中國網財經1月12日訊 1月10日，“瑪仕度肽Dreams系列研究成果研討會”在北京舉辦，此次研討會聚焦中國內分泌與代謝領域權威專家、頂尖科研機構與信達生物聯(lián)合開展的瑪仕度肽兩項Ⅲ期臨床研究成果。相關研究已于2025年12月18日正式發(fā)表于《自然》主刊。

當日，該項研究的主要研究者、內分泌領域權威專家，以及信達生物研發(fā)團隊深度解讀此次研究的突破性價值。專家們一致認為，這一“中國方案”為全球內分泌代謝領域提供了創(chuàng)新解法，也重塑了減重市場變局下的核心競爭要素。

此次發(fā)表于《自然》主刊的兩項研究，分別為瑪仕度肽在2型糖尿病患者中的單藥治療研究(DREAMS-1)，以及與口服降糖藥聯(lián)合使用的研究(DREAMS-2)，均為Ⅲ期臨床研究，且全部基于中國患者數(shù)據完成。

研究結果顯示，瑪仕度肽在血糖控制和體重管理方面均顯著優(yōu)于對照治療，并在多項心血管代謝、肝臟及腎臟相關指標上體現(xiàn)出綜合改善效果。

這是《自然》雜志創(chuàng)刊以來首次在代謝和內分泌疾病領域背靠背同步發(fā)表兩項Ⅲ期臨床研究。此前，瑪仕度肽的減重Ⅲ期研究成果(GLORY-1)已于2025年5月榮登國際醫(yī)藥研究頂級刊物《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM)。至此，瑪仕度肽成為全球唯一同時登頂《自然》主刊和《新英格蘭醫(yī)學雜志》兩大科學頂級刊物的GLP-1藥物。

在GLP-1藥物領域，雙靶點路徑往往意味著更強的減重潛力，但同時也帶來更高的開發(fā)門檻。如何在提升療效的同時控制安全風險，以及如何完成劑量設計和長期效果的系統(tǒng)評估，都是繞不開的關鍵問題。

瑪仕度肽是由信達生物自主開發(fā)的GCG/GLP-1天然雙靶點減重降糖藥物，是全球首個且唯一獲批的同類產品。

在減重降糖藥物研發(fā)中，雙靶點并非簡單疊加靶點，而是對整體開發(fā)能力的系統(tǒng)考驗。通過完整的臨床開發(fā)體系，瑪仕度肽驗證了雙靶點機制在真實患者人群中的可行性和穩(wěn)定性。這種將復雜機制真正“做成藥”的能力，本身就是減重降糖賽道中最稀缺的硬科技之一。

在國家“體重管理年”行動和“健康中國2030”戰(zhàn)略背景下，減重與代謝疾病治療正從單一疾病管理，升級為重要公共健康議題。當前，中國GLP-1類藥物整體滲透率仍處于較低水平，但市場競爭高度集中。諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽長期壟斷這一市場。

目前，大部分GLP-1藥物，尤其是單靶點減重藥，都是以“管住嘴”的方式，促進體重下降。但中國消費者的減重需求正在升級。

與歐美人群相比，中國人的BMI(身體質量指數(shù))相對較低，但腹型肥胖現(xiàn)象更為顯著，常合并脂肪肝、高血壓、高血脂等代謝異常。減重同時“燃脂護肝”是中國人群的重要訴求。

瑪仕度肽正是基于這一人群特征進行設計，在實現(xiàn)有效減重的同時兼顧肝臟脂肪代謝改善，帶來更全面的代謝獲益。這一更貼合國人體質的解決方案，也為減重降糖領域開辟了新藍海。

DREAMS-1研究通訊及第一作者、山東第一醫(yī)科大學附屬省立醫(yī)院趙家軍教授指出，從Ⅲ期研究結果來看，瑪仕度肽在療效和安全性方面均表現(xiàn)穩(wěn)定，且具有良好的臨床延展?jié)摿?。未來，隨著適應癥和人群研究的不斷深入，這類兼顧減重與代謝獲益的創(chuàng)新藥物，有望在肥胖、糖尿病及相關并發(fā)癥管理中發(fā)揮更重要作用。、

DREAMS-2研究共同第一作者、中日友好醫(yī)院張波教授表示，DREAMS 系列研究為臨床實踐提供了清晰、可靠的用藥證據，也提示在真實世界中應更加重視患者的整體代謝獲益，而非單一終點，基于中國患者數(shù)據形成的循證結論，有助于醫(yī)生做出更符合國情、更具長期價值的治療決策。

信達生物制藥集團副總裁李延壽表示，中國患者對減重降糖的需求正在更多元化、個性化， 瑪仕度肽的生命管理周期也在持續(xù)拓寬邊界，持續(xù)為不同群體群提供多元解決方案，助力分級體重管理，實現(xiàn)精準治療，不斷滿足老百姓對于幸福生活的美好追求，助力健康中國。

據了解，瑪仕度肽已在中國獲批用于糖尿病和減重兩項適應癥，并已開展七項Ⅲ期研究，涵蓋糖尿病、肥胖及相關并發(fā)癥領域。針對青少年肥胖人群，Ib期臨床研究已達成主要終點，Ⅲ期注冊研究將啟動。針對中國BMI≥30kg/m2中重度肥胖人群，Ⅲ期臨床研究GLORY-2達成主要終點及所有關鍵次要終點。國家藥監(jiān)局已受理瑪仕度肽9mg用于成人體重控制的上市申請。

(責任編輯：王晨曦)

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