根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局2025年12月7日的公告，羅氏制藥中國(guó)三款創(chuàng)新藥伊那利塞片、格菲妥單抗注射液、奧瑞利珠單抗注射液首次納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄。

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?? 格菲妥單抗注射液，首個(gè)針對(duì)復(fù)發(fā)/難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤進(jìn)行固定周期治療的雙抗類T細(xì)胞療法。

?? 奧瑞利珠單抗注射液，填補(bǔ)原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（PPMS）的空白。

另有七款創(chuàng)新藥，法瑞西單抗注射液、曲妥珠單抗注射液（皮下注射）、鹽酸阿來(lái)替尼膠囊、恩曲替尼膠囊、奧妥珠單抗注射液、薩特利珠單抗注射液、甲氧聚二醇重組人促紅素注射液新增適應(yīng)癥及成功續(xù)約。

伊那利塞片

中國(guó)首個(gè)、目前唯一精準(zhǔn)靶向PIK3CA突變的乳腺癌（HR+/HER2-）藥物，獲中美兩國(guó)突破性療法認(rèn)定，于今年3月按1類新藥在中國(guó)獲批，幾乎與全球同步上市。此次成功納入醫(yī)保更是實(shí)現(xiàn)了當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入醫(yī)保的中國(guó)速度。伊那利塞片作為首個(gè)納入醫(yī)保的PI3Kα抑制劑及突變體降解劑，不僅惠及HR+分型患者，也將加速推動(dòng)乳腺癌治療從“一刀切”的廣譜方案，轉(zhuǎn)向“以患者為中心”的精準(zhǔn)分子靶向治療，開(kāi)啟乳腺癌精準(zhǔn)診療新格局。

格菲妥單抗注射液

即用型T細(xì)胞療法（TCE）、國(guó)內(nèi)1類新藥、且獲得CDE突破性療法認(rèn)定，本品用于復(fù)發(fā)/難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL），至多給藥12個(gè)周期。此次納入醫(yī)保目錄具有雙重里程碑意義：一方面，實(shí)現(xiàn)了T細(xì)胞療法在國(guó)家基本目錄中“從0到1”的突破，填補(bǔ)了基本醫(yī)保對(duì)于此類療法的保障空白；另一方面，極大地提升了該創(chuàng)新療法的臨床可及性，為在復(fù)發(fā)/難治性DLBCL患者帶來(lái)突破性的創(chuàng)新治療選擇。

奧瑞利珠單抗注射液

全球首個(gè)且目前唯一獲批可同時(shí)用于治療成人原發(fā)進(jìn)展型和復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS）的疾病修飾治療藥物，于2025年3月在中國(guó)獲批。此次成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄，奧瑞利珠單抗注射液將填補(bǔ)PPMS的保障空白，開(kāi)啟高效治療時(shí)代，1年僅需用藥2次，提高患者用藥依從性，助力我國(guó)進(jìn)一步提高罕見(jiàn)病用藥保障水平。

此前羅氏已納入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品，也在本次醫(yī)保目錄調(diào)整中成功新增適應(yīng)癥和續(xù)約。

恩曲替尼膠囊成功續(xù)約并新增NTRK基因融合陽(yáng)性的1月齡以上至12歲以下兒童實(shí)體瘤適應(yīng)癥。另外，全球首個(gè)獲批的眼科雙特異性抗體藥物法瑞西單抗注射液成功新增了“繼發(fā)于視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞（CRVO）或半側(cè)視網(wǎng)膜靜脈阻塞（HRVO）的黃斑水腫”的適應(yīng)癥，其突破創(chuàng)新的雙通路機(jī)制可實(shí)現(xiàn)更快的積液消除和視力提升，為這部分眼底病患者帶來(lái)創(chuàng)新的治療方案，助力我國(guó)眼健康事業(yè)持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。

同時(shí)，曲妥珠單抗注射液（皮下注射）、鹽酸阿來(lái)替尼膠囊、奧妥珠單抗注射液、薩特利珠單抗注射液、甲氧聚二醇重組人促紅素注射液成功續(xù)約，繼續(xù)造福廣大HER2陽(yáng)性乳腺癌、ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌、濾泡性淋巴瘤及視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）及腎性貧血患者。

邊欣

羅氏制藥中國(guó)總裁

“在2025年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整周期內(nèi)，羅氏3款創(chuàng)新藥及適應(yīng)癥首次通過(guò)醫(yī)保談判順利準(zhǔn)入，另有多款創(chuàng)新藥成功新增適應(yīng)癥和續(xù)約，將惠及更多中國(guó)患者。進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄將進(jìn)一步提升創(chuàng)新藥品的可及性和可負(fù)擔(dān)性，不僅彰顯了中國(guó)政府提升中國(guó)老百姓健康福祉的決心，也體現(xiàn)了政府和企業(yè)攜手持續(xù)提升人民群眾用藥保障水平所作出的共同努力。秉承‘先患者之需而行’的理念，羅氏將繼續(xù)積極與政府部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)組織合作，讓更多中國(guó)患者接受創(chuàng)新的個(gè)體化治療方案，并助力‘健康中國(guó)2030’目標(biāo)早日實(shí)現(xiàn)。”

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