戰(zhàn)略演進(jìn)：

從“AI驅(qū)動”到“AI原生”，

重構(gòu)臨床評價生產(chǎn)力

在醫(yī)療器械全生命周期管理中，臨床評價報告（CER）的撰寫始終是人力投入最密集、耗時最長的環(huán)節(jié)之一。面對海量的文獻(xiàn)與復(fù)雜的監(jiān)管要求，行業(yè)長期處于“高負(fù)荷重復(fù)手工勞作”的狀態(tài)。

2026年1月9日16:30-17:00，希毅醫(yī)學(xué)將舉行戰(zhàn)略級產(chǎn)品發(fā)布會，正式推出中國首款CER AI產(chǎn)品這不僅是一個專為醫(yī)療器械從業(yè)者打造的革命性工具——它實現(xiàn)了從文獻(xiàn)自動檢索、智能分析到高質(zhì)量報告生成的完整智能鏈路；更深層次的意義在于，它標(biāo)志著希毅醫(yī)學(xué)完成了從“AI驅(qū)動”到“AI原生”的核心進(jìn)化，邁入以AI重構(gòu)臨床評價模式的新階段。發(fā)布會當(dāng)天，希毅醫(yī)學(xué)也將同步開啟全球內(nèi)測通道，誠摯邀請全球行業(yè)伙伴一同體驗，共同見證并開啟醫(yī)療寫作的新紀(jì)元。

效率與質(zhì)量，始終是檢驗工具的雙重標(biāo)尺。傳統(tǒng)模式下，完成一份高質(zhì)量的CER往往需要80小時左右；而在希毅醫(yī)學(xué)CER AI的賦能下，這一過程可被壓縮至10分鐘至1小時。這種超百倍的效率提升，來源于我們對每一個交互環(huán)節(jié)的極簡設(shè)計與標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控，真正實現(xiàn)“既快又準(zhǔn)”的智能寫作新范式。

希毅醫(yī)學(xué) CER AI 的核心技術(shù)優(yōu)勢

全自動閉環(huán)流程，重塑工

希毅醫(yī)學(xué)CER AI將復(fù)雜撰寫流程分解為五個自動化環(huán)節(jié)，形成無縫閉環(huán)：

1.AI全自動檢索：輸入關(guān)鍵詞，系統(tǒng)自動生成檢索式，并連接Pubmed等權(quán)威公開數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索。

2.文獻(xiàn)分析：支持線上文獻(xiàn)抓取及本地上傳文章，AI將對全文進(jìn)行深度讀取與分析。

3.設(shè)立規(guī)則：AI智能推薦篩選規(guī)則，用戶可通過自然語言下達(dá)指令進(jìn)行調(diào)整，設(shè)定個性化評價標(biāo)準(zhǔn)。

4.文獻(xiàn)打分：AI依據(jù)設(shè)定規(guī)則，自動對文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行打分與分級。

5.生成文章：基于優(yōu)選文獻(xiàn)，自動生成符合監(jiān)管要求的報告初稿。

極簡操作：真正“零門檻”操作

不同于海外同類軟件需要使用者掌握復(fù)雜且專業(yè)的檢索式，希毅醫(yī)學(xué)CER AI將門檻降到了最低。用戶僅需輸入“產(chǎn)品名稱 + 疾病名稱”即可啟動整體程序，即使是不具備深厚檢索背景的項目經(jīng)理或臨床設(shè)計人員，也能快速上手，獲得精準(zhǔn)結(jié)果。

人機(jī)協(xié)作（Human-in-the-loop）：人在回路，質(zhì)量可控

希毅醫(yī)學(xué)CER AI不僅可以全流程自動化生成報告，同時也支持用戶在文獻(xiàn)檢索、文獻(xiàn)分析、規(guī)則制定、評分及成稿全環(huán)節(jié)靈活介入與調(diào)整，實現(xiàn)高度定制化輸出，確保結(jié)果符合項目具體需求。

深度分析：實現(xiàn)“全文”智能解讀

• 全文分析能力：希毅醫(yī)學(xué)CER AI具備真正的全文深度解析能力。無論是線上數(shù)據(jù)庫，還是用戶本地上傳的文章，AI均可進(jìn)行全篇深度掃描與提取。

• 自定義評分規(guī)則及打分：用戶可以使用自然語言設(shè)定文獻(xiàn)篩選標(biāo)準(zhǔn)。AI會根據(jù)用戶指令，對文章質(zhì)量進(jìn)行智能打分與分級，確保引用的文獻(xiàn)符合項目具體需求。

全程數(shù)據(jù)可追溯、可掌控

• 可視化工作流：從檢索、分析到生成的每一個步驟，都以可視化流程呈現(xiàn)。

• 嚴(yán)謹(jǐn)可追溯：AI生成的每一段文字、引用的每一個數(shù)據(jù)，均可追溯至原文出處。用戶可以隨時干預(yù)調(diào)整，在保障效率的同時，恪守合規(guī)與嚴(yán)謹(jǐn)性。

• 合規(guī)寫作：生成的文章結(jié)構(gòu)與內(nèi)容嚴(yán)格遵循監(jiān)管法規(guī)要求。

數(shù)據(jù)安全與合規(guī)

• 無數(shù)據(jù)安全風(fēng)險：數(shù)據(jù)主要來源于Pubmed等公開權(quán)威數(shù)據(jù)庫，不涉及非公開隱私數(shù)據(jù)，且所有操作記錄均可追溯，完全符合數(shù)據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn)。
  

價值交付：

臨床評價的“降本、增效、提質(zhì)”

希毅醫(yī)學(xué)CER AI的應(yīng)用，將為醫(yī)療器械行業(yè)的臨床評價工作帶來三個維度的實質(zhì)性改變：

• 大幅縮短周期：CER AI將數(shù)周的工作量壓縮至分鐘級，可減少約97%的文獻(xiàn)檢索、分析、評定等醫(yī)學(xué)撰寫的高強(qiáng)度人工勞動，極大地提升工作效率，加快項目交付速度。

• 報告質(zhì)量躍升：基于全文深度分析、可追溯流程與標(biāo)準(zhǔn)化框架，從根本上保障報告的精確度、專業(yè)度、客觀性與合規(guī)性。

• 降低使用門檻：極低的學(xué)習(xí)成本，無需復(fù)雜的專業(yè)檢索背景，團(tuán)隊均可快速上手，即可產(chǎn)出專業(yè)級報告。

誠邀公測：見證醫(yī)療寫作新紀(jì)元

從工具賦能到AI原生，希毅醫(yī)學(xué)始終致力于用創(chuàng)新技術(shù)推動臨床評價的進(jìn)步。我們相信，卓越的工具不是替代人，而是解放人，讓人能夠?qū)Ｗ⒂诟邇r值的策略與創(chuàng)新。

定檔2026年1月9日！發(fā)布會暨全球內(nèi)測通道正式開啟。

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希毅醫(yī)學(xué)

希毅醫(yī)學(xué)，是一家以全球臨床試驗為業(yè)務(wù)核心的醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)公司。依托哈佛大學(xué)全球醫(yī)學(xué)研究資源與學(xué)術(shù)影響力，搭建海外服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈，為中國醫(yī)療器械企業(yè)提供定制化出海解決方案，服務(wù)內(nèi)容包括海外臨床開發(fā)戰(zhàn)略與設(shè)計、海外臨床試驗管理與運營、海外產(chǎn)品注冊及海外商業(yè)化布局。

自創(chuàng)立以來，希毅醫(yī)學(xué)已成功幫助超過80個醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥項目在海外順利落地，其專業(yè)的服務(wù)為客戶累計帶來超過200億人民幣的海外利潤。目前，希毅醫(yī)學(xué)自有海外臨床試驗團(tuán)隊超過100人，合作專家超過2000位，簽約知名海外合作醫(yī)院超過100個，覆蓋歐盟、北美、澳新、東南亞、日韓、中東、非洲等地區(qū)。