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泰諾麥博破傷風(fēng)單抗上市,十年研發(fā)終盈利

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2025年2月,泰諾麥博的斯泰度塔單抗注射液獲批上市,成為全球首個重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體。

這款藥從研發(fā)到上市,整整花了十年。

可上市后呢?公司還是沒盈利,賬上的錢還得接著砸研發(fā)。

這事兒放中國創(chuàng)新藥行業(yè)里,可不是個例,反而像個普遍現(xiàn)象明明技術(shù)突破了,產(chǎn)品上市了,怎么就賺不到錢?這“成長陣痛”到底疼在哪兒?



生物醫(yī)藥這行當(dāng),從來就不是“今天立項明天賺錢”的買賣。

一款創(chuàng)新藥從最初的分子發(fā)現(xiàn),到最后病人用上,平均得十年以上。

泰諾麥博2015年成立就盯著破傷風(fēng)這個靶點,本來想快點出成果,結(jié)果臨床前研究一做就是三年,動物實驗、毒性測試,一步都省不了。

到了臨床試驗階段,Ⅰ期看安全性,Ⅱ期摸索劑量,Ⅲ期驗證療效,每個階段都可能卡殼。

最燒錢的還得是臨床試驗。



招募病人、檢測數(shù)據(jù)、倫理審查,哪項都得真金白銀砸進去。

有行業(yè)內(nèi)的朋友說,現(xiàn)在一個Ⅲ期臨床,沒幾個億根本拿不下來。

泰諾麥博這十年,研發(fā)投入加起來早超10億了,公司財報上常年是虧損,這在創(chuàng)新藥企里太常見了。

畢竟不是賣快消品,今天生產(chǎn)明天就能回款,創(chuàng)新藥的“投入沉淀”,是真得靠時間熬。

為啥這么難?科學(xué)壁壘擺在那兒。



傳統(tǒng)破傷風(fēng)抗毒素是從動物血清里提取的,容易過敏還得皮試,泰諾麥博想做重組單抗,就得解決基因工程表達、純化工藝這些難題。

團隊光優(yōu)化蛋白表達體系就試了上百種方案,有次為了趕實驗進度,整個研發(fā)組在實驗室連軸轉(zhuǎn)了一個月。

這種“九死一生”的研發(fā)路,中國創(chuàng)新藥企幾乎都在走。

藥終于上市了,可故事才剛到中場。

創(chuàng)新藥想賺錢,得先讓醫(yī)生愿意開、患者用得起,這“商業(yè)化爬坡”的難度,一點不比研發(fā)低。



斯泰度塔單抗上市后干的第一件大事,就是沖擊醫(yī)保。

2025年底,上市才10個月就進了國家醫(yī)保目錄,這速度算快的,但過程可不輕松。

醫(yī)保談判桌上,藥企得和醫(yī)保局掰扯價格。

你想賣貴點收回成本,醫(yī)保局得替老百姓省錢,找到那個平衡點不容易。

泰諾麥博能談成,靠的是藥本身的價值傳統(tǒng)抗毒素得皮試20多分鐘,急診病人哪等得起?這藥“一針即妥”,直接解決了急診的痛點。



醫(yī)保納入后,藥價降了,但用量能上去,長期看反而劃算。

可進了醫(yī)保只是第一步,醫(yī)生認不認才關(guān)鍵。

本來想靠學(xué)術(shù)會議講講藥的好處就行,后來發(fā)現(xiàn)沒那么簡單。

老醫(yī)生用慣了傳統(tǒng)藥,突然換個新的,心里沒底。

泰諾麥博的醫(yī)學(xué)團隊只能一個個醫(yī)院跑,辦培訓(xùn)班、做病例分享,連怎么配液、怎么注射都得手把手教。



有次在縣級醫(yī)院,一個急診科主任聽完課說,“道理我都懂,但你得讓我用著放心?!?/strong>

這話聽著扎心,卻也是大實話臨床認知的建立,比想象中慢得多。

一直虧損的創(chuàng)新藥企,怎么活下去?泰諾麥博的答案是上市。

2025年7月,它的科創(chuàng)板IPO申請被受理了,走的是第五套標(biāo)準(zhǔn)允許未盈利的硬科技企業(yè)上市。

這事兒放以前想都不敢想,A股向來盯著凈利潤,沒盈利的公司連門都摸不著。



為啥現(xiàn)在能行?創(chuàng)新藥的價值本來就不該只看當(dāng)下賺不賺錢。

BioNTech做mRNA疫苗前,虧了十幾年,Moderna上市時也沒盈利,可人家手里有技術(shù)管線,這才是核心資產(chǎn)。

泰諾麥博除了破傷風(fēng)單抗,還有好幾個在研項目,靶點都是臨床上急需的。

資本愿意投,賭的就是這些管線未來能成藥。

政策也在幫著搭臺,這幾年從優(yōu)先審評審批到真實世界研究試點,再到醫(yī)保談判常態(tài)化,明顯是想讓創(chuàng)新藥“研發(fā)快一點、上市快一點、病人用上快一點”。



但光有政策還不夠,資本得有耐心。

以前有些資本總想著三五年就退出,看到公司虧損就慌了,可創(chuàng)新藥哪有那么快的回報?得接受“今天投入,十年后見收益”的邏輯。

其實中國創(chuàng)新藥的“成長陣痛”,說到底是從“跟跑”到“領(lǐng)跑”必須過的坎。

以前跟著國外做仿制藥,賺快錢但沒話語權(quán),現(xiàn)在搞原研,就得扛住研發(fā)的苦、商業(yè)化的難、資本的壓力。

泰諾麥博的故事不是結(jié)束,只是個開始。



未來能不能真正破局,還得看我們能不能把“研發(fā)投入-臨床需求-資本耐心”這三角撐穩(wěn)了。

畢竟,能讓病人用上更好的藥,這才是創(chuàng)新藥該有的樣子,不是嗎?



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