北京
12 月 29 日，華東醫(yī)藥宣布，其全資子公司中美華東收到農業(yè)農村部發(fā)出的《受理通知書》，HDM7006 項目普瑞泊肽注射液一類新獸藥上市注冊申請獲得受理，申報適應癥為：成年肥胖貓的體重管理。
普瑞泊肽注射液是由中美華東研發(fā)并擁有全球知識產權的國家一類創(chuàng)新藥品，是一款胰高血糖素樣肽-1 受體（GLP-1R）和葡萄糖依賴性促胰島素釋放多肽受體（GIPR）的長效雙靶點激動劑。
臨床 Ⅲ 期試驗研究結果表明，普瑞泊肽注射液 (周制劑) 顯著降低肥胖貓體重，推薦劑量組給藥 6 周后，肥胖試驗貓體重相對基線下降 9.26%，體重相對基線下降超過 5% 的動物占比為 72.31%。該結果證實了普瑞泊肽注射液在推薦劑量組下對肥胖貓具有顯著的減重效果。
在整個試驗周期內，普瑞泊肽注射液推薦劑量組受試貓耐受性良好，未見與給藥相關的不良反應。
當前，減肥藥戰(zhàn)況愈演愈烈。諾和諾德、禮來等巨頭，已上市的藥品在不斷拓展新的適應癥；在口服減肥藥領域，諾和諾德已獲FDA批準，禮來最快將于明年3月獲批；減脂增肌等新的賽道也是博弈戰(zhàn)場。而近期，兩家減肥藥受到多種因素影響先后發(fā)布降價“預告”，即將開始卷價格。
國產司美格魯肽基本都保持了一致，首個適應癥以2型糖尿病為主，減肥適應癥緊隨其后。似乎所有企業(yè)都認準：中國有全球最大的減肥需求市場。
未來，GLP-1的競爭會是全方位的深度競爭，所有藥企必須提前做好準備。
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