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醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)日報(01.08) : "藥企創(chuàng)新藥上市動態(tài)"

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公司動態(tài)

復(fù)星醫(yī)藥復(fù)瑞替尼重新遞交上市申請 復(fù)星醫(yī)藥宣布其子公司復(fù)星萬邦再次遞交丁二酸復(fù)瑞替尼膠囊的藥品注冊申請,用于治療ALK陽性NSCLC患者。該藥是一款高效、具有CNS高滲透性的ALK/ROS1抑制劑,已在臨床研究中展現(xiàn)出良好療效。2025年3月首次遞交上市申請后主動撤回,現(xiàn)再次遞交。復(fù)瑞替尼在II期REMARK研究中顯示出顯著延長無進(jìn)展生存期、降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險,并改善總生存期。累計(jì)研發(fā)投入約4.80億元。
恒瑞創(chuàng)新藥艾澤利獲批上市,為晚期胃癌一線治療帶來全新選擇 恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新免疫治療藥物瑞拉芙普α注射液(艾澤利)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療晚期胃癌。該藥物是全球首款獲批的抗PD-L1/TGF-βRII雙特異性抗體融合蛋白,有望重塑胃癌免疫精準(zhǔn)治療格局。瑞拉芙普α注射液基于臨床研究展現(xiàn)出良好的療效和安全性,將為晚期胃癌患者帶來新的治療選擇。
步長制藥:創(chuàng)新藥領(lǐng)航、出海提速,分紅與公益詮釋民企擔(dān)當(dāng) 步長制藥在創(chuàng)新藥研發(fā)、資本市場回報及公益事業(yè)領(lǐng)域展現(xiàn)雙重實(shí)力。公司加速推進(jìn)創(chuàng)新藥管線,在生物藥、化藥、疫苗等領(lǐng)域取得多點(diǎn)突破,如首個申報上市的1類新藥注射用艾帕依泊汀α。同時,中藥創(chuàng)新與化藥拓展同步提速,39個產(chǎn)品過評/視同過評。步長制藥積極拓展海外市場,產(chǎn)品出海足跡覆蓋亞洲、歐洲、非洲、美洲等多個區(qū)域。公司還堅(jiān)持分紅回購常態(tài)化,截至2025年11月,累計(jì)分紅金額達(dá)79.48億元。步長制藥還持續(xù)踐行企業(yè)社會責(zé)任,連續(xù)18年助力同心·共鑄中國心公益活動,為超百萬人次患者提供醫(yī)療救助。
萬億種子智擎未來 | 首屆成都先導(dǎo)投資者開放日圓滿舉行 成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司舉辦首屆投資者開放日活動,展示公司創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展邏輯與業(yè)務(wù)布局。公司擁有全球最大的DNA編碼化合物庫之一,構(gòu)建了新藥發(fā)現(xiàn)體系,并通過并購、人工智能等手段提升研發(fā)效率。公司聚焦分子創(chuàng)新與服務(wù)拓展,持續(xù)擴(kuò)展平臺能力,并通過授權(quán)、合作等方式實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目價值釋放。同時,公司積極布局小核酸藥物領(lǐng)域,推動小核酸新藥進(jìn)入臨床研究階段?;顒悠陂g,投資者實(shí)地參觀了核心實(shí)驗(yàn)室,對公司的技術(shù)實(shí)力與研發(fā)水平給予了高度評價。
國產(chǎn)首個!澤璟制藥人促甲狀腺素β獲批上市 澤璟制藥自主研發(fā)的注射用人促甲狀腺素β新藥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于分化型甲狀腺癌術(shù)后診斷。該藥是我國首個獲批用于此類疾病術(shù)后精準(zhǔn)評估的創(chuàng)新產(chǎn)品。藥物可增加放射碘攝取,檢測甲狀腺癌細(xì)胞,并作為腫瘤標(biāo)志物。臨床研究顯示,該藥在提高診斷一致性及安全性方面表現(xiàn)良好。澤璟制藥與德國默克合作,授權(quán)其在中國境內(nèi)獨(dú)家推廣該藥。
行業(yè)動態(tài)
果殼直擊CES:第二天,未來好像來了但是有點(diǎn)怪 CES展館威尼斯人館內(nèi),眾多創(chuàng)新科技產(chǎn)品亮相。包括Glyde智能理發(fā)推子、Pondo智能馬桶、Skwheel穿戴式全地形滑板、Cama自適應(yīng)床墊、NuraLogix長壽鏡子、Haply力反饋3D鼠標(biāo)、Vivoo智能護(hù)墊等。此外,Amazon展示彩色墨水版Kindle和搭載alexa的寶馬電動車。
創(chuàng)新藥委托生產(chǎn)通道打開,生物醫(yī)藥研發(fā)型企業(yè)如何借政策東風(fēng)實(shí)現(xiàn)彎道超車? 生物醫(yī)藥研發(fā)型企業(yè)借政策東風(fēng),通過優(yōu)化研發(fā)生產(chǎn)分工、加速成果轉(zhuǎn)化和拓展全球市場實(shí)現(xiàn)彎道超車。2025年國產(chǎn)創(chuàng)新藥占比超85%,對外授權(quán)交易額突破1300億美元。政策支持新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物研發(fā),構(gòu)建研產(chǎn)用協(xié)同生態(tài),創(chuàng)新醫(yī)保與商保雙目錄落地,創(chuàng)新藥采購綠色通道。全球化布局提升價值兌現(xiàn)效率,對外授權(quán)規(guī)?;?,技術(shù)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為國際競爭力。同時,需關(guān)注支付短板和產(chǎn)能風(fēng)險,通過商保擴(kuò)容、基層直采和海外產(chǎn)能布局規(guī)避風(fēng)險。
交銀國際:各省落地醫(yī)保+商保目錄、JPM大會召開在即 長期持續(xù)看好創(chuàng)新主線 交銀國際發(fā)布醫(yī)藥行業(yè)周報,指出25地發(fā)布醫(yī)保及商保目錄執(zhí)行文件,22地明確召開藥事會時間。建議關(guān)注醫(yī)保新納入品種/適應(yīng)癥銷售放量及商保執(zhí)行情況。新年伊始,港股醫(yī)藥板塊表現(xiàn)亮眼,下周JPM大會召開,有望催化板塊行情。預(yù)計(jì)2026年板塊穩(wěn)中向好,關(guān)注創(chuàng)新藥、CXO等細(xì)分方向,推薦三生制藥、百濟(jì)神州等創(chuàng)新藥股,以及藥明合聯(lián)等CXO龍頭。
ESG+20|“行動者”正安康?。菏卣齽?chuàng)新 推動傳統(tǒng)醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展 正安康健董事長梁冬在“ESG+20可持續(xù)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)力系列訪談”中分享企業(yè)如何結(jié)合中醫(yī)和傳統(tǒng)文化推動可持續(xù)發(fā)展。梁冬強(qiáng)調(diào)企業(yè)加入聯(lián)合國全球契約組織,承諾為構(gòu)建可持續(xù)世界努力。他提出將傳統(tǒng)中醫(yī)與現(xiàn)代科技結(jié)合,推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化,并倡導(dǎo)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)國際合作。正安中醫(yī)致力于與現(xiàn)代文明、科技、生態(tài)結(jié)合,提供綜合健康解決方案。
亦弘商學(xué)院2026年課程目錄 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新浪潮下,YeeHong Education推出384學(xué)時系統(tǒng)培養(yǎng)項(xiàng)目,涵蓋藥物研發(fā)、臨床研究、藥品注冊、制造管理等核心課程,由跨國藥企高管、高校教授等師資團(tuán)隊(duì)授課。項(xiàng)目聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心賽道,培養(yǎng)專業(yè)+管理雙提升人才,包括藥物研發(fā)管理、臨床研究管理、藥品注冊管理、藥品制造管理等,同時提供AI輔助研發(fā)、創(chuàng)新藥出海等前沿技術(shù)課程。項(xiàng)目采用多元課程體系和靈活學(xué)習(xí)時間,助力職業(yè)發(fā)展進(jìn)階。

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