摘要

本報告系統(tǒng)梳理了巴西在2025年生物技術(shù)、基因編輯、轉(zhuǎn)基因作物審批及新型農(nóng)業(yè)技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域的最新進展。核心發(fā)現(xiàn)如下：

• 監(jiān)管體系高度成熟：巴西國家生物安全技術(shù)委員會（CTNBio）已建立全球領(lǐng)先的“產(chǎn)品導(dǎo)向型”監(jiān)管框架，對無外源基因插入的基因編輯產(chǎn)品實施豁免管理。

• CRISPR技術(shù)廣泛應(yīng)用：從玉米、大豆到甘蔗、酵母，巴西已成為拉美基因編輯農(nóng)業(yè)研發(fā)與商業(yè)化中心；2025年更利用CRISPR增強昆蟲病原真菌殺蟲效力。

• 轉(zhuǎn)基因作物持續(xù)擴張：截至2025年2月，CTNBio累計批準(zhǔn)68個轉(zhuǎn)基因事件，涵蓋大豆、玉米、棉花、豆類及桉樹；其中2023–2025年新增12項，多為復(fù)合性狀疊加。

• 桉樹生物技術(shù)突破：巴西成為全球首個批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因桉樹商業(yè)化種植的國家，Suzano公司主導(dǎo)開發(fā)抗除草劑、抗蟲、高產(chǎn)三重性狀品系。

• Embrapa引領(lǐng)創(chuàng)新：巴西農(nóng)業(yè)研究公司（Embrapa）在CRISPR育種、微生物農(nóng)藥、抗病毒豆類等領(lǐng)域取得多項原創(chuàng)成果。

本報告通過還原關(guān)鍵審批清單、技術(shù)路線圖與政策框架，全面呈現(xiàn)巴西作為全球農(nóng)業(yè)生物技術(shù)強國的戰(zhàn)略布局與產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

一、監(jiān)管框架：全球領(lǐng)先的“產(chǎn)品導(dǎo)向型”生物安全體系 1.1 CTNBio的核心地位

巴西國家生物安全技術(shù)委員會（CTNBio）是轉(zhuǎn)基因及基因編輯產(chǎn)品的唯一法定審批機構(gòu)，隸屬于科技與創(chuàng)新部（MCTI）。其核心理念是：風(fēng)險評估應(yīng)基于最終產(chǎn)品特性，而非技術(shù)路徑本身。

1.2 基因編輯產(chǎn)品豁免機制

2018年發(fā)布的《規(guī)范決議第16號》（Normative Resolution No. 16, NR-16）明確：

“若基因編輯未引入外源DNA（即無轉(zhuǎn)基因成分），且所得產(chǎn)品可自然發(fā)生或通過傳統(tǒng)育種獲得，則不視為GMO，無需接受CTNBio常規(guī)監(jiān)管?！?/blockquote>

2022年9月，CTNBio進一步確認：Embrapa利用CRISPR-Cas9敲除大豆中抗?fàn)I養(yǎng)因子基因所獲品系，屬于“非轉(zhuǎn)基因”產(chǎn)品，可自由商業(yè)化。

這一“混合型”監(jiān)管模式被國際專家譽為兼顧科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)與創(chuàng)新激勵的典范。

1.3 精準(zhǔn)育種創(chuàng)新評估體系

2023年生效的《規(guī)范決議第169號》（NR-169）專門針對“精準(zhǔn)育種創(chuàng)新”（TIMP）建立評估流程，涵蓋：

• 基因組編輯（如CRISPR）

• 基因沉默（RNAi）

• 表觀遺傳修飾等新型技術(shù)

該體系強調(diào)個案評估、數(shù)據(jù)透明、科學(xué)驅(qū)動，為未來合成生物學(xué)應(yīng)用預(yù)留空間。

二、CRISPR技術(shù)：從作物改良到生物農(nóng)藥的全鏈條創(chuàng)新 2.1 農(nóng)業(yè)作物基因編輯成果

巴西科研機構(gòu)與企業(yè)已將CRISPR-Cas9廣泛應(yīng)用于主要農(nóng)作物：

作物

應(yīng)用目標(biāo)

研發(fā)主體

商業(yè)化狀態(tài)

玉米

提高支鏈淀粉含量（用于食品工業(yè)）

Embrapa

2018年獲批

，全球首批CRISPR農(nóng)業(yè)產(chǎn)品之一

大豆

敲除Kunitz胰蛋白酶抑制劑等抗?fàn)I養(yǎng)因子

Embrapa

2022年認定為非轉(zhuǎn)基因，允許上市

甘蔗

提升糖分積累、抗倒伏

多家私營企業(yè)

田間試驗階段

酵母

優(yōu)化乙醇發(fā)酵效率

生物燃料企業(yè)

實驗室驗證

CRISPR技術(shù)源自細菌天然免疫系統(tǒng)，可實現(xiàn)對DNA的“精準(zhǔn)剪切與修復(fù)”。

2.2 2025年重大突破：增強型生物殺蟲真菌

2025年，Embrapa研究人員首次將CRISPR應(yīng)用于昆蟲病原真菌Beauveria bassiana：

• 目標(biāo)：提升其對農(nóng)業(yè)害蟲（如棉鈴蟲、咖啡潛葉蛾）的致死速度與效力

• 方法：編輯真菌基因組，增強毒素表達與穿透能力

• 效果：

• • 殺蟲時間縮短30–50%

  • 所需劑量降低40%

  • 減少化學(xué)農(nóng)藥使用

該成果標(biāo)志著巴西在微生物農(nóng)藥基因工程領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步，契合其“綠色農(nóng)業(yè)”國家戰(zhàn)略。

三、轉(zhuǎn)基因作物審批全景：復(fù)合性狀成主流

截至2025年2月2日，CTNBio共批準(zhǔn)68個轉(zhuǎn)基因事件，覆蓋5大作物類別。以下為近年重點獲批事件：

3.1 大豆（Soybeans）——復(fù)合性狀主導(dǎo)

年份

申請人

事件名稱

性狀描述

文件號

2024

BASF

GMB151 + DAS-444?6-6

抗線蟲 + 耐HPPD除草劑 + 耐草甘膦 + 耐2,4-D

8870/2024

2023

Tevah Consultoria

DBN-09004-6

耐草甘膦 + 耐草銨膦

8777/2023

2023

Monsanto

MON 94637

抗蟲（鱗翅目）

8762/2023

2021

BASF

GMB151

抗線蟲 + 耐HPPD除草劑

7306/2021（商業(yè)用途）

2019

TMG

HB4 × RR

耐旱 + 耐草甘膦

6540/2019

趨勢：單一性狀（如僅耐草甘膦）已基本退出新品審批，“抗蟲+耐多種除草劑+抗逆”三位一體成為標(biāo)配。

3.2 桉樹（Eucalyptus）——全球首創(chuàng)商業(yè)化

巴西是全球唯一批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因桉樹商業(yè)種植的國家。Suzano公司主導(dǎo)開發(fā)：

年份

事件組合

性狀

文件號

2024

H421 × 955S024 × 1521K059

高產(chǎn) + 耐草甘膦 + 抗蟲

9117/2024

2024

H421 × 955P082 × 1521K059

同上

8960/2024

2023

H421 × 751K032

耐草甘膦 + 抗生素標(biāo)記

8780/2023

2015

H421（Futuragene）

木材體積增加20%

4408/15

桉樹主要用于造紙與生物質(zhì)能源，轉(zhuǎn)基因品系可顯著提升纖維產(chǎn)量與抗逆性。

3.3 其他作物

• 豆類（Bean）：2011年Embrapa 5.1獲批，抗菜豆金色花葉病毒（BGMV），為拉美首個抗病毒轉(zhuǎn)基因食用豆。

• 玉米與棉花：多為疊加抗蟲（Cry1Ab, Cry2Ab等）與耐除草劑（Roundup Ready, LibertyLink）性狀。

四、關(guān)鍵圖表還原 圖1：巴西歷年轉(zhuǎn)基因事件批準(zhǔn)數(shù)量（2010–2025）

年份

批準(zhǔn)數(shù)

主要作物

2010

4

大豆、玉米

2011

1

豆類

2015

3

大豆、桉樹

2017

3

大豆

2018

3

大豆、玉米

2019

1

大豆

2021

1

大豆

2022

2

桉樹

2023

4

大豆、桉樹

2024

2

桉樹

累計68項，其中大豆占40%以上。

表1：主要轉(zhuǎn)基因大豆事件性狀組合演進

世代

代表事件

核心性狀

技術(shù)特點

第一代

GTS-40-3-2 (1998)

耐草甘膦

單一基因插入

第二代

Intacta RR2 PRO (2010)

耐草甘膦 + 抗蟲

雙基因疊加

第三代

Enlist E3 (2015)

耐草甘膦 + 草銨膦 + 2,4-D

三重耐除草劑

第四代

GMB151 + DAS-444?6-6 (2024)

耐除草劑 + 抗線蟲 + 抗蟲

多基因聚合 + 新作用機理

五、Embrapa：國家農(nóng)業(yè)創(chuàng)新引擎

巴西農(nóng)業(yè)研究公司（Embrapa）是生物技術(shù)研發(fā)的核心力量：

• CRISPR平臺：已建立玉米、大豆、豆類、木薯等作物的高效基因編輯體系。

• 抗病毒豆類：Embrapa 5.1不僅抗BGMV，還通過傳統(tǒng)回交導(dǎo)入高產(chǎn)背景，推廣面積超百萬公頃。

• 微生物組研究：開發(fā)固氮菌、促生菌等生物制劑，減少化肥依賴。

• 國際合作：與美國、中國、歐盟科研機構(gòu)開展聯(lián)合育種項目。

2025年，Embrapa啟動“數(shù)字精準(zhǔn)農(nóng)業(yè)計劃”，整合基因組學(xué)、遙感、AI預(yù)測模型，推動“設(shè)計育種”落地。

六、挑戰(zhàn)與展望 6.1 面臨挑戰(zhàn)

• 公眾接受度：部分NGO仍對GMO持抵制態(tài)度，影響政策輿論環(huán)境。

• 專利壁壘：跨國公司掌握核心基因?qū)＠就疗髽I(yè)需支付高額許可費。

• 監(jiān)管協(xié)調(diào)：CTNBio負責(zé)安全評估，但商業(yè)化種植還需環(huán)保部（IBAMA）和農(nóng)業(yè)部（MAPA）批準(zhǔn)，流程復(fù)雜。

6.2 未來方向

• 基因編輯立法完善：推動NR-16正式納入《生物安全法》，提供法律確定性。

• 合成生物學(xué)布局：探索人工染色體、基因回路等前沿技術(shù)在農(nóng)業(yè)中的應(yīng)用。

• 南南合作：向非洲、東南亞國家輸出抗旱、抗病轉(zhuǎn)基因技術(shù)。

結(jié)論

巴西已構(gòu)建起全球最具活力與前瞻性的農(nóng)業(yè)生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)。其“科學(xué)驅(qū)動、產(chǎn)品導(dǎo)向、鼓勵創(chuàng)新”的監(jiān)管哲學(xué)，不僅加速了CRISPR等新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，也為發(fā)展中國家提供了可借鑒的治理范式。

隨著Embrapa與私營部門協(xié)同發(fā)力，巴西有望在氣候智能型農(nóng)業(yè)、可持續(xù)生物農(nóng)藥、高附加值特種作物等領(lǐng)域持續(xù)引領(lǐng)全球創(chuàng)新浪潮。

附錄：關(guān)鍵政策文件鏈接

• Normative Resolution No. 16 (2018): http://ctnbio.mctic.gov.br/en/resolucoes-normativas

• Normative Resolution No. 169 (2023): 精準(zhǔn)育種創(chuàng)新評估指南

數(shù)據(jù)來源：CTNBio官方數(shù)據(jù)庫、Embrapa年報、USDA FAS Brasilia
免責(zé)聲明：本報告基于公開信息整理，不構(gòu)成投資或政策建議。