為持續(xù)追蹤全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的真實創(chuàng)新進展，思宇 MedTech自 2023 年起啟動“全球醫(yī)療科技榜單與獎項”（Global MedTech Awards）評選體系，旨在從產(chǎn)業(yè)視角出發(fā)，識別并記錄那些在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、組織能力建設(shè)及長期投入等方面，對醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極影響的企業(yè)。

在 2023 年、2024 年及 2025 年上半年，思宇 MedTech 已持續(xù)發(fā)布多項榜單與獎項，系統(tǒng)呈現(xiàn)醫(yī)療科技領(lǐng)域的重要進展?；趯δ甓犬a(chǎn)業(yè)動態(tài)的持續(xù)跟蹤與觀察，我們于 2025 年底進一步聚焦在本年度內(nèi)快速成長、展現(xiàn)出明確創(chuàng)新潛力與產(chǎn)業(yè)價值的新銳企業(yè)。

本次評選不以企業(yè)規(guī)模或市場聲量為導(dǎo)向，而是圍繞三個核心維度展開：

• 技術(shù)創(chuàng)新性和解決方案：評估新興企業(yè)的臨床創(chuàng)新能力，特別是在開發(fā)獨特、高效的醫(yī)療器械和治療方法方面的表現(xiàn)。

• 綜合利益相關(guān)者認可度：評估企業(yè)如何通過其技術(shù)和產(chǎn)品，為患者、醫(yī)生等相關(guān)者帶來積極的健康影響和長遠效益。

• 發(fā)展速度和潛力：評價企業(yè)的商業(yè)模式和市場策略的可持續(xù)性，及其在中長期內(nèi)成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者和影響力企業(yè)的潛力。

本次補錄的「2025 全球醫(yī)療科技新銳獎」，共遴選9 家醫(yī)療器械企業(yè)，覆蓋治療設(shè)備、植入器械、診斷器械與數(shù)字醫(yī)療器械等不同技術(shù)方向。這些企業(yè)的共同特征并非“技術(shù)炫目”，而是對臨床路徑的重新理解與重構(gòu)。

注意：評委會只能從提交材料的企業(yè)中選擇，每年會發(fā)布2次征集通知，請創(chuàng)新型企業(yè)積極申報。

海外醫(yī)療器械企業(yè)（5 家）（排名不分先后）

Kidney Beam（英國）

Kidney Beam 成立于 2023 年，是一家專注于慢性腎病（CKD）患者長期管理的數(shù)字醫(yī)療器械公司。公司聚焦腎病患者在透析及非透析階段普遍面臨的體能下降、運動風(fēng)險高和依從性不足等問題，開發(fā)了以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的數(shù)字化運動干預(yù)解決方案。

其核心產(chǎn)品以軟件醫(yī)療器械形式，為患者提供結(jié)構(gòu)化、個性化的居家運動方案，并與臨床隨訪流程相結(jié)合，幫助患者在安全前提下逐步恢復(fù)和維持身體功能。

獲獎原因：

Kidney Beam 將運動干預(yù)真正轉(zhuǎn)化為可被處方、可被監(jiān)測、可被長期執(zhí)行的醫(yī)療器械形態(tài)。在慢性腎病管理中，運動往往被醫(yī)生認可，卻難以落地，其核心障礙并非醫(yī)學(xué)證據(jù)不足，而是缺乏安全邊界清晰、可標準化實施的工具。

Kidney Beam 通過數(shù)字醫(yī)療器械的方式，將運動強度、頻率與患者病程狀態(tài)進行結(jié)構(gòu)化匹配，使原本高度依賴經(jīng)驗判斷的干預(yù)手段，轉(zhuǎn)變?yōu)榭蓮?fù)制的臨床路徑組成部分。這種從“建議”到“器械化執(zhí)行”的轉(zhuǎn)變，體現(xiàn)了其在慢病管理場景中對臨床可行性的深度理解。

RefleXion Medical（美國）

RefleXion Medical 專注于放射治療設(shè)備領(lǐng)域，致力于推動放療從“靜態(tài)計劃”向“實時調(diào)控”轉(zhuǎn)變。公司核心產(chǎn)品為生物引導(dǎo)放療系統(tǒng)，通過在治療過程中實時捕捉腫瘤相關(guān)信號，動態(tài)調(diào)整放療劑量與路徑。

獲獎原因：
RefleXion Medical 的創(chuàng)新并非簡單提升放療設(shè)備性能，而是重新定義了放射治療中“決策發(fā)生的時間點”。傳統(tǒng)放療依賴術(shù)前影像與計劃制定，在整個治療過程中假設(shè)腫瘤狀態(tài)相對穩(wěn)定，而現(xiàn)實臨床中，腫瘤代謝活動與位置變化往往超出靜態(tài)模型的預(yù)測。

其系統(tǒng)通過引入實時生物信號作為反饋變量，使劑量調(diào)控從“事前規(guī)劃”走向“治療中持續(xù)修正”，顯著提高了復(fù)雜實體瘤治療的確定性。這一創(chuàng)新實質(zhì)上是將放療設(shè)備從“執(zhí)行工具”升級為“參與判斷的治療系統(tǒng)”，代表了高端治療設(shè)備向閉環(huán)控制演進的重要方向。

Impulse Dynamics（美國）

Impulse Dynamics 是一家專注于心力衰竭治療的醫(yī)療器械公司，核心產(chǎn)品為心肌收縮調(diào)節(jié)（CCM）系統(tǒng)，主要面向射血分數(shù)中間區(qū)間的心衰患者群體。

該系統(tǒng)通過植入式電生理裝置增強心肌收縮力，不依賴起搏或消融機制，為現(xiàn)有治療手段難以覆蓋的人群提供新的干預(yù)選擇。

獲獎原因：

Impulse Dynamics 明確識別并聚焦了心力衰竭治療中長期存在卻被忽視的患者群體——射血分數(shù)中間區(qū)間人群。這一人群既無法從傳統(tǒng)起搏器中獲益，也難以通過消融或藥物獲得穩(wěn)定改善，長期處于治療策略的“灰區(qū)”。

其心肌收縮調(diào)節(jié)系統(tǒng)通過獨立于起搏和消融邏輯之外的電生理干預(yù)方式，建立了一條全新的器械治療路徑。這種針對細分適應(yīng)證、以明確機制切入的專注型創(chuàng)新，體現(xiàn)了其在臨床需求識別和技術(shù)邊界控制上的成熟判斷。

Cresilon（美國）

Cresilon 是一家專注于高分子材料醫(yī)療器械的創(chuàng)新企業(yè)，核心技術(shù)方向為基于植物來源的合成水凝膠材料。公司致力于解決傳統(tǒng)止血方式在大出血、復(fù)雜創(chuàng)面及高風(fēng)險手術(shù)場景中止血效率不足的問題。

其核心產(chǎn)品為可快速形成物理屏障的止血水凝膠，可在不依賴人體自身凝血級聯(lián)反應(yīng)的情況下，迅速封閉創(chuàng)面，廣泛適用于創(chuàng)傷急救、外科手術(shù)及特殊應(yīng)急場景。

獲獎原因：

傳統(tǒng)止血手段普遍依賴患者自身的凝血功能，在大出血、凝血障礙或高風(fēng)險創(chuàng)面場景中，療效往往不穩(wěn)定。

其基于高分子水凝膠材料的止血器械，通過形成即時物理屏障，實現(xiàn)對出血的機械性控制，繞開了對凝血級聯(lián)反應(yīng)的依賴。這種從“生理放大”轉(zhuǎn)向“物理確定性”的設(shè)計思路，使該產(chǎn)品在戰(zhàn)創(chuàng)、急診和復(fù)雜外科場景中具備更高的可預(yù)測性，體現(xiàn)了材料創(chuàng)新在基礎(chǔ)醫(yī)療器械中的獨特價值。

Perspectum（英國）

Perspectum 是一家專注于醫(yī)學(xué)影像分析的軟件醫(yī)療器械公司，核心產(chǎn)品基于 MRI 成像與算法模型，用于對多器官功能進行定量評估。其技術(shù)路徑強調(diào)在一次掃描中獲取可重復(fù)、可量化的器官健康指標。

公司產(chǎn)品主要應(yīng)用于代謝性疾病、慢性炎癥及腫瘤等復(fù)雜疾病的評估與隨訪，服務(wù)對象包括臨床醫(yī)生與科研機構(gòu)。

獲獎原因：

Perspectum 的創(chuàng)新并非來自新的成像硬件，而是對醫(yī)學(xué)影像在臨床決策中角色的重新定位。傳統(tǒng)影像更多承擔(dān)結(jié)構(gòu)描述功能，而在多系統(tǒng)疾病管理中，醫(yī)生真正需要的是可量化、可追蹤的功能性指標。

其軟件醫(yī)療器械通過對 MRI 數(shù)據(jù)的算法建模，將原本分散的影像信息轉(zhuǎn)化為標準化的器官功能參數(shù)，顯著降低了復(fù)雜疾病評估的認知負擔(dān)。這種從“圖像解讀”走向“指標輸出”的轉(zhuǎn)變，使影像結(jié)果更直接參與臨床判斷，體現(xiàn)了診斷類器械在流程層面的創(chuàng)新價值。

國內(nèi)獲獎企業(yè)（4家）（排名不分先后）

瑞瞳生物

瑞瞳生物成立于2021年，以眼部可降解長效緩釋技術(shù)為核心，致力于解決滴眼劑型頻繁給藥的痛點。旗下核心平臺技術(shù)iSus?可實現(xiàn)在眼表及眼底單次數(shù)天至數(shù)月的藥物緩釋遞送，從而顯著改善患者治療的依從性和預(yù)后效果。

獲獎原因：

深圳瑞瞳生物醫(yī)藥有限公司經(jīng)過3年研發(fā)，成功突破了制劑工藝、降解周期調(diào)控和自動化量產(chǎn)等多項核心技術(shù)，開發(fā)出iSus?可降解長效緩釋技術(shù)平臺。平臺首款產(chǎn)品專為中重度干眼癥患者設(shè)計，將淚點塞的物理功能與免疫抑制藥物作用結(jié)合，實現(xiàn)單次給藥持續(xù)數(shù)月，有效降低患者用藥頻率，顯著提升依從性與治療效果。公司開發(fā)的可降解他克莫司淚小管栓塞RTP-008，無需額外添加賦形劑或其他成分，通過單次給藥可實現(xiàn)長達3個月的穩(wěn)定藥物釋放，顯著提高患者依從性，尤其適用于老年人、兒童及智力障礙患者等群體。此創(chuàng)新技術(shù)填補了國內(nèi)市場空白，并在國際對標產(chǎn)品的基礎(chǔ)上形成了差異化競爭力。目前，RTP-008于2024年4月進入臨床試驗階段，目前已完成入組。

全星醫(yī)療

珠海橫琴全星醫(yī)療科技有限公司成立于2024年3月，專注于AI+機器人腫瘤消融領(lǐng)域的創(chuàng)新科技企業(yè)，核心產(chǎn)品為“亞毫米級多模態(tài)AI消融手術(shù)機器人”。公司圍繞智能操控與精準感知構(gòu)建了完整的技術(shù)體系，在多模態(tài)感知與三維重建方面，創(chuàng)新推出“光電磁四源融合”方案，自主研發(fā)多光譜動態(tài)編碼與抗干擾濾波算法及智能CT影像肝臟分割與三維重建系統(tǒng)，實現(xiàn)DICOM數(shù)據(jù)到手術(shù)規(guī)劃模型的全自動處理；在AI預(yù)測與智能規(guī)劃方面，打造“LSTM+生物力學(xué)混合預(yù)測引擎”可提前精準預(yù)測靶點位移。公司致力于解決縣域醫(yī)院腫瘤診療“穿不準、買不起”的痛點，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。

目前已與同濟醫(yī)院等頂尖機構(gòu)合作完成5127例驗證，產(chǎn)品進入NMPA三類證多中心臨床階段，預(yù)計2027年獲批并批量投放縣域市場，助力不同層級醫(yī)療機構(gòu)腫瘤診療學(xué)科資源均衡布局。

獲獎原因：

亞毫米級AI多模態(tài)消融手術(shù)機器人系統(tǒng)全球首創(chuàng)“光電磁四源融合感知+AI預(yù)測+磁控補償”閉環(huán)系統(tǒng)，首次實現(xiàn)術(shù)中自由呼吸穿刺，將臨床手術(shù)從“盲穿+修正”帶入“實時感知+主動補償”的智能時代。打破國際巨頭在技術(shù)與供應(yīng)鏈上的雙重壁壘，推動我國醫(yī)療裝備行業(yè)從“依賴進口”向“自主創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型。該系統(tǒng)通過整合CT、US、MRI及機器人技術(shù)，形成“術(shù)前規(guī)劃-術(shù)中導(dǎo)航-術(shù)后驗證”全鏈條精準治療閉環(huán)，突破傳統(tǒng)單一影像引導(dǎo)局限，實現(xiàn)術(shù)前CT三維路徑規(guī)劃、術(shù)中超聲實時追蹤、術(shù)后MRI熱場監(jiān)測的精準控制?；?000例臨床數(shù)據(jù)訓(xùn)練的LSTM模型，可實時預(yù)測器官位移和阻抗變化，穿刺精度≤0.3mm，系統(tǒng)延遲<50ms，預(yù)測準確率>98.5%。憑借這些技術(shù)優(yōu)勢，該系統(tǒng)將肝門區(qū)、盆腔等高危區(qū)域手術(shù)適應(yīng)癥覆蓋率從40%提升至92%，自動生成C/S型穿刺路徑使血管損傷率從18%降至<5%，大幅提升了復(fù)雜區(qū)域腫瘤消融手術(shù)的安全性與有效性。

精智未來

精智未來是國家顛覆性技術(shù)創(chuàng)新重點專項的牽頭單位，是國家人社部歸國留學(xué)人員重點專項的牽頭單位。其以MEMS為底層科技，以人體呼氣中的揮發(fā)性有機物（VOC）和泛工業(yè)氣體為核心分子信息，以AI與具身智能為抓手，構(gòu)建了從家庭到醫(yī)院、從工廠到無人系統(tǒng)的全域氣體分子感知基礎(chǔ)設(shè)施平臺。公司在醫(yī)療領(lǐng)域構(gòu)建了“MEMS+AI”呼氣分子分析微型氣相色譜儀，在工業(yè)端布局了”MEMS色譜+云端AI分析“平臺。

獲獎原因：

其自主研發(fā)的微型氣相色譜儀是全球首款獲批二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證的同類產(chǎn)品，創(chuàng)新性地利用MEMS工藝，將呼氣樣本的采集、富集、分離和檢測等復(fù)雜流程，集成在3枚微型芯片上。

這一革命性設(shè)計，在將設(shè)備體積縮小的同時，實現(xiàn)了ppt（萬億分之一）級別的極高檢測靈敏度，足以精準捕獲人體呼氣中與疾病相關(guān)的微量揮發(fā)性有機化合物（VOCs）。該技術(shù)已通過國際公認的第三方檢測機構(gòu)SGS的認證，是全球首個可實現(xiàn)現(xiàn)場實時VOC全譜圖分析且靈敏度達ppt級別的微型氣相色譜系統(tǒng)。

● 產(chǎn)品形態(tài)：平臺由MEMS硬件系統(tǒng)、“精智·未來云XCloud”AI數(shù)智化云平臺（智能分析平臺） 及用戶交互端（微信小程序、電腦網(wǎng)頁端）構(gòu)成，形成了完整的閉環(huán)解決方案。

● 產(chǎn)品應(yīng)用與進展：目前，公司的首款產(chǎn)品主要聚焦于肺癌的早期無創(chuàng)篩查。通過分析呼氣中與肺癌相關(guān)的特異性VOCs“指紋圖譜”，為高風(fēng)險人群提供一種完全無創(chuàng)、無輻射、可重復(fù)且成本更優(yōu)的篩查新選項。

● 臨床進展：公司與國家呼吸醫(yī)學(xué)中心（廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院）等全國超過30家頂級醫(yī)療機構(gòu)合作，推動呼氣代謝組學(xué)在中國的臨床應(yīng)用與標準化進程。

心紀元醫(yī)療

上海心紀元醫(yī)療科技有限公司于 2022 年在浦東注冊成立，專注于生物醫(yī)用材料和心臟瓣膜產(chǎn)品的創(chuàng)新與研發(fā)，致力于突破瓣膜性心臟疾病的治療瓶頸，為全球瓣膜疾病患者提供更安全、更高效、更經(jīng)濟的醫(yī)療解決方案。

獲獎原因：

“聚合物人工心臟瓣膜”是一項具有劃時代意義的創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)項目，其核心目標在于通過高分子聚合物材料，從根源上解決傳統(tǒng)心臟瓣膜置換手術(shù)中存在的臨床痛點與行業(yè)瓶頸。

在現(xiàn)有臨床應(yīng)用中，傳統(tǒng)心臟瓣膜存在難以兼顧的缺陷：生物瓣膜雖具有較高的生物相容性，但其使用壽命有限，通常僅為 5-10 年，且產(chǎn)品價格高昂，給患者帶來沉重的經(jīng)濟負擔(dān)；機械瓣膜雖使用壽命更長，卻要求患者終生每日服用抗凝藥物，而長期抗凝治療不僅依從性差，還可能引發(fā)嚴重并發(fā)癥，甚至導(dǎo)致臟器功能衰竭。

心紀元醫(yī)療推出的聚合物人工心臟瓣膜，實現(xiàn)了對機械瓣膜與生物瓣膜優(yōu)勢的高效集成，既具備15-25年的超長使用壽命，又擁有零鈣化、低凝血、高生物相容性等核心特性，同時還能大幅降低患者的整體治療費用。該產(chǎn)品的核心競爭力源于源頭材料的創(chuàng)新—— 采用企業(yè)自主研發(fā)的高分子復(fù)合材料，這一技術(shù)突破不僅填補了國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的空白，更實現(xiàn)了對國際同類技術(shù)的超越。

目前，該項目已順利完成型式檢驗、生物學(xué)評價及動物實驗等關(guān)鍵驗證環(huán)節(jié)，正式進入臨床研究階段。值得一提的是，項目已成功開展首次人體試驗（FIM），且試驗效果表現(xiàn)優(yōu)異。

從行業(yè)層面來看，國內(nèi)目前尚無同類器械產(chǎn)品獲批上市。這款創(chuàng)新產(chǎn)品的問世，不僅有望打破國內(nèi)瓣膜企業(yè)瓣葉材料長期依賴進口的局面，更將推動我國醫(yī)療器械行業(yè)向源頭創(chuàng)新、材料創(chuàng)新的高質(zhì)量發(fā)展階段邁進，為全球心臟瓣膜疾病治療提供全新的中國方案。

往期榜單和獎項：2025年

往期榜單和獎項：2024年

往期榜單和獎項：2023年