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中國創(chuàng)新藥企業(yè)正面臨一道核心考題：當(dāng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展邏輯從“仿創(chuàng)跟隨”全面轉(zhuǎn)向“源頭創(chuàng)新”，企業(yè)如何突破同質(zhì)化競爭壁壘，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量突圍？

針對這一考題，云頂新耀近期發(fā)布“2030年發(fā)展戰(zhàn)略”，以“BD合作+自主研發(fā)”雙輪驅(qū)動(dòng)為核心路徑，清晰勾勒出從亞洲領(lǐng)先Biotech向全球綜合性生物制藥企業(yè)跨越的成長藍(lán)圖。這一戰(zhàn)略不僅凝聚著公司管理層對國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢的深刻研判，更為中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)提供了可借鑒的實(shí)踐樣本。

正如中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)逐步獲得全球認(rèn)可，云頂新耀也憑借核心產(chǎn)品耐賦康?的爆發(fā)式表現(xiàn)，充分驗(yàn)證了其爆款產(chǎn)品孵化能力。而“2030戰(zhàn)略”的落地，更標(biāo)志著云頂新耀從“單點(diǎn)爆款孵化”向“全球化多元?jiǎng)?chuàng)造”的戰(zhàn)略進(jìn)階，推動(dòng)其創(chuàng)新布局全面邁入全球化、多技術(shù)平臺(tái)驅(qū)動(dòng)的新階段。

01

雙輪驅(qū)動(dòng)構(gòu)建價(jià)值增長閉環(huán)，商業(yè)化能力成確定性基石

云頂新耀“2030戰(zhàn)略”的核心邏輯，在于構(gòu)建“商業(yè)化創(chuàng)造確定性價(jià)值、自研業(yè)務(wù)創(chuàng)造成長性價(jià)值”的雙輪驅(qū)動(dòng)體系，其中商業(yè)化板塊作為戰(zhàn)略落地的“確定性引擎”，擁有經(jīng)過市場嚴(yán)苛驗(yàn)證的全鏈條核心能力，已成為公司后續(xù)發(fā)展不可替代的核心基石。

經(jīng)過多年深耕，云頂新耀已打磨出科學(xué)及商業(yè)洞察驅(qū)動(dòng)下的準(zhǔn)入、醫(yī)學(xué)、市場、銷售一體化（A2MS）的商業(yè)化運(yùn)營平臺(tái)，各環(huán)節(jié)協(xié)同效率顯著優(yōu)于行業(yè)平均水平，核心產(chǎn)品耐賦康?的爆發(fā)式增長便是這一能力最直接、最有力的佐證。

作為全球首個(gè)且唯一完全獲批的IgA腎病對因治療藥物，耐賦康?的商業(yè)化進(jìn)程堪稱行業(yè)標(biāo)桿：2024年5月在上海瑞金醫(yī)院開出首張?zhí)幏剑?1月便成功納入國家醫(yī)保目錄，實(shí)現(xiàn)“上市即準(zhǔn)入”的高效突破；2025年作為上市后首個(gè)完整商業(yè)化年度，僅前三季度銷售額便突破十億大關(guān)，成為中國醫(yī)藥行業(yè)二三十年來首個(gè)在商業(yè)化首年即達(dá)成十億銷售額的慢病領(lǐng)域用藥。

更值得關(guān)注的是，這一亮眼成績的背后，是不足200人的銷售團(tuán)隊(duì)——摒棄行業(yè)常見的“人海戰(zhàn)術(shù)”，憑借對疾病治療理念的精準(zhǔn)定位、真實(shí)世界研究的扎實(shí)推進(jìn)、醫(yī)保準(zhǔn)入的高效突破以及醫(yī)院覆蓋的科學(xué)布局，云頂新耀以極致效率實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品快速放量，充分印證了其A2MS一體化商業(yè)化運(yùn)營平臺(tái)的行業(yè)領(lǐng)先性。

圖：云頂新耀商業(yè)化運(yùn)營平臺(tái)(A2MS)

從精準(zhǔn)定位疾病治療理念，到通過大量真實(shí)世界研究筑牢臨床證據(jù)根基，再到高效推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入與醫(yī)院覆蓋，各環(huán)節(jié)的閉環(huán)運(yùn)作保障了產(chǎn)品的快速放量。正因擁有商業(yè)化“確定性引擎”的帶動(dòng)，云頂新耀的自主研發(fā)“成長性引擎”才會(huì)被市場寄予厚望。

在自研方面，云頂新耀精準(zhǔn)聚焦具備顛覆性潛力的mRNA技術(shù)平臺(tái)，重點(diǎn)突破mRNA in vivo CAR-T和mRNA腫瘤疫苗平臺(tái)兩大核心方向。目前，相關(guān)技術(shù)平臺(tái)產(chǎn)品已取得階段性突破：其個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16已啟動(dòng)首次人體臨床試驗(yàn)（FIH）并完成患者給藥，通用現(xiàn)貨型腫瘤治療性疫苗EVM14已在美國完成全球多中心I期臨床試驗(yàn)首例患者給藥，自體生成CAR-T項(xiàng)目EVM18已完成多項(xiàng)非人靈長類動(dòng)物（猴）研究，并確定臨床候選分子。公司擁有這些產(chǎn)品的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)及全球權(quán)益。

“2030戰(zhàn)略”明確提出，公司將全面啟動(dòng)全球化布局，加速推進(jìn)全球化注冊及臨床開發(fā)能力建設(shè)，同時(shí)逐步搭建歐美及新興市場商業(yè)化體系，早日實(shí)現(xiàn)“海外授權(quán)+商業(yè)化”的雙引擎增長模式。

“雙輪驅(qū)動(dòng)”模式的構(gòu)建并不是一件易事，必須建立在公司多年發(fā)展積累的核心能力之上。

回顧發(fā)展歷程，云頂新耀的成長可劃分為三個(gè)關(guān)鍵階段：第一階段為成立后初期五年，公司完成核心框架搭建，并成功實(shí)現(xiàn)香港交易所IPO；第二階段為2023年至2025年，“雙輪驅(qū)動(dòng)”平臺(tái)初步成型，一方面順利推動(dòng)依嘉?、耐賦康?兩款核心產(chǎn)品上市并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利，另一方面成功搭建基于mRNA技術(shù)的in vivo CAR-T平臺(tái)和腫瘤疫苗研發(fā)平臺(tái)。

圖：云頂新耀三大發(fā)展階段

聚焦當(dāng)下，云頂新耀正邁入全面爆發(fā)的第三階段。在此階段，公司將通過自主研發(fā)、授權(quán)引進(jìn)、資本并購等多元方式持續(xù)豐富管線儲(chǔ)備，逐步構(gòu)建高價(jià)值產(chǎn)品組合，穩(wěn)步向全球領(lǐng)先的綜合性生物制藥企業(yè)目標(biāo)邁進(jìn)。

02

化身爆款制造機(jī)，商業(yè)化平臺(tái)潛力持續(xù)釋放

如果說“雙輪驅(qū)動(dòng)”為云頂新耀提供了持續(xù)向前的核心動(dòng)力，那么其商業(yè)化平臺(tái)所具備的爆款孵化潛力，則成為推動(dòng)公司實(shí)現(xiàn)發(fā)展維度躍升的關(guān)鍵所在。

未來，云頂新耀的核心任務(wù)之一，便是將這套成熟的商業(yè)化能力復(fù)制至更多產(chǎn)品領(lǐng)域。根據(jù)“2030戰(zhàn)略”規(guī)劃，公司將通過BD引進(jìn)模式，每年補(bǔ)充3-5款重磅中后期資產(chǎn)；到2030年，力爭實(shí)現(xiàn)整體收入規(guī)模超150億元，其中現(xiàn)有管線貢獻(xiàn)約90億元收入，新引進(jìn)管線貢獻(xiàn)約60億元收入，并探索潛在對外授權(quán)（License-out）收入；年復(fù)合增長率預(yù)計(jì)在2025-2030年超過50%，2030年后保持超過15%。

圖：云頂新耀引進(jìn)資產(chǎn)規(guī)劃

為達(dá)成這一目標(biāo)，云頂新耀已明確清晰的商業(yè)化路徑：一方面持續(xù)深耕現(xiàn)有核心產(chǎn)品，以“對因治療、盡早治療、長期治療”核心理念推動(dòng)耐賦康?進(jìn)一步放量，預(yù)計(jì)2026年其銷售額將提升至24-26億元；另一方面加速新品商業(yè)化進(jìn)程，重點(diǎn)推進(jìn)自免領(lǐng)域大單品維適平?（艾曲莫德）的商業(yè)化上市籌備，同時(shí)落地與海森生物的重量級(jí)合作項(xiàng)目，包括為海森生物旗下六款成熟產(chǎn)品提供商業(yè)化服務(wù)，以及推進(jìn)心血管疾病領(lǐng)域產(chǎn)品PCSK9抑制劑樂瑞泊?（萊達(dá)西貝普）在大中華地區(qū)的商業(yè)化落地。

尤其是獨(dú)家授權(quán)引進(jìn)的樂瑞泊?其擁有更小分子量、更長半衰期的核心優(yōu)勢，不僅實(shí)現(xiàn)每月僅需皮下注射一次的便捷給藥，更無需冷鏈儲(chǔ)存，大幅拓展了患者使用場景，居家、旅行等場景下均可便捷用藥。

療效層面，樂瑞泊?同樣表現(xiàn)優(yōu)異。在總計(jì)超過2,900例患者入組的多項(xiàng)全球大型3期臨床試驗(yàn)中，結(jié)果顯示，樂瑞泊?可使心血管疾病 (CVD) 患者或極高/高風(fēng)險(xiǎn)族群的LDL-C（低密度脂蛋白膽固醇）持續(xù)降低≥60%，并使LDL-C升幅更嚴(yán)重的HeFH（雜合子型家族性高膽固醇血癥）患者降低59%?；趦?yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)，樂瑞泊?的生物制品許可申請（BLA）已于2025年12月17日獲得FDA批準(zhǔn)，用于降低成人高膽固醇血癥（包括HeFH）患者的LDL-C水平；同時(shí)，該產(chǎn)品也已向歐洲藥品管理局 (EMA) 遞交上市申請，并預(yù)計(jì)將在2026年上半年于大中華區(qū)遞交BLA，最快有望于2027年獲得批準(zhǔn)并上市。

通過此次與海森生物的戰(zhàn)略合作，云頂新耀快速填補(bǔ)了在高潛治療領(lǐng)域（心血管/代謝等）的管線空白，構(gòu)建起具備較強(qiáng)市場競爭力的管線矩陣。這一布局背后，深刻凸顯了云頂新耀在商業(yè)化平臺(tái)能力建設(shè)上的長遠(yuǎn)戰(zhàn)略考量。

依靠科學(xué)及商業(yè)洞察力，“2030戰(zhàn)略”中提出了“N+X”產(chǎn)品組合策略，核心是圍繞腎科、自身免疫、急重癥、心血管/代謝及眼科等重點(diǎn)治療領(lǐng)域，構(gòu)建“N個(gè)核心藍(lán)海領(lǐng)域大單品+X個(gè)協(xié)同增值產(chǎn)品”的管線體系。通過持續(xù)的產(chǎn)品引進(jìn)與布局，公司有望在各細(xì)分領(lǐng)域形成層次清晰的產(chǎn)品梯隊(duì)——部分產(chǎn)品聚焦銷售放量貢獻(xiàn)穩(wěn)定收入，部分產(chǎn)品聚焦適應(yīng)癥差異化突破市場空白。最終，通過這一梯隊(duì)化布局，云頂新耀將構(gòu)建起具備長期競爭壁壘的生態(tài)護(hù)城河。

03

溢出效應(yīng)：作中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)整合者

“2030戰(zhàn)略”的推進(jìn)，不僅關(guān)乎云頂新耀自身的成長進(jìn)階，更將為中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展帶來深遠(yuǎn)的溢出效應(yīng)。

當(dāng)前，國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)正面臨“產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、商業(yè)化轉(zhuǎn)化能力不足”的結(jié)構(gòu)性困境，多數(shù)Biotech企業(yè)受限于單一產(chǎn)品管線，難以兌現(xiàn)長期商業(yè)價(jià)值。洞察到這一行業(yè)痛點(diǎn)后，云頂新耀決心以中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)整合者的身份，通過商業(yè)化能力賦能優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)價(jià)值的協(xié)同躍升。

通過商業(yè)化平臺(tái)創(chuàng)造穩(wěn)定現(xiàn)金流，為前沿研發(fā)提供“非稀釋性融資”支持，有效破解了創(chuàng)新藥研發(fā)“持續(xù)燒錢”與“商業(yè)化盈利平衡”的行業(yè)核心難題，給國內(nèi)Biotech向Biopharma的轉(zhuǎn)型提供了可復(fù)制的實(shí)踐路徑。

云頂新耀能夠成為中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)整合者，主要有兩大原因：一是康橋資本的全生態(tài)賦能，二是已被驗(yàn)證的核心競爭力。

作為康橋資本生態(tài)體系內(nèi)的核心整合平臺(tái)，云頂新耀能夠持續(xù)獲得生態(tài)資源賦能：除了新橋生物的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品管線導(dǎo)入，未來還將有更多生態(tài)內(nèi)企業(yè)的高價(jià)值產(chǎn)品與戰(zhàn)略機(jī)遇向其傾斜，為BD引進(jìn)業(yè)務(wù)提供穩(wěn)定的資源保障。因此，解讀云頂新耀的核心價(jià)值，離不開對康橋資本生態(tài)體系的深度理解。

與此同時(shí)，云頂新耀的商業(yè)化能力已通過市場驗(yàn)證。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，研發(fā)并成功上市產(chǎn)品或許并非難事，但實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地并取得成功卻極為稀缺。云頂新耀經(jīng)過市場檢驗(yàn)的商業(yè)化能力，不僅為自有產(chǎn)品賦能，更成為吸引外部Biotech企業(yè)合作的核心優(yōu)勢。在行業(yè)分散、集中度較低的背景下，云頂新耀正逐步成長為創(chuàng)新藥商業(yè)化整合的核心力量。

遠(yuǎn)期戰(zhàn)略發(fā)布同期，公司核心管理層及主要股東的集體增持動(dòng)作，進(jìn)一步彰顯了對戰(zhàn)略落地與長期發(fā)展的堅(jiān)定信心。主要股東康橋資本亦進(jìn)一步承諾，未來半年內(nèi)將會(huì)持續(xù)增持。

展望未來，隨著商業(yè)化產(chǎn)品矩陣的持續(xù)豐富、自研管線的逐步兌現(xiàn)、全球化運(yùn)營能力的不斷提升，云頂新耀有望在2030年實(shí)現(xiàn)150億元收入目標(biāo)，完成千億市值的跨越。從耐賦康?的爆款誕生到“下一個(gè)確定性大單品”維適平?的獲批上市在即，從mRNA技術(shù)平臺(tái)的突破到海森生物合作的戰(zhàn)略落地，云頂新耀已邁出戰(zhàn)略落地的堅(jiān)實(shí)步伐。

在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的浪潮中，云頂新耀正以清晰的戰(zhàn)略定力、強(qiáng)大的執(zhí)行能力，書寫中國創(chuàng)新藥走向全球的全新篇章。

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