥物活性成分轉(zhuǎn)化為純藥物氣溶膠，患者單次吸入即可實(shí)現(xiàn)藥物在肺部的精準(zhǔn)沉積，實(shí)現(xiàn)快速且完全的血液吸收，卻無(wú)需侵入性操作。

目前，基于該平臺(tái)的Adasuve（洛沙平吸入粉劑）已獲FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）批準(zhǔn)，用于治療精神分裂癥或雙相情感障礙相關(guān)的急性躁動(dòng)，成為神經(jīng)系統(tǒng)急癥治療的重要選擇。

此次交易的核心資產(chǎn)還包括Alexza在研的兩條關(guān)鍵管線：FNP 010（基于Staccato技術(shù)的周期性嘔吐綜合征治療藥物）和FNP 150（用于帕金森病“off”癥狀管理的候選藥物）。這兩條管線均處于臨床開發(fā)關(guān)鍵階段，二者與李氏大藥廠現(xiàn)有神經(jīng)、呼吸領(lǐng)域管線形成高度互補(bǔ)。

02.

全球巨頭已形成吸入給藥技術(shù)長(zhǎng)期布局

從更宏觀的行業(yè)層面看，李氏大藥廠此次收購(gòu)并非孤立事件，而是落在呼吸給藥技術(shù)快速擴(kuò)張的產(chǎn)業(yè)窗口期。據(jù)QYResearch發(fā)布的《2025-2031全球與中國(guó)吸入制劑市場(chǎng)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)》報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，2024年全球吸入制劑市場(chǎng)銷售額達(dá)444.5億美元，預(yù)計(jì)2031年將增長(zhǎng)至639億美元，2025-2031年預(yù)測(cè)期內(nèi)的復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.4%。在中國(guó)市場(chǎng)，受益于老齡化進(jìn)程加快與慢病管理需求持續(xù)上升，吸入制劑市場(chǎng)正穩(wěn)步擴(kuò)容，成為全球市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力。

面對(duì)這一潛力賽道，國(guó)際巨頭已形成長(zhǎng)期布局。諾華（Novartis）通過(guò)Ultibro Breezhaler打造干粉吸入器（DPI）體系，穩(wěn)定覆蓋COPD（慢性阻塞性肺疾?。┗颊?；阿斯利康（AstraZeneca）依托Symbicort Turbuhaler鞏固全球呼吸業(yè)務(wù)的長(zhǎng)期壁壘；葛蘭素史克（GSK）同樣以Ellipta等系列設(shè)備推動(dòng)吸入藥物的臨床與商業(yè)化應(yīng)用。不同路徑共存，但指向相同趨勢(shì)——吸入不再只是哮喘或COPD的科室專屬工具，而正在成為系統(tǒng)性給藥的潛在入口。

相較于一項(xiàng)創(chuàng)新給藥技術(shù)通常需要的上億美元以上投入，李氏大藥廠以1500萬(wàn)美元獲得Staccato? OBT平臺(tái)及其生產(chǎn)體系意味著顯著的成本與周期優(yōu)勢(shì)。更重要的是，這項(xiàng)技術(shù)具備明確的可遷移性：在神經(jīng)急癥之外，也可拓展至急性疼痛、偏頭痛、癲癇急發(fā)等領(lǐng)域。

對(duì)李氏大藥廠而言，這筆收購(gòu)的價(jià)值并不止于獲得一套技術(shù)，更在于為其打開了一條此前未深度布局的差異化競(jìng)爭(zhēng)路徑。中國(guó)吸入制劑產(chǎn)業(yè)具備成熟的產(chǎn)能與工程基礎(chǔ)，但在以吸入作為全身給藥途徑的系統(tǒng)性吸入領(lǐng)域仍處于早期探索階段，Staccato的加入，讓李氏有機(jī)會(huì)成為國(guó)內(nèi)率先完成技術(shù)平臺(tái)化落地的企業(yè)之一。

當(dāng)然，技術(shù)轉(zhuǎn)化之路并非毫無(wú)挑戰(zhàn)。平臺(tái)遷移后的再注冊(cè)、肺部安全性評(píng)估、適應(yīng)癥選擇、設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)度，以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)系統(tǒng)性吸入給藥的審評(píng)態(tài)度，都可能影響轉(zhuǎn)化節(jié)奏。吸入平臺(tái)的商業(yè)化歷程通常較長(zhǎng)，往往需要從一個(gè)臨床價(jià)值突出的明確適應(yīng)癥切入，再逐步擴(kuò)展至更大場(chǎng)景。但這恰恰是成熟制藥企業(yè)擅長(zhǎng)的節(jié)奏管理 —— 技術(shù)要穩(wěn)、路徑要清晰、市場(chǎng)切入點(diǎn)要精準(zhǔn)，而李氏在全鏈條運(yùn)營(yíng)中積累的經(jīng)驗(yàn)，將為其應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)提供有力支撐。

從更高的產(chǎn)業(yè)視角來(lái)看，這筆交易也映照出一個(gè)正在成形的趨勢(shì)——中國(guó)制藥企業(yè)的創(chuàng)新邊界正在從“靶點(diǎn)”拓展至“給藥方式”。過(guò)去十年，本土創(chuàng)新主要圍繞抗體、新通路、小核酸展開；進(jìn)入下一個(gè)周期，以吸入、透皮、鼻噴、植入式裝置為代表的“給藥系統(tǒng)創(chuàng)新”正獲得市場(chǎng)與資本的關(guān)注，更可能成為下一輪差異化競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵切入口。

*封面來(lái)源：神筆PRO

專題推薦

聲明：動(dòng)脈新醫(yī)藥所刊載內(nèi)容之知識(shí)產(chǎn)權(quán)為動(dòng)脈新醫(yī)藥及相關(guān)權(quán)利人專屬所有或持有。未經(jīng)許可，禁止進(jìn)行轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業(yè)信息和數(shù)據(jù)，均由受訪者向分析師提供并確認(rèn)。