再獲里程碑進(jìn)展！2025年12月底，MIT趙選賀團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的仿藤壺止血生物膠水技術(shù)獲得美國(guó)FDA 510K許可。

2019年MIT趙選賀團(tuán)隊(duì)首創(chuàng)人體雙面膠，5秒粘合傷口，相關(guān)論文以“Dry double-sided tape for adhesion of wet tissues and devices”為題發(fā)表在Nature上，第一作者為Hyunwoo Yuk和Claudia E. Varela。

隨后創(chuàng)辦公司SanaHeal(sanaheal.com)，Hyunwoo Yuk博士擔(dān)任首席技術(shù)官。經(jīng)過(guò)6年的攻關(guān)，SanaHeal公司聯(lián)合Machina Medical ，推動(dòng)仿藤壺止血生物膠水技術(shù)獲得FDA 510K許可。

FDA 510K許可是美國(guó)FDA的上市前通告服務(wù)，用于證明醫(yī)療器械在美市場(chǎng)的安全性和有效性。通過(guò)FDA510K快速通道能加速醫(yī)療器械產(chǎn)品在美市場(chǎng)的上市進(jìn)程。

MIT趙選賀教授簡(jiǎn)介

趙選賀教授，美國(guó)麻省理工學(xué)院機(jī)械工程系教授。2003 年畢業(yè)于天津大學(xué)，2009 年博士畢業(yè)于哈佛大學(xué)機(jī)械工程系，師從國(guó)際著名力學(xué)家鎖志剛教授。2010 年，他加入杜克大學(xué)機(jī)械工程與材料科學(xué)系擔(dān)任助理教授，2014 年加入麻省理工學(xué)院機(jī)械工程系擔(dān)任副教授，2020 年任教授，2025屆美國(guó)醫(yī)學(xué)與生物工程院院士。他的研究目標(biāo)是推動(dòng)人機(jī)交互領(lǐng)域的科學(xué)技術(shù)進(jìn)步，以應(yīng)對(duì)健康和可持續(xù)發(fā)展方面的重大社會(huì)挑戰(zhàn)。他目前研究重點(diǎn)是軟材料體系的研究和開(kāi)發(fā)。曾獲得 NSF CAREER Award, ONR Young Investigator Award, SES Young Investigator Medal, ASME Hughes Young Investigator Award, Adhesion Society’s Young Scientist Award, Materials Today Rising Star Award、科睿唯安高被引科學(xué)家等榮譽(yù)。

趙選賀教授

趙選賀團(tuán)隊(duì)的當(dāng)前研究重點(diǎn)之一是軟材料科技（Soft Materials Technology）在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和水處理領(lǐng)域的應(yīng)用。MIT趙實(shí)驗(yàn)室的研究成果已經(jīng)造成社會(huì)影響。例如，課題組研制的高韌性水凝膠-彈性體復(fù)合材料，作為人體組織模型，已經(jīng)被美國(guó)大部分醫(yī)院用于訓(xùn)練醫(yī)生進(jìn)行醫(yī)學(xué)成像；課題組開(kāi)發(fā)的用于緩解關(guān)節(jié)疼痛的剪紙（Kirigami）繃帶，每年也使得成千上萬(wàn)的患者從中受益。我們持續(xù)關(guān)注趙選賀實(shí)驗(yàn)室的研究成果，他在Nature、Science、Nature Materials、Science Robotics等期刊上發(fā)表了超過(guò)30篇論文（）。

經(jīng)典N(xiāo)ature回顧：首創(chuàng)人體雙面膠，5秒粘合傷口

長(zhǎng)期以來(lái)，兩個(gè)干燥表面可以通過(guò)氫鍵、靜電作用等分子間作用力實(shí)現(xiàn)即時(shí)粘合。然而，當(dāng)涉及人體組織等濕潤(rùn)表面時(shí)，表面的水分子會(huì)阻隔相互作用，使得即時(shí)粘合變得極具挑戰(zhàn)。現(xiàn)有的液態(tài)或水凝膠組織粘合劑雖然相比縫合或釘合具有潛在優(yōu)勢(shì)，但普遍存在粘合強(qiáng)度弱、生物相容性低、與組織機(jī)械性能不匹配以及粘合形成慢等局限。

從自然界（如貽貝、藤壺）在潮濕環(huán)境中形成粘附的機(jī)制中獲得靈感，MIT趙選賀教授團(tuán)隊(duì)提出了一種全新的組織粘合劑形式——一種干式雙面膠帶（DST）。該膠帶由生物聚合物（明膠或殼聚糖）與接枝了N-琥珀酰亞胺酯的交聯(lián)聚丙烯酸組合制成。其粘合機(jī)制關(guān)鍵在于快速去除組織表面的界面水，從而實(shí)現(xiàn)與表面的快速臨時(shí)交聯(lián)。隨后，膠帶與組織表面的氨基基團(tuán)發(fā)生共價(jià)交聯(lián)，進(jìn)一步增強(qiáng)了粘合的穩(wěn)定性和強(qiáng)度。體外小鼠模型、體內(nèi)大鼠模型以及離體豬模型均表明，這種DST能在五秒內(nèi)實(shí)現(xiàn)多種濕態(tài)動(dòng)態(tài)組織與工程固體材料之間的強(qiáng)效粘合，有望作為組織粘合劑、密封劑，并用于將可穿戴和植入式設(shè)備粘附到濕態(tài)組織上。

受藤壺啟發(fā)的止血“創(chuàng)可貼”：15秒內(nèi)快速封合傷口，不依賴血液凝固

在臨床手術(shù)和創(chuàng)傷救治中，組織表面大量出血或覆蓋體液常使傳統(tǒng)組織粘合劑失效，止血變得異常困難�，F(xiàn)有的止血?jiǎng)┐蠖嘁蕾囉诩铀偃梭w自身的血液凝固過(guò)程，這在面對(duì)大出血或凝血功能障礙患者時(shí)往往起效慢、效果有限。開(kāi)發(fā)一種能快速、強(qiáng)韌且不依賴凝血機(jī)制的止血材料，一直是生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)。

受藤壺在水下牢固粘附機(jī)制的啟發(fā)，MIT趙選賀教授團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)出一種糊狀生物粘合劑。它能在15秒內(nèi)實(shí)現(xiàn)對(duì)流血組織的快速密封，且完全不依賴于血液凝固速率。這種糊劑由疏水性油基質(zhì)和嵌入其中的生物粘附性微粒組成，通過(guò)“排斥-交聯(lián)”機(jī)制工作：疏水基質(zhì)排開(kāi)血液，使微粒在輕柔壓力下與組織表面形成共價(jià)交聯(lián)，從而實(shí)現(xiàn)牢固止血。該材料在數(shù)周內(nèi)可被緩慢吸收，并能承受高達(dá)350毫米汞柱的破裂壓力，其粘接性能遠(yuǎn)超多種市售止血產(chǎn)品。

首席技術(shù)官，放棄名校教職，創(chuàng)辦企業(yè)

Hyunwoo Yuk博士

兩篇核心文章的第一作者為Hyunwoo Yuk博士，發(fā)表4篇Nature正刊（2019第一作者，2018共同一作，2024參與作者，2024通訊作者）、3篇Nature Materials（2015，2021共同一作，2023）、2篇Nature Biomedical Engineering（2021，2022）、Nature Reviews Materials（2022）、Science Translational Medicine（2022，2024）、Nature Electronics，NC、SA10余篇。他拒絕了名校教職的機(jī)會(huì)，創(chuàng)立了SanaHeal，專注于生物粘附技術(shù)發(fā)展，該公司還獲得了2023 Nature Spinoff Prize。（相關(guān)報(bào)道：）

此次，受藤壺啟發(fā)的創(chuàng)新型止血生物膠水技術(shù)成功獲得了美國(guó)FDA的510K許可。這一關(guān)鍵性監(jiān)管批準(zhǔn)，標(biāo)志著該產(chǎn)品在安全性與有效性上達(dá)到了市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，為其從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用的商業(yè)化進(jìn)程鋪平了道路，并將顯著加速其上市步伐，有望早日服務(wù)于亟需快速、高效止血方案的臨床場(chǎng)景與患者。