從跟跑到領(lǐng)跑，在原研藥領(lǐng)域，中國又跑出了自己的賽道。

2024年全世界原研藥市場老大，不再是美國，而是中國，全球占比高達(dá)24%。

在這場新的浪潮中，湖南一位小伙子憑一己之力，改變了世界用藥的格局。

眾所周知，濕疹就像高血壓、糖尿病，一旦得了就是一輩子。

吃了藥，它就被控制住了，停了藥，它無法無天。

最近一兩年，中國發(fā)明了一管藥打破了這個魔咒。

這款藥便是本維莫德軟膏，一經(jīng)問世成為國際一款強(qiáng)烈推薦皮膚新藥。

醫(yī)療新藥研發(fā)行業(yè)存在一個說法，研制新藥是“世界上最大的賭博”，用“九死一生”來形容一點都不為過。

每年全球新藥研發(fā)投入金額高達(dá)700億美元，40個左右的新藥審批能拿到回饋。

2010年，一種新藥成功上市需要投入11.88億美元，而到了2017年投資金額漲到了20億美元。

要想做出全球首創(chuàng)的藥物，概率只有萬分之零點三，往往需要長達(dá)十幾年，甚至幾十年的時間。

人生有幾個十年，投入創(chuàng)新藥研發(fā)的人，要不是有錢有勢，要么就是有一種不信命的倔強(qiáng)。

陳庚輝就是其中一人。

1993年6月，在加拿大，陳庚輝開始了讀博的生涯，命運的齒輪也由此開始悄悄轉(zhuǎn)動。

一次偶然的機(jī)會，在某種土壤線蟲的共生細(xì)菌代謝產(chǎn)物中，陳庚輝和他的團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)了小分子化合物即本維莫德，它能治療炎癥性和自身免疫性疾病，即銀屑病、濕疹等頑固性疾病。

1999年，陳庚輝拿到了本維莫德的專利，和其他幾人在加拿大建立了一個公司，開始研發(fā)本維莫德。

因為心懷祖國，2009年，當(dāng)陳庚輝拿到了本維莫德的中國臨床試驗批件后，隨即回到中國開始試驗本維莫德。

最開始，他興致勃勃地找了幾家頂級醫(yī)院，以為解決世界難題的藥最起碼會受醫(yī)生歡迎。

可是沒想到，沒有一個醫(yī)生答應(yīng)陳庚輝做銀屑病的臨床試驗，都以為陳庚輝唯利是圖，這才把藥吹得天花亂墜。

一片真心被磋磨，陳庚輝有些沮喪。但他不死心，累了就歇一歇，有了力氣繼續(xù)找下一家醫(yī)院。

等找到北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科張建中主任時，陳庚輝準(zhǔn)備好了吃“閉門羹”。

沒想到，劇情發(fā)生了反轉(zhuǎn)。本來張主任心存疑慮，但是看陳庚輝言辭懇切，他還是決定試一試。

原來，張主任內(nèi)心里也非常渴望能找到治療皮膚科頑疾的法子。當(dāng)即找了其他兩個專家評估了一下，開始了臨床試驗。

總共1200多個患者參與了3期的臨床試驗。

結(jié)果出乎想象，40周的患者隨訪中，僅有50.8%復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)在第36周。以往外用藥停了后，銀屑病很快就復(fù)發(fā)了。

緊接著，2016年8月，陳庚輝提交了本維莫德的上市申請。

等待的日子始終漫長又煎熬。終于，2019年夏季的一天，本維莫德通過了藥品監(jiān)督管理局的審核。

得知上市消息的那一刻，陳庚輝眼眶發(fā)紅，緊緊和張建中抱在了一起，久久沒有說話。

有了第一次上市，本維莫德軟膏上市用來治療濕疹變得容易多了。

濕疹，在醫(yī)學(xué)上叫作特應(yīng)性皮炎，是皮膚科第一大持續(xù)癢病，癢起來渾身不得勁，下意識便是去撓它，越撓越痛，痛得不敢撓了，它還是癢。

目前，全球約有2.3億人備受濕疹困擾，其中我國患病人數(shù)就超過了7000萬。

數(shù)據(jù)顯示，全球兒童患濕疹比例達(dá)到了10%—20%。

年齡越小，抵抗力越弱，得病率越高。我國小于1歲的嬰幼兒患病率高達(dá)30%，1歲至7歲兒童患病率為13%，成人不到5%。

光聽這個數(shù)字已經(jīng)讓人唏噓不已。

濕疹一旦染上，就像牛皮糖一樣，甩都甩不掉，不定時地癢癢癢，嚴(yán)重到晚上也沒法睡覺。

尤其工作場合和公共場合，抓撓有可能引得周圍的人投來異樣的目光，次數(shù)多了也會讓人產(chǎn)生心理陰影，甚至自卑或者抑郁。

文浩原本從事游戲測試工作，但是老天爺給他開了一個玩笑，濕疹的到來使得他只能辭職回家休養(yǎng)。

當(dāng)濕疹發(fā)作時，除了癢還是癢，文浩會忍不住伸手去抓撓瘙癢的皮膚，越抓撓越癢，甚至停不下來，皮膚裂口是常態(tài)。

而激素類藥和非激素藥物是治療濕疹的常規(guī)藥物，效果很是差強(qiáng)人意。

雖然激素類藥抗炎效果強(qiáng)，但會引起用藥部位的皮膚緊縮皺皺巴巴、膚色暗沉等，尤其兒童、面部或褶皺地方的發(fā)生概率更高。

這使得越來越多的患者排斥在病患皮膚上涂抹激素類藥物。

而非激素藥物用了之后起效時間長，有輕微的改善，由于潛在的致癌風(fēng)險，它不受醫(yī)生和患者的喜愛。

因而，研發(fā)一種用了之后能見效，對人體危害小，又保持療效的藥物，成為全球患者迫切需求。

澤立美（本維莫德軟膏）作為靶向芳香烴受體的外用制劑，優(yōu)點是脂溶性高，容易被皮膚吸收，代謝快，既能抵抗炎癥，還能修復(fù)破損的皮膚，副作用相對來說就小。

而人體各種組織中都有芳香烴受體，尤其表皮和黏膜組織數(shù)量頗多。本維莫德軟膏通過調(diào)節(jié)該受體起到治療作用。

本維莫德軟膏的橫空出世，解救了很多處于水深火熱的濕疹患者。

本維莫德軟膏引起了著名的美國皮膚科學(xué)會的重視。

2025年，其指南強(qiáng)烈向世界醫(yī)生推薦特應(yīng)性皮炎使用此藥。

國際研究證實：用藥2個月后近一半以上的患者都能止癢，在兒童身上的效果更明顯，有效率大于80%。

臨床試驗得出喜人的結(jié)論，澤立美治好濕疹后停藥，10個月內(nèi)70%的患者都沒有復(fù)發(fā)。

一個2歲男孩得了濕疹，手腕那里出現(xiàn)了嚴(yán)重的紅斑，而且還腫了。因為癢，男孩不停地用手指撓那個地方。

使用澤立美第4天，那個地點就沒那么癢了，14天左右，紅斑和水腫明顯減弱了。

還有一個3歲男孩，額頭出現(xiàn)了濕疹，2年來一直處于好了又犯的反復(fù)狀態(tài)，晚上癢得男孩睡不著覺。

家長帶著他去看了十來個醫(yī)院，醫(yī)生們對男孩的濕疹都束手無策。但男孩用澤立美僅僅4周，紅疹便淡了。

這樣的例子不勝枚舉，一個個真實的案例讓醫(yī)生見識到了澤立美的神效，也使得患者有了對抗頑疾的力量。

網(wǎng)上陸續(xù)也有人分享使用澤立美的效果?！鞍屠闭fTA自從得了濕疹，20年里試了中藥、激素、生物制劑、醫(yī)美等多個辦法，但效果甚微。

直到用了澤立美，TA才從黑暗中看到了一抹亮光。

曾有一位6歲濕疹患兒的父親，從山東專程趕到陳庚輝所在的公司，只為了給陳庚輝送一面錦旗表達(dá)感謝。

陳庚輝從一開始就很堅定本維莫德軟膏的研發(fā)，如今看到越來越多的患者受益，他倍感欣慰，但是科研永無止境，他仍在死磕新藥的研發(fā)。

不管是銀屑病，還是特應(yīng)性皮炎的治療上市，也都體現(xiàn)了中國醫(yī)藥政策環(huán)境和產(chǎn)業(yè)生態(tài)的成熟性。

研究提示，白癜風(fēng)、掌趾膿包病、玫瑰痤瘡、掌跖膿皰病、脂溢性皮炎等跟AhR激活有關(guān)，未來，AhR靶點將展現(xiàn)出令人驚訝的適應(yīng)癥。

不過，芳香烴受體（AHR）的靶向療法還存在諸多挑戰(zhàn)，相信隨著持續(xù)深入地研究，AHR 靶向療法將成為治療多種疾病的“救星”。

“十四五”以后，我國在醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入逐年遞增，年均漲幅大于20%。

雖然不斷有新的藥物涌現(xiàn)，但是醫(yī)藥創(chuàng)新必然是一個長達(dá)數(shù)年的投資，任重而道遠(yuǎn)。

目前，新藥的研發(fā)也將繼續(xù)，本維莫德軟膏治療的范圍也在不斷擴(kuò)大。

新藥的研發(fā)要耐得住寂寞，就像跑馬拉松一樣。

從實驗室發(fā)現(xiàn)小分子化合物到震撼全球，澤立美不僅代表了一款治療濕疹的新藥，更是濃縮了中國醫(yī)藥創(chuàng)新的生態(tài)。

澤立美軟膏向世界傳遞一個信息：中國有解決全球性醫(yī)療難題的潛在實力。

過去，都是中國從國外進(jìn)口藥品；現(xiàn)在，中國藥品出海國際市場。

參考資料：

經(jīng)濟(jì)網(wǎng)：全球首創(chuàng)新藥本維莫德是如何誕生的

騰訊新聞：他研發(fā)的新藥，改寫了全球皮膚病的治療格局 | 有故事

網(wǎng)易：澤立美上市一周年，中國方案如何惠及7000萬濕疹患者

新浪財經(jīng)：澤德曼醫(yī)藥科技有限公司董事長陳庚輝：把澤立美推向世界、將創(chuàng)新進(jìn)行到底

作者：蝸牛

編輯：柳葉叨叨