引言：一場(chǎng)靜悄悄的農(nóng)業(yè)革命正在南亞次大陸上演

2025年5月4日，印度新德里——在農(nóng)業(yè)部長(zhǎng)Shivraj Singh Chauhan的宣布下，兩款全新的水稻品種“DRR Rice 100”和“PUSA DST Rice-1”正式亮相。它們不是傳統(tǒng)育種的產(chǎn)物，而是通過(guò)基因組編輯技術(shù)（Genome Editing）精準(zhǔn)改良而來(lái)。更關(guān)鍵的是，這兩款品種無(wú)需接受印度沿用36年的《1989年轉(zhuǎn)基因規(guī)則》監(jiān)管，成為該國(guó)首批合法商業(yè)化種植的基因編輯作物。

這一事件標(biāo)志著印度農(nóng)業(yè)生物技術(shù)政策的重大轉(zhuǎn)向：從對(duì)轉(zhuǎn)基因（GMO）的長(zhǎng)期謹(jǐn)慎甚至抵制，轉(zhuǎn)向?qū)π乱淮珳?zhǔn)育種技術(shù)——特別是SDN-1/SDN-2類基因編輯——的科學(xué)區(qū)分與制度松綁。

本文基于美國(guó)農(nóng)業(yè)部外國(guó)農(nóng)業(yè)服務(wù)局（FAS）最新發(fā)布的《印度生物技術(shù)及其他新型生產(chǎn)技術(shù)年度報(bào)告》，系統(tǒng)梳理印度農(nóng)業(yè)生物技術(shù)的發(fā)展脈絡(luò)、政策突破、科研布局與未來(lái)機(jī)遇，并還原關(guān)鍵監(jiān)管框架與審批流程，為中國(guó)農(nóng)業(yè)科技企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)及政策制定者提供一份深度參考。

一、政策破冰：為何基因編輯不再等同于轉(zhuǎn)基因？

長(zhǎng)期以來(lái)，印度對(duì)轉(zhuǎn)基因作物采取極為審慎的態(tài)度。自2002年批準(zhǔn)Bt棉花商業(yè)化以來(lái)，再無(wú)其他轉(zhuǎn)基因糧食作物獲準(zhǔn)種植。公眾疑慮、政治壓力與復(fù)雜的審批程序，使得《1989年規(guī)則》（Rules, 1989）成為一道高墻。

但轉(zhuǎn)機(jī)出現(xiàn)在2022年10月。印度政府作出一項(xiàng)具有里程碑意義的決定：

對(duì)不含有外源DNA（即不含來(lái)自其他物種的基因）的SDN-1和SDN-2類基因編輯植物，豁免適用《1989年轉(zhuǎn)基因規(guī)則》。

這是基于CRISPR等工具的兩類精準(zhǔn)編輯方式：

• SDN-1（Site-Directed Nuclease 1）：僅在目標(biāo)位點(diǎn)制造DNA雙鏈斷裂，依賴細(xì)胞自身修復(fù)機(jī)制產(chǎn)生小片段缺失或插入，不引入外源模板。

• SDN-2：使用短同源模板引導(dǎo)修復(fù)，但仍不整合外源功能基因。

• SDN-3：則會(huì)插入大片段外源DNA，仍被視作傳統(tǒng)轉(zhuǎn)基因，受嚴(yán)格監(jiān)管。

這一分類體現(xiàn)了全球科學(xué)界的共識(shí)：SDN-1/2本質(zhì)上等同于自然突變或傳統(tǒng)誘變育種，只是更精準(zhǔn)、更高效。

監(jiān)管體系重構(gòu)（關(guān)鍵圖表還原）

協(xié)定條款

印度現(xiàn)行措施

負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（Article 15）

DBT《植物研究生物安全指南》《田間試驗(yàn)指南》《GE食品食用安全評(píng)估指南》

科技部（MOST）下屬生物技術(shù)部（DBT）

風(fēng)險(xiǎn)管理（Article 16）

同上

DBT

越境轉(zhuǎn)移（Article 17–18）

仍適用《1989年規(guī)則》

環(huán)境、森林與氣候變化部（MoEFCC）

國(guó)家主管部門（Article 19）

MoEFCC為國(guó)家聯(lián)絡(luò)點(diǎn)

MoEFCC

信息公開（Article 20）

設(shè)立生物安全信息交換所（BCH）：
http://geacindia.gov.in/india-bch.aspx

GEAC

公眾參與（Article 23）

DBT、ICAR、GEAC均設(shè)官網(wǎng)公開信息

多部門協(xié)同

社會(huì)經(jīng)濟(jì)考量（Article 26）

明確納入決策流程

政策制定層

注：GEAC（基因工程審批委員會(huì)）是MoEFCC下屬核心審批機(jī)構(gòu)；RCGM（遺傳操作審查委員會(huì)）負(fù)責(zé)科研階段審查。

這一制度安排表明：印度正構(gòu)建“分層監(jiān)管”體系——對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)基因嚴(yán)控，對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)基因編輯松綁。

二、科研落地：兩大基因編輯水稻品種詳解

2025年5月發(fā)布的兩個(gè)水稻品種，是政策松綁后的首個(gè)成果，由印度農(nóng)業(yè)研究委員會(huì)（ICAR）下屬研究所開發(fā)，已通過(guò)兩年多點(diǎn)農(nóng)藝試驗(yàn)，并于2023年5月獲RCGM確認(rèn)“不含外源DNA”，正式豁免監(jiān)管。

品種名稱

基礎(chǔ)親本

編輯技術(shù)

核心性狀

目標(biāo)區(qū)域

DRR Rice 100

BPT 5204（印度南部主栽品種）

SDN-1

? 更高產(chǎn)量
? 早熟（縮短生育期）
? 氣候韌性增強(qiáng)

南印、東印、中印

PUSA DST Rice-1

MTU 1010（廣泛種植品種）

SDN-1

? 耐旱性提升
? 耐鹽堿能力增強(qiáng)

干旱與沿海鹽漬化地區(qū)

這兩款品種將直接替代原有主栽品種，覆蓋數(shù)千萬(wàn)公頃稻田。其成功不僅在于技術(shù)，更在于完全規(guī)避了長(zhǎng)達(dá)十年的轉(zhuǎn)基因?qū)徟鞒?/strong>，從實(shí)驗(yàn)室到田間僅用約5年時(shí)間。

三、國(guó)家戰(zhàn)略：從“被動(dòng)防御”轉(zhuǎn)向“主動(dòng)創(chuàng)新”

面對(duì)氣候變化、人口增長(zhǎng)與糧食安全壓力，印度政府正大力推動(dòng)生物技術(shù)創(chuàng)新：

1.頂層設(shè)計(jì)支持

• 科技部（MOST）通過(guò)生物技術(shù)部（DBT）主導(dǎo)多項(xiàng)國(guó)家級(jí)計(jì)劃，重點(diǎn)支持：

• • 基因組測(cè)序

  • 分子標(biāo)記輔助育種（MAS）

  • 基因編輯平臺(tái)建設(shè)

• 目標(biāo)：打造“基因組分析與工程技術(shù)創(chuàng)新生態(tài)”。