成分相同、批文一樣

僅僅換個(gè)顏色和名字

悅可詩黑白天鵝針

價(jià)格竟相差千元？

圖片來源：悅可詩官方合作機(jī)構(gòu)之一的南京基曼德醫(yī)療美容

春節(jié)將至，當(dāng)心節(jié)前醫(yī)美消費(fèi)“踩坑”。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，針對(duì)頸紋問題的熱銷產(chǎn)品悅可詩“黑天鵝針”和“白天鵝針”不僅共享同一張“身份證”，連官方備案的用途都一字不差，但官方指導(dǎo)價(jià)卻分別為2980元與3980元，差價(jià)高達(dá)千元。

無獨(dú)有偶的是，常州藥物研究所有限公司旗下的碧萃詩NEO與菲洛嘉vitalorga“真我透明質(zhì)酸”共享注冊證，且碧萃詩自身還推出標(biāo)稱功能不同的“C”與“Plus+”型號(hào)，但備案信息中均未體現(xiàn)差異。當(dāng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)療備案遇上靈活的營銷話術(shù)，消費(fèi)者買單的究竟是效果，還是概念？

01

黑白天鵝針同證同成分，價(jià)格差千元？

2025年8月，“悅可詩天鵝針”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，是國內(nèi)首款含利多卡因頸紋適應(yīng)癥的產(chǎn)品。

獲批后，公司隨之推出“黑白雙生產(chǎn)品體系”的悅可詩白天鵝與悅可詩黑天鵝。兩款產(chǎn)品成分相同，均含交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉、鹽酸利多卡因等，規(guī)格亦均為1ml，但官方指導(dǎo)價(jià)卻存在明顯差距：白天鵝定價(jià)2980元，黑天鵝定價(jià)3980元，二者價(jià)差達(dá)1000元。

值得注意的是，根據(jù)國家藥監(jiān)局公開信息，黑天鵝與白天鵝共享同一注冊證編號(hào)“國械注準(zhǔn)20253131610”，適用范圍與預(yù)期用途完全一致，均適用于“真皮組織中層至深層注射以糾正頸部中重度橫紋”。

圖片來源：國家藥品監(jiān)督管理局

圖片來源：悅可詩醫(yī)療器械

在醫(yī)美機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品介紹中，記者注意到，名為“白天鵝”與“黑天鵝”的兩款產(chǎn)品，除了包裝顏色與一字之差外，標(biāo)注的適用癥狀完全一致，均為“中重度頸部橫紋”。

然而，當(dāng)記者以消費(fèi)者身份咨詢時(shí)，醫(yī)美從業(yè)人員卻作出了明顯不同的解釋，他聲稱“白天鵝”適用于輕度頸紋及淺層細(xì)紋，側(cè)重延展與舒適；“黑天鵝”則針對(duì)深度皺紋與鎖骨紋等重度問題，強(qiáng)調(diào)其支撐力。當(dāng)記者進(jìn)一步追問為何兩者標(biāo)注的適應(yīng)癥幾乎完全相同時(shí)，工作人員回應(yīng)稱“那是廠家批文寫的適應(yīng)癥”，并隨即建議若將兩款產(chǎn)品結(jié)合使用，效果會(huì)更好。

02

一款產(chǎn)品，兩種話術(shù)，功效差異從何而來？

而在碧萃詩的產(chǎn)品線中，同樣可見類似的操作模式。公開資料表明，碧萃詩NEO注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠所使用的注冊證編號(hào)為“國械注準(zhǔn)20183130109”，而該編號(hào)與菲洛嘉vitalorga官方信息中公布的“真我透明質(zhì)酸”產(chǎn)品注冊證完全一致。

圖片來源：菲洛嘉官網(wǎng)

這意味著，盡管品牌形象、產(chǎn)品包裝及市場定位各異，但碧萃詩NEO與菲洛嘉vitalorga“真我透明質(zhì)酸”實(shí)為基于同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。此類“一證多用”或“貼牌生產(chǎn)”模式在業(yè)內(nèi)雖非鮮見，但企業(yè)通常不主動(dòng)對(duì)外強(qiáng)調(diào)。

更為復(fù)雜的是，碧萃詩自身也玩起了內(nèi)部分化游戲。官方賬號(hào)顯示，碧萃詩NEO有兩款不同包裝，分別標(biāo)有字母“C”和“Plus+”，兩款產(chǎn)品規(guī)格均為1ml，標(biāo)示濃度也都是20mg/ml。據(jù)碧萃詩官方賬號(hào)解釋，“P輪廓塑形，C容量填充”。

圖片來源：碧萃詩官方醫(yī)療器械

不過，根據(jù)國家藥監(jiān)局備案信息顯示，碧萃詩NEO的適用范圍統(tǒng)一登記為“用于面部真皮組織中層注射以糾正中重度鼻唇部皺紋”，并未在注冊信息中體現(xiàn)其宣傳所述的“填充”與“塑形”的功能區(qū)分。

記者就“產(chǎn)品批文相同、但定價(jià)與官方宣傳存在差異”一事致電常州藥物研究所有限公司，電話接通并表明采訪意圖后，對(duì)方僅以“不需要”回應(yīng)，隨即掛斷了電話。

03

律師解讀：與注冊內(nèi)容不一致

可被認(rèn)定為虛假、誤導(dǎo)性宣傳

針對(duì)悅可詩黑白天鵝針黑白雙生產(chǎn)品相差1000元的定價(jià)問題，上海正策律師事務(wù)所董毅智表示：“在滿足明碼標(biāo)價(jià)、無虛假宣傳、非政府定價(jià)商品的前提下，同成分同規(guī)格產(chǎn)品因包裝/名稱不同產(chǎn)生1000元價(jià)差，本身不違法；但必須嚴(yán)格遵守價(jià)格與廣告相關(guān)法律，確保定價(jià)與包裝成本、市場定位相匹配?！?/p>

董毅智表示：“適用范圍（適應(yīng)癥）屬醫(yī)療器械注冊證許可事項(xiàng)，變更需向原注冊部門申請(qǐng)變更注冊，未經(jīng)批準(zhǔn)不得上市銷售。同成分同規(guī)格卻宣稱不同適應(yīng)癥，若未完成變更注冊，屬于無證經(jīng)營/違規(guī)銷售，可被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收違法所得、罰款，情節(jié)嚴(yán)重將吊銷許可證?！?/p>

“具體來看，宣傳“針對(duì)淡紋細(xì)紋改善”屬于縮小/拆分適用范圍，同樣構(gòu)成“與注冊內(nèi)容不一致”違反《廣告法》第二十八條，可被認(rèn)定為虛假/誤導(dǎo)性宣傳”，董毅智說道。

公開資料顯示，常州藥物研究所有限公司是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型國家高新技術(shù)企業(yè)。

公司的主營業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療器械、醫(yī)用材料及醫(yī)學(xué)護(hù)膚品三大領(lǐng)域。公司產(chǎn)品線覆蓋外科、眼科、醫(yī)療美容及護(hù)膚品等多個(gè)類別，并已形成以“益術(shù)康”“碧萃詩”及“覓水之庭”為核心的三大品牌系列。目前，公司擁有Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品3項(xiàng)、Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品1項(xiàng)。