2025年，我國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)領(lǐng)域呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。從學(xué)術(shù)研究的深化到政策法規(guī)的完善，從傳統(tǒng)醫(yī)療倫理的規(guī)范到新興技術(shù)倫理的引導(dǎo)，這一領(lǐng)域正經(jīng)歷著全面而深刻的變革。

醫(yī)學(xué)倫理不再僅僅滿足于理論的探討，而是成為指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實(shí)踐、規(guī)范醫(yī)療行為、引領(lǐng)技術(shù)發(fā)展的重要指南。以下是2025年度醫(yī)學(xué)倫理學(xué)領(lǐng)域的十大進(jìn)展，旨在為同仁們提供參考。

■一、學(xué)術(shù)盛會：引領(lǐng)醫(yī)學(xué)倫理高質(zhì)量發(fā)展

醫(yī)學(xué)倫理學(xué)既是個(gè)古老的學(xué)科，又需要不斷地與時(shí)俱進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展。2025年7月，中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)倫理學(xué)分會學(xué)術(shù)年會在云南昆明召開，本次會議以“面對醫(yī)學(xué)高質(zhì)量發(fā)展的倫理學(xué)使命和擔(dān)當(dāng)”為主題，與會學(xué)者們就醫(yī)學(xué)倫理學(xué)在生命科學(xué)和醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的深度融合互動(dòng)進(jìn)行了深入探討，彰顯了醫(yī)學(xué)倫理與臨床實(shí)踐、科研實(shí)踐的緊密結(jié)合，醫(yī)學(xué)倫理的制度建設(shè)和實(shí)踐探索正在迎來前所未有的創(chuàng)新與變革。

■二、職業(yè)規(guī)范：發(fā)布《醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德準(zhǔn)則》

2025年7月，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局和中央軍委后勤保障部聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德準(zhǔn)則（2025年版）》（以下簡稱“《準(zhǔn)則》”）?！稖?zhǔn)則》為廣大醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的管理人員、科研教學(xué)人員等從業(yè)人員提供了明確的行為指南，內(nèi)容包括堅(jiān)定政治方向、愛國遵紀(jì)守法、弘揚(yáng)崇高精神、主動(dòng)擔(dān)當(dāng)作為、愛崗敬業(yè)鉆研、恪守倫理規(guī)范、堅(jiān)持作風(fēng)正派、共建和諧關(guān)系、堅(jiān)守誠信原則、踐行廉潔自律等十個(gè)方面。《準(zhǔn)則》強(qiáng)化了剛性約束要求，將醫(yī)務(wù)人員貫徹執(zhí)行情況作為年度考核、醫(yī)德考評和醫(yī)師定期考核的重要內(nèi)容。

■三、倫理治理：出臺科技倫理治理規(guī)范文件

2025年，我國在科技倫理治理規(guī)范建設(shè)方面取得了進(jìn)一步成就。一系列生物醫(yī)學(xué)技術(shù)倫理管理文件的出臺，為醫(yī)學(xué)倫理治理提供了系統(tǒng)指導(dǎo)。其中，《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批管理辦法》等文件的制定與實(shí)施，使醫(yī)學(xué)倫理治理更加有章可循。這些文件與之前出臺的系列規(guī)范性文件共同構(gòu)建了我國科技倫理治理體系的基本框架，為各類醫(yī)學(xué)科研活動(dòng)的倫理審查與監(jiān)管提供了制度保障。

■四、理論創(chuàng)新：提出“醫(yī)學(xué)新質(zhì)技術(shù)”倫理概念

隨著新興技術(shù)的快速發(fā)展，2025年我國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)界創(chuàng)新性地提出了“醫(yī)學(xué)新質(zhì)技術(shù)”概念，并深入探討了其倫理限度。這一概念涵蓋了醫(yī)學(xué)人工智能、腦機(jī)接口、基因編輯、異種移植等前沿技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用，學(xué)者們就這些技術(shù)帶來的倫理挑戰(zhàn)進(jìn)行了系統(tǒng)分析。針對醫(yī)學(xué)新質(zhì)技術(shù)的特點(diǎn)，學(xué)界討論了倫理原則、倫理審查、風(fēng)險(xiǎn)管控和倫理治理的適應(yīng)性模式，為新興技術(shù)的合規(guī)應(yīng)用提供了理論支撐。

■五、實(shí)踐推進(jìn)：舉辦各種醫(yī)學(xué)倫理活動(dòng)

2025年，國家衛(wèi)生健康委科教司組織兩期“衛(wèi)生健康科技倫理政策宣貫培訓(xùn)班”，對各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生健康委有關(guān)處室生命科技倫理管理人員、代表性醫(yī)院倫理委員會負(fù)責(zé)人等進(jìn)行了培訓(xùn)。各省（區(qū)、市）紛紛舉辦形式多樣的醫(yī)學(xué)倫理活動(dòng)，強(qiáng)力推進(jìn)醫(yī)學(xué)倫理審查等醫(yī)學(xué)倫理實(shí)踐。這些活動(dòng)通過培訓(xùn)、研討和實(shí)地考察等方式，提升了醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理審查委員會的操作能力和審查質(zhì)量。特別是針對多中心臨床研究的倫理審查互認(rèn)問題，各地探索了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的倫理審查模式，促進(jìn)了醫(yī)學(xué)倫理理論與實(shí)踐的緊密結(jié)合。

■六、推出地標(biāo)：推進(jìn)醫(yī)學(xué)科技倫理治理規(guī)范

2025年，醫(yī)學(xué)科技倫理治理的地方標(biāo)準(zhǔn)陸續(xù)推出，例如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究倫理管理要求》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理審查委員會運(yùn)行指南》等。這些標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的倫理委員會運(yùn)行和倫理管理提供了具體、可操作的要求，推動(dòng)了醫(yī)學(xué)科技倫理治理的規(guī)范化發(fā)展。地方標(biāo)準(zhǔn)的制定不僅細(xì)化了國家層面的倫理原則，為兄弟省份提供借鑒和帶動(dòng)，也考慮了地域特點(diǎn)和醫(yī)療資源分布的不均衡性，體現(xiàn)了倫理治理的靈活性和適應(yīng)性。

■七、國際交流：發(fā)出中國醫(yī)學(xué)倫理界聲音

在世界醫(yī)學(xué)會第76屆全體大會暨第229屆理事會上，中華醫(yī)學(xué)會積極參與國際醫(yī)學(xué)倫理規(guī)則的制定，提出了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)大范圍部署生成式人工智能倫理指南》的提案和倡議。同時(shí)，中國代表團(tuán)還就《WMA里斯本患者權(quán)利宣言》的修訂提出了意見和建議，在國際醫(yī)學(xué)倫理舞臺上發(fā)出了強(qiáng)有力的中國聲音。目前，世界醫(yī)學(xué)會已明確同意中華醫(yī)學(xué)會作為修訂的組長單位。這些舉措展現(xiàn)了中國醫(yī)學(xué)倫理界在國際醫(yī)學(xué)倫理事務(wù)中的積極參與和貢獻(xiàn)，促進(jìn)了中國與國際在醫(yī)學(xué)倫理領(lǐng)域的交流與融合。

■八、人工智能賦能：規(guī)范生成式人工智能的科研應(yīng)用

隨著生成式人工智能在醫(yī)學(xué)科研中的廣泛應(yīng)用，2025年《生成式人工智能輔助學(xué)術(shù)論文寫作的倫理要求專家共識》明確了使用生成式人工智能工具的基本倫理要求。

此前，歐盟也發(fā)布了《關(guān)于在研究中負(fù)責(zé)任使用生成式人工智能的動(dòng)態(tài)指南》（Living guidelines on the responsible use of generative AI in research: ERA Forum Stakeholders' document），分別針對研究人員、研究機(jī)構(gòu)和科研資助機(jī)構(gòu)提出了建議。這些共識指南強(qiáng)調(diào)研究人員應(yīng)對自身成果負(fù)最終責(zé)任，需公開透明地使用生成式人工智能，并特別注意隱私、機(jī)密性和知識產(chǎn)權(quán)等議題。

《醫(yī)學(xué)研究中的生成式人工智能工具報(bào)告指南：GAMER聲明》的開發(fā)，為生成式人工智能在醫(yī)學(xué)研究中的應(yīng)用提供了具體、可操作的報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)，確保了研究的透明性和科學(xué)性。

■九、專業(yè)共識：擴(kuò)大醫(yī)學(xué)科技倫理治理圈

2025年，多個(gè)醫(yī)學(xué)倫理文件的發(fā)布進(jìn)一步擴(kuò)大了醫(yī)學(xué)科技倫理共識。除了《多中心臨床研究認(rèn)可牽頭機(jī)構(gòu)倫理審查結(jié)論實(shí)施的專家共識》《醫(yī)療健康大模型倫理與安全白皮書》外，2025年4月29日，國家科技倫理委員會生命科學(xué)倫理分委員會發(fā)布了《人源類器官研究倫理指引》（以下簡稱“《指引》”），建立了全球首個(gè)全面的人類器官研究治理框架。該《指引》特別關(guān)注腦類器官、胚胎模型和嵌合體研究，提出了分層治理架構(gòu)，將西方生命倫理學(xué)與東方儒家價(jià)值觀獨(dú)特地整合在一起。

■十、技術(shù)倫理：保障新技術(shù)合理應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化

面對腦機(jī)接口、細(xì)胞治療和干細(xì)胞技術(shù)等新興技術(shù)的快速發(fā)展，2025年醫(yī)學(xué)倫理學(xué)領(lǐng)域加強(qiáng)了對這些技術(shù)倫理問題的研究與規(guī)范。特別是在腦類器官研究方面，《指引》針對腦器官提出了實(shí)時(shí)腦電圖監(jiān)測和復(fù)雜性上限等要求，以防止出現(xiàn)知覺臨界意識；對于人-非人動(dòng)物嵌合體，則嚴(yán)格限制人類細(xì)胞比例，并要求進(jìn)行行為追蹤，以避免物種完整性受損、人類種系污染和跨物種認(rèn)知問題。這些倫理規(guī)范為新興技術(shù)的合理應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化提供了保障，確保了醫(yī)學(xué)科技在創(chuàng)新發(fā)展的同時(shí)不偏離倫理軌道。

總之，醫(yī)學(xué)倫理的邊界正隨著技術(shù)進(jìn)步不斷拓展。從醫(yī)務(wù)人員的行為規(guī)范到人工智能的應(yīng)用指南，從國際舞臺的積極參與到地方標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)化落實(shí)，醫(yī)學(xué)倫理學(xué)正在從理論走向?qū)嵺`，從被動(dòng)應(yīng)對走向主動(dòng)引領(lǐng)。

中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)倫理學(xué)分會

執(zhí)筆人：山東大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院 曹永福