“中國力量”加持胰腺癌精準醫(yī)療，近日，由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院院長虞先濬教授團隊自主研發(fā)的“人胰腺癌6基因突變檢測試劑盒”，通過上海市藥品監(jiān)督管理局備案。該試劑盒是國內(nèi)首批獲批的醫(yī)療機構(gòu)自行研制使用的體外診斷試劑，也是全球首款適應(yīng)證明確指向胰腺癌的醫(yī)療機構(gòu)自研試劑。

胰腺癌惡性程度高、進展迅猛、早期癥狀隱匿，被稱為“癌中之王”。臨床數(shù)據(jù)顯示，多數(shù)患者在確診時已進展至晚期，錯失手術(shù)根治良機，5年生存率始終處于低位，診療困境亟待破解。隨著精準醫(yī)學(xué)時代到來，如何設(shè)計一款高效、精準的基因檢測方法，極為迫切。

“傳統(tǒng)檢測手段多針對單一或個別基因展開，無法全景式捕捉胰腺癌核心驅(qū)動基因的變異特征?！蹦[瘤醫(yī)院院長虞先濬教授說，檢測靶點覆蓋面不足，導(dǎo)致在檢測復(fù)雜基因突變特征時，較易出現(xiàn)漏網(wǎng)之魚，影響后續(xù)個體化治療方案的精準制定。此外，傳統(tǒng)檢測特異性、靈敏度有限，且檢測周期冗長，這患者來說時間窗口更小了。

為破解診療瓶頸，虞先濬牽頭組建跨學(xué)科研發(fā)團隊，以“中國人群胰腺癌分子特征”為核心，由腫瘤醫(yī)院精準腫瘤中心副主任胡欣教授，帶領(lǐng)精準腫瘤中心技術(shù)人員，整合醫(yī)院腫瘤分子生物學(xué)、生物信息學(xué)優(yōu)勢，全力攻克精準檢測難題。

經(jīng)過三年技術(shù)攻關(guān)，團隊成功將新一代測序技術(shù)、超深度捕獲技術(shù)與配對分析策略深度融合，靶向檢測胰腺癌驅(qū)動通路中的6個核心突變基因，實現(xiàn)突變檢出率的顯著提升。如今，試劑盒就像為醫(yī)生配備“精準導(dǎo)航系統(tǒng)”，能在確診初期就為每名患者繪制出清晰的基因變異圖譜。

“人胰腺癌6基因突變檢測試劑盒”的誕生，凸顯了腫瘤醫(yī)院探索“臨床-研發(fā)-診療”一體化創(chuàng)新模式的優(yōu)勢與價值。該模式以“臨床問題驅(qū)動、多學(xué)科融合、全程閉環(huán)管理”為核心，依托團隊豐富的臨床積累與前沿科研成果，融合醫(yī)院精準腫瘤中心的技術(shù)優(yōu)勢，完整打通“基礎(chǔ)發(fā)現(xiàn)-技術(shù)攻關(guān)-產(chǎn)品定型-臨床驗證-服務(wù)患者”的轉(zhuǎn)化路徑，實現(xiàn)創(chuàng)新成果從實驗室到臨床應(yīng)用的加速落地。

虞先濬表示，未來醫(yī)院將持續(xù)深化創(chuàng)新路徑，為破解我國高端診斷試劑領(lǐng)域“創(chuàng)新源頭供給不足”困境，提供更多可借鑒、可復(fù)制的方案。

原標題：《破解“癌王”診療困局，上海醫(yī)院“一體化”創(chuàng)新誕生全球首款體外診斷試劑》

來源：作者：解放日報 顧泳