東方網(wǎng)記者劉軼琳12月17日報(bào)道:日前，長春高新子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡稱“金賽藥業(yè)”）宣布，其全資子公司上海賽增醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“賽增醫(yī)療”）已與美國生物醫(yī)藥公司Yarrow Bioscience, Inc. 正式簽署獨(dú)家許可協(xié)議（以下簡稱“協(xié)議”）。根據(jù)協(xié)議，Yarrow獲得了金賽藥業(yè)自主研發(fā)的人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體GenSci098（YB-101）在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。

此次合作標(biāo)志著金賽藥業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力進(jìn)入一個新的里程碑，其自主研發(fā)的抗體藥物將依托國際合作伙伴的網(wǎng)絡(luò)與資源，加速服務(wù)全球患者。

協(xié)議約定，賽增醫(yī)療將獲得1.2億美元首付款及近期開發(fā)里程碑款項(xiàng)（包括7000萬美元不可退還、不可抵扣的首付款，及后續(xù)5000萬美元的近期開發(fā)里程碑款項(xiàng)）。根據(jù)GenSci098在臨床開發(fā)、注冊及商業(yè)化等方面取得的進(jìn)展，賽增醫(yī)療將有權(quán)就本次獨(dú)家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款，后續(xù)產(chǎn)品上市后并有權(quán)獲得超過凈銷售額10%的銷售提成。這一合作框架，既反映了該項(xiàng)目的當(dāng)前價值，也顯示了國際機(jī)構(gòu)對金賽藥業(yè)研發(fā)能力的認(rèn)可和信心。

GenSci098是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的1類治療用生物新藥，是一種靶向促甲狀腺激素受體（TSHR）的人源化單克隆抗體。該藥物通過特異性結(jié)合甲狀腺或甲狀腺外（如球后組織）的TSHR，阻斷促甲狀腺激素或致病性刺激性抗體與受體的結(jié)合及下游信號傳導(dǎo)，從而抑制甲狀腺激素的過度合成和釋放，減輕眼部球后組織炎癥、增生，并減少透明質(zhì)酸的分泌，有效控制甲亢及相關(guān)并發(fā)癥。

GenSci098從發(fā)病機(jī)制上解決甲亢問題，使疾病不再反復(fù)發(fā)作或進(jìn)展，有望讓反復(fù)發(fā)作、控制不佳的中重度格雷夫斯病患者無需進(jìn)行手術(shù)或放射性碘治療，同時治療和預(yù)防格雷夫斯病相關(guān)并發(fā)癥如甲狀腺眼病等，為格雷夫斯病患者帶來對因治療的創(chuàng)新療法，提供治愈可能。此外，GenSci098未來可能減少或避免抗甲狀腺藥物的毒副反應(yīng)，其皮下注射方式也為患者帶來便利，堪稱“Best-in-class”。

目前，該藥物用于甲狀腺眼病的臨床試驗(yàn)早在2024年8月于中美兩國獲批開展；其用于治療格雷夫斯?。ㄓ址Q彌漫性毒性甲狀腺腫）的臨床試驗(yàn)申請，也已于2025年10月獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。