北京
12月15日晚間，復星醫(yī)藥拋出一則重磅公告，擬出資約14.12億元控股收購綠谷醫(yī)藥。交易分為注冊資本轉(zhuǎn)讓和增資兩部分，完成后復星醫(yī)藥將合計持有綠谷53%的股權(quán)，納入合并報表范圍。綠谷醫(yī)藥用于治療輕度至中度阿爾茨海默癥的核心藥品甘露特鈉膠囊也就是“九期一”，將被納入復星醫(yī)藥創(chuàng)新藥品管線。
復星醫(yī)藥方面透露：投資團隊做了項目盡調(diào)和專業(yè)評估，包括了解真實世界的臨床和患者端反饋，認可包括阿爾茨海默癥在內(nèi)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的臨床需求缺口大，同時全球科研在此領(lǐng)域不斷進步。復星醫(yī)藥認為阿爾茨海默藥物的研發(fā)還有許多需要攻堅的難題，期待通過努力看到希望。
在甘露特鈉膠囊的藥品注冊批件到期前，綠谷醫(yī)藥就向監(jiān)管機構(gòu)提交補充申請以延長批件有效期，但因未能按照監(jiān)管機構(gòu)要求完成上市后確證性臨床研究，申請未予批準，從2024年11月起，該藥品停止商業(yè)化生產(chǎn)。想要重新開展甘露特鈉的商業(yè)化生產(chǎn)和銷售，還需補充完成目前尚在開展的上市后確證性臨床試驗并獲得國家藥品審評部門批準。
目前，綠谷的研究團隊正在積極開展甘露特鈉膠囊上市后確證性臨床試驗。本次收購完成后，復星醫(yī)藥將攜綠谷醫(yī)藥團隊在藥品審評部門的指導下，有序嚴謹推進上市后確證性臨床試驗，以期盡快實現(xiàn)獲批；并適時開展相關(guān)適應癥的國際多中心臨床試驗，惠及更多阿爾茨海默病患者。
值得一提的是，“九期一”在2021年就納入國家醫(yī)保目錄。而后，即使重新獲批，“九期一”也需重新申請醫(yī)保準入。
撰稿丨方濤之
編輯丨江蕓 賈亭
運營丨晨曦
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