近日，上海英捷信醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“英捷信醫(yī)療”）宣布完成數(shù)千萬元人民幣A+輪融資。本輪融資由毅達(dá)資本獨(dú)家投資，浩悅資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。公司表示，本輪資金將主要用于進(jìn)一步擴(kuò)大全球高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)能體系建設(shè)，并補(bǔ)充海外營(yíng)銷與注冊(cè)團(tuán)隊(duì)。

在 GLP-1 類藥物快速放量、全球自我給藥需求持續(xù)增長(zhǎng)的背景下，圍繞注射筆等給藥裝置的產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，正在迎來階段性的結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)。英捷信醫(yī)療本輪融資，更多反映的是資本對(duì)給藥裝置這一“配套型、高確定性環(huán)節(jié)”的持續(xù)關(guān)注。

# GLP-1放量之下，自我給藥裝置進(jìn)入需求兌現(xiàn)期

近年來，肥胖、糖尿病等慢病患者規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，疊加 GLP-1 受體激動(dòng)劑類藥物在全球市場(chǎng)的快速放量，自我給藥場(chǎng)景的需求顯著提升。公開數(shù)據(jù)顯示，2024年 GLP-1 類藥物全球銷售額約518億美元，同比增長(zhǎng)約40%。

在國內(nèi)市場(chǎng)，隨著司美格魯肽等核心化合物專利逐步到期，仿制藥進(jìn)入窗口期逐漸明確，配套給藥裝置的國產(chǎn)化需求也隨之抬升。相較于藥物本身的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，注射筆等給藥裝置在技術(shù)路線、監(jiān)管路徑和商業(yè)模式上的確定性相對(duì)更高，成為產(chǎn)業(yè)鏈中更易率先放量的環(huán)節(jié)之一。

# 從單一產(chǎn)品到體系化制造能力

英捷信醫(yī)療聚焦自主給藥系統(tǒng)的研發(fā)與制造，產(chǎn)品覆蓋 GLP-1、胰島素、生長(zhǎng)激素等生物制劑給藥場(chǎng)景，形成一次性預(yù)填充注射筆、扭簧注射筆、重復(fù)注射筆及自動(dòng)注射裝置等多條產(chǎn)品線。

在制造端，公司已建成約1.6萬平方米的產(chǎn)業(yè)化基地，配置十萬級(jí)潔凈組裝車間、精密注塑車間及獨(dú)立模具工廠，并引入多條自動(dòng)化生產(chǎn)線，形成從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、模具開發(fā)到自動(dòng)化組裝的垂直整合生產(chǎn)體系。這類布局的核心價(jià)值，并不在于單一型號(hào)產(chǎn)品的放量，而在于其對(duì)多項(xiàng)目并行交付和規(guī)?；唵蔚某休d能力。

在技術(shù)層面，英捷信醫(yī)療圍繞注射筆結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與精密制造工藝持續(xù)投入，逐步形成自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系。公司近期推出的一次性扭簧注射筆，在劑量設(shè)定與回調(diào)結(jié)構(gòu)上進(jìn)行了結(jié)構(gòu)優(yōu)化，并完成中、美、歐多區(qū)域的FTO評(píng)估，降低了海外市場(chǎng)進(jìn)入過程中的專利風(fēng)險(xiǎn)。

在質(zhì)量與合規(guī)體系方面，公司已通過EN ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證及MDSAP多國體系認(rèn)證，并取得加拿大、印度等國家的醫(yī)療器械注冊(cè)證，為后續(xù)國際市場(chǎng)拓展提供了基礎(chǔ)條件。

在商業(yè)化層面，英捷信醫(yī)療目前已為數(shù)十家國內(nèi)外生物制藥企業(yè)提供給藥裝置配套服務(wù)，覆蓋GLP-1、胰島素、生長(zhǎng)激素等多個(gè)治療領(lǐng)域。相較于面向終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售模式，其更偏向于嵌入藥企研發(fā)、注冊(cè)與商業(yè)化體系中的B端配套角色，訂單穩(wěn)定性與產(chǎn)品黏性相對(duì)更高。

這一模式的關(guān)鍵，在于持續(xù)滿足不同藥企在劑量規(guī)格、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、注冊(cè)合規(guī)等方面的差異化需求，對(duì)制造能力、質(zhì)量體系與注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)提出了更高要求。

# 結(jié)語：確定性賽道中的執(zhí)行力考驗(yàn)

總體來看，英捷信醫(yī)療所處的自我給藥裝置賽道，正處于需求逐步兌現(xiàn)的階段。本輪A+輪融資，為公司在產(chǎn)能擴(kuò)張、國際注冊(cè)與市場(chǎng)拓展層面提供了更多操作空間。

在GLP-1藥物持續(xù)放量、國產(chǎn)替代穩(wěn)步推進(jìn)的背景下，注射筆等給藥裝置企業(yè)的核心考驗(yàn)，正在從“是否具備技術(shù)能力”，轉(zhuǎn)向“是否能夠在質(zhì)量、交付與合規(guī)層面長(zhǎng)期穩(wěn)定執(zhí)行”。英捷信醫(yī)療后續(xù)在產(chǎn)能釋放與國際市場(chǎng)推進(jìn)上的實(shí)際進(jìn)展，仍有待進(jìn)一步觀察。

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