本周，同仁堂磷蝦油造假事件不斷發(fā)酵。12月25日，北京同仁堂集團官微發(fā)文稱，對涉事的北京同仁堂（四川）健康藥業(yè)公司的“同仁堂”字號及商標授權(quán)已于2021年3月21日到期，未再授權(quán)，并責令李聲義辭去四川健康藥業(yè)總經(jīng)理職務(wù)，并對其他相關(guān)管理人員全部予以停職，此外持續(xù)推動四川健康藥業(yè)的產(chǎn)品下架、召回涉事產(chǎn)品。

年末醫(yī)藥反腐力度不減。12月25日，天津醫(yī)科大學總醫(yī)院原黨委書記張建寧涉嫌嚴重違紀違法，接受調(diào)查；12月26日，中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司原黨委書記、董事長高渝文接受調(diào)查。

本周多家藥企管理層發(fā)生變動。江蘇瑞科生物公告稱，原董事長劉勇博士辭去董事長及提名委員會主席職務(wù)，徐浩宇出任公司第二屆董事會董事長；微芯生物公告稱，擬聘任在公司任職超20年的黎建勛為總經(jīng)理，董事長魯先平辭任公司總經(jīng)理及法定代表人，仍保留董事長職務(wù)。

更多資訊，健識局整理如下：

重磅政策一覽

1、40個中成藥被暫停采購

12月25日，上海陽光采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于暫停部分藥品采購資格的通知》，因未按要求調(diào)整藥品價格，自12月25日24時開始暫停部分藥品采購資格。

具體來看，此次涉及有28個藥品、40個品規(guī)被暫停采購，全部都是中成藥，包括牛黃上清丸、補中益氣丸、柴胡注射液、保和丸、復方黃連素片等，涉及29個生產(chǎn)企業(yè)，包括廣盛原、石家莊御和堂等企業(yè)。

2、11個藥品被醫(yī)保重點監(jiān)控

12月24日，福建省醫(yī)保局發(fā)布通知，公布第七批醫(yī)保重點監(jiān)控藥品和重點關(guān)注藥品清單。其中，2個品種被納入重點監(jiān)控清單，包括普羅布考片等，涉及兩家國產(chǎn)藥企。另有9個品種進入重點關(guān)注清單，包括鹽酸多西環(huán)素片、多烯磷脂酰膽堿注射液等，覆蓋九家申報主體。

3、中藥飲片將加貼追溯碼

12月23日，國家醫(yī)保局圍繞《中藥飲片追溯碼編碼規(guī)則（征求意見稿）》的編碼結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵信息、追溯銜接、技術(shù)適配、實施落地等方面，面向社會公開征求意見。

其中提出了全國統(tǒng)一的中藥飲片追溯碼核心架構(gòu)，即采用“靜態(tài)信息+動態(tài)信息”的組合，覆蓋產(chǎn)品從藥材種植源頭到最小包裝銷售的全鏈條關(guān)鍵信息。購藥者未來掃一掃飲片的“動態(tài)信息”，就能查詢到包括生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、包裝規(guī)格乃至單品序列號等詳細信息，能精準定位到每一包產(chǎn)品。

4、三家藥企被評失信

12月25日，福建省藥械聯(lián)合采購中心公布福建省第十批信用評級企業(yè)名單。本次山西國潤制藥有限公司、山東金城生物藥業(yè)有限公司、四川百草堂龍人藥業(yè)有限公司3家企業(yè)被評定為“失信”，評定時間均為2025年12月24日。

三家藥企因其集采購中選產(chǎn)品，存在無正當理由拒絕履行購銷或配送合同，且未提前1個月告知省級醫(yī)療保障行政部門和集中采購機構(gòu)及采購單位，被評定為“失信。

醫(yī)藥衛(wèi)生事件

1、中國醫(yī)藥原董事長被查

12月26日，中央紀委國家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布消息，中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司原黨委書記、董事長高渝文涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受中央紀委國家監(jiān)委駐通用技術(shù)集團紀檢監(jiān)察組紀律審查和天津市監(jiān)察委員會監(jiān)察調(diào)查。早在2021年2月，高渝文就因“工作調(diào)整”辭去中國醫(yī)藥董事長、董事等職務(wù)，此后不再擔任公司任何職務(wù)。

2、北京同仁堂召回涉事產(chǎn)品

12月25日，北京同仁堂官微發(fā)布聲明，表示集團高度重視全面核查整改工作，近期開展了一系列專項行動，其中包括全面核查涉事單位及人員失職失責問題，責令李聲義辭去四川健康公司總經(jīng)理職務(wù)，并對其他相關(guān)管理人員全部予以停職；也包括召回涉事產(chǎn)品。

國家市場監(jiān)管總局12月25日稱，將指導地方市場監(jiān)管部門，加強對類似同仁堂貼牌加工等方式委托生產(chǎn)食品行為的監(jiān)管。

3、天津醫(yī)科大學總醫(yī)院原黨委書記被查

12月25日，中央紀委國家監(jiān)委網(wǎng)站通報，天津醫(yī)科大學總醫(yī)院原黨委書記張建寧涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受天津市紀委監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。

據(jù)悉，天津醫(yī)科大學總醫(yī)院始建于1946年，為當時的全國五所大型中央醫(yī)院之一，經(jīng)過70多年的發(fā)展，已成為天津市集醫(yī)療、教學、科研、預防于一體的綜合性三級甲等醫(yī)院和天津市醫(yī)學中心。

4、徐浩宇出任瑞科生物董事長

12月23日，江蘇瑞科生物發(fā)布公告，原董事長劉勇博士辭去董事長及提名委員會主席職務(wù)，辭任后仍將繼續(xù)擔任公司執(zhí)行董事及總經(jīng)理，全面主持生產(chǎn)經(jīng)營管理工作。與此同時，新董事長人選正式敲定，徐浩宇出任公司第二屆董事會董事長。

5、愛爾眼科收購39家醫(yī)療機構(gòu)

12月24日，愛爾眼科發(fā)布公告，擬以自有資金合計約9.63億元，收購亳州愛爾、連云港愛爾等39家醫(yī)療機構(gòu)部分股權(quán)。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2025年1—9月，上述機構(gòu)合計實現(xiàn)營業(yè)收入約5.88億元，凈利潤約2024萬元，多數(shù)標的已步入扭虧為盈的拐點階段。

6、微芯生物魯先平辭任總經(jīng)理

12月23日，微芯生物發(fā)布公告，宣布完成一項重要管理層調(diào)整，董事長魯先平為將工作重心更好地聚焦在公司的企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃、國際業(yè)務(wù)拓展等事務(wù)，申請辭去公司總經(jīng)理及法定代表人職務(wù)。本次辭任總經(jīng)理及法定代表人職務(wù)后，魯先平仍擔任董事長職務(wù)。

聘任黎建勛先生為公司總經(jīng)理，全面負責公司日常經(jīng)營管理工作。黎建勛自2001年公司創(chuàng)立之初加入微芯生物，歷任財務(wù)經(jīng)理、副總經(jīng)理、財務(wù)負責人等職，擁有超過20年的企業(yè)財務(wù)管理經(jīng)驗。

一周藥械盤點

1、諾和諾德長效生長激素獲批上市

12月25日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，諾和諾德的帕西生長素獲批上市，用于治療生長激素缺乏癥（GHD）兒童患者補充內(nèi)源性生長激素。

帕西生長素是一款每周一次長效人生長激素，臨床數(shù)據(jù)顯示，在最終完成治療的 103 名中國 GHD 患兒中，帕西生長素治療效果和安全性與 GH 日制劑相當。帕西生長素治療組患兒的平均生長速度估計值達到 11.0 cm/年，GH 日制劑組則為 10.4 cm/年。

2、阿斯利康罕見病新藥獲批上市

12月25日，阿斯利康宣布，與Ionis聯(lián)合開發(fā)的依普隆特生鈉注射液在國內(nèi)獲批上市，用于治療成人遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)?。ˋTTRv-PN）患者，這也是中國目前唯一獲批用于治療的基因沉默劑。

該藥物是一種 RNA 靶向藥物，可抑制 TTR 的產(chǎn)生，每月注射一次。旨在減少肝臟中 TTR 蛋白的產(chǎn)生，從而有潛力治療所有類型的 ATTR。

3、首個國產(chǎn) CTLA-4 單抗獲批上市

12月25日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，信達生物的伊匹木單抗N01注射液獲批上市，聯(lián)合信迪利單抗用于可手術(shù)切除的IIB-III期微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型或錯配修復缺陷（MSI-H/dMMR）結(jié)腸癌患者的新輔助治療。

該藥是中國首個獲批國產(chǎn)抗CTLA-4單抗，也是全球首個獲批的用于結(jié)腸癌新輔助治療的抗CTLA-4單抗。

4、遠大醫(yī)藥引進的鼻噴霧劑國內(nèi)獲批上市

12 月 25 日，祐兒醫(yī)藥宣布，其腎上腺素鼻噴霧劑優(yōu)敏速（2 mg）在國內(nèi)獲批上市。優(yōu)敏速是全球首個獲批用于 I 型過敏反應(yīng)的腎上腺素鼻噴霧劑。臨床試驗表明，其藥代動力學和藥效學特征與注射用腎上腺素相當，能夠快速緩解過敏癥狀。

此前，遠大醫(yī)藥已與佑兒醫(yī)藥就該藥達成合作協(xié)議。遠大醫(yī)藥獲得優(yōu)敏速在中國大陸合作渠道內(nèi)的獨家商業(yè)化權(quán)益以及在中國香港的非獨家商業(yè)化權(quán)益。

撰稿 | 方濤之

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

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