上海
【悅康藥業(yè)：子公司YKYY032注射液獲得NMPA和FDA臨床試驗批準(zhǔn)】《科創(chuàng)板日報》19日訊，悅康藥業(yè)(688658.SH)公告稱，公司子公司北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司、杭州天龍藥業(yè)有限公司近日獲得NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于YKYY032注射液用于治療高脂蛋白(a)血癥的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。同時，悅康科創(chuàng)獲得FDA關(guān)于同意YKYY032注射液用于治療高脂蛋白(a)血癥進(jìn)行臨床試驗的函告。YKYY032注射液是一款偶聯(lián)N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）配體的化學(xué)合成雙鏈siRNA藥物，通過RNA干擾機(jī)制特異性沉默LPA基因轉(zhuǎn)錄的mRNA，從源頭阻斷脂蛋白(a) [Lp (a)]生成，擬用于高脂蛋白(a)血癥治療。該新藥臨床試驗申請獲NMPA及FDA批準(zhǔn)是公司新藥研發(fā)的階段性成果，但藥品從研制到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多、風(fēng)險高，對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。
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