題圖 | Pixabay

據(jù)悉，第一三共（Daiichi Sankyo）與默沙東（Merck & Co.）合作的B7-H3 ADC藥物Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)，其針對小細(xì)胞肺癌的關(guān)鍵性III期研究 IDeate-Lung02 已在全球范圍暫停。

IDeate-Lung02 是一項(xiàng)全球性、多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽的 III 期臨床試驗(yàn)，旨在評估ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 與醫(yī)生選擇的化療方案（安柔比星、魯比替定或拓?fù)淇担┫啾?，僅接受過化療后疾病進(jìn)展的腫瘤性小細(xì)胞肺癌 (SCLC) 患者中的預(yù)后和安全性。符合條件的患者將被隨機(jī)分配接受ifinatamab deruxtecan (12 mg/kg) 或醫(yī)生選擇化療方案。

本研究的雙重主要終點(diǎn)為由盲法獨(dú)立中心審查（BICR）評估的診斷緩解率（ORR）和總生存期。次要終點(diǎn)包括中斷評估的ORR，以及由BICR和突發(fā)共同評估的無進(jìn)展生存期、緩解持續(xù)時(shí)間、疾病控制率和緩解時(shí)間。

根據(jù)歐盟臨床試驗(yàn)注冊中心的數(shù)據(jù)，具體原因是“5級間質(zhì)性肺?。↖LD）事件的發(fā)生率高于預(yù)期”。

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