ADC、放射位體療法和多特異性藥物正在引領(lǐng)癌癥創(chuàng)新的發(fā)展。

2025年，癌癥研發(fā)迎來了爆發(fā)期——美國FDA批準了50多款抗癌藥物，更令人期待的是，還有一大批候選藥物正在研發(fā)管線上排隊。[1]

MD Anderson癌癥中心治療藥物發(fā)現(xiàn)部副總裁兼部門主管Tim Heffernan說表示：“當前該領(lǐng)域正涌現(xiàn)出驚人的創(chuàng)新成果，可謂'富得流油'?！?/p>

2026年，癌癥治療領(lǐng)域正迎來一場新的革命。少數(shù)幾類治療策略將成為焦點，有望通過提供更持久的療效、更高的精準度和更少的副作用，改變癌癥患者的治療方式。

當前，最具前景的藥物主要分為兩類：一類是腫瘤內(nèi)在靶向藥物（tumor-intrinsic targeting drugs），通過干擾腫瘤內(nèi)部信號通路來抑制其生長；另一類是免疫調(diào)節(jié)藥物（tumor-intrinsic targeting drugs），能激活患者自身免疫系統(tǒng)對抗惡性腫瘤。這些創(chuàng)新療法不僅針對肺癌、乳腺癌等常見癌癥，也正在拓展至前列腺癌等新領(lǐng)域。

以下是今年值得關(guān)注的兩大關(guān)鍵腫瘤學研發(fā)方向：

腫瘤內(nèi)在靶向藥物

在這一類直接作用于腫瘤細胞內(nèi)在分子機制的靶向治療中，抗體藥物偶聯(lián)物(ADC）和放射性配體療法（RLT）最受關(guān)注。

ADC被譽為“智能化療”，能精準將強效藥物送入腫瘤細胞，攻克曾被認為“無藥可治”的靶點，例如KRAS基因突變。

在GlobalData 2025年中期對生物制藥行業(yè)領(lǐng)軍人物的調(diào)查中，ADCs被列為未來12個月最具影響力的行業(yè)趨勢之一。市場規(guī)模也在迅速擴張，從2011年的5000萬美元增長到預(yù)計到2029年的400億美元。[2]

然而，早期嚴重的副作用一度使ADC發(fā)展步履維艱，但科學家已攻克早期版本的多項技術(shù)瓶頸。大冢制藥的Enhertu近期已獲批用于治療高難度HER2陽性乳腺癌。

默沙東同樣在ADC研發(fā)領(lǐng)域投入巨大。其候選藥物包括從科倫博泰引進的sac?TMT（又稱 sacituzumab tirumotecan），該藥物正針對六種適應(yīng)癥開展三期臨床試驗。還與第一三共聯(lián)合開發(fā)了另一款A(yù)DC藥物raludotatug deruxtecan，目前在巢癌等多種適應(yīng)癥展開臨床研究。該藥物已在巢癌領(lǐng)域進入三期臨床試驗，并在另外十種適應(yīng)癥開展中期研究。

放射性配體（RLT）同樣備受關(guān)注——這類藥物將具有細胞毒性水平的放射性核素選擇性地輸送到病變部位，利用放射性素的衰變特征釋放射線或粒子對病變細胞產(chǎn)生殺傷作用，從而達到治療目的。

RDC藥物的結(jié)構(gòu)[3]

這類療法可追溯至1950年代——當時FDA批準放射性碘用于治療甲狀腺疾病，但早期進展因副作用受阻。

新一代產(chǎn)品安全性顯著提升，重新點燃了該領(lǐng)域的研究熱情。新興候選藥物能更精準定位腫瘤內(nèi)部特定受體，實現(xiàn)定點爆破的同時最大限度減少脫靶傷害。

這一領(lǐng)域日益增長的關(guān)注度吸引了大型制藥公司的巨額投資：百時美施貴寶于2024年斥資41億美元收購RayzeBio，禮來公司則在前年以14億美元收購Point Biopharma。

免疫調(diào)節(jié)藥物

另一類勢頭強勁的腫瘤創(chuàng)新藥是免疫調(diào)節(jié)藥物，它們通過揭露癌細胞并激活人體防御系統(tǒng)，讓患者自身成為抗癌的主力軍。近年來，這一領(lǐng)域獲得了大量投資，成為腫瘤研發(fā)的新熱點。

其中,全球首創(chuàng)PD-1/VEGF依沃西單抗（ivonescimab）在早期中國肺癌試驗中擊敗Keytruda的表現(xiàn)尤為亮眼。這款由康方生物研發(fā)、授權(quán)給Summit Therapeutics的藥物，同時靶向PD-1和血管內(nèi)皮生長因子，發(fā)揮“1+1>2”的協(xié)同抗腫瘤效應(yīng)。

在一項與Keytruda頭對頭的III期研究中，用于PD-L1陽性的晚期肺癌患者一線治療時，依沃西單抗將患者的中位無進展生存期從5.82個月顯著延長至11.14個月，客觀緩解率也更高（50% vs 38.5%）。這使得它成為全球首個在頭對頭III期臨床中療效顯著優(yōu)于帕博利珠單抗的免疫治療藥物，其臨床價值具有突破性意義。[4]

該藥近期又迎來關(guān)鍵進展。

1月12日，康方與Summit共同宣布，已向美國FDA正式提交了依沃西單抗的生物制品許可申請（BLA），瞄準的是當前臨床治療中極具挑戰(zhàn)性的一類人群——用于聯(lián)合化療治療第三代EGFR-TKI治療進展的EGFR突變的非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC），最終決定有望于2026年第四季度做出。[5]

康方生物官媒[6]

小結(jié)

不止于雙抗，更復(fù)雜的新一代多特異性藥物也開始嶄露頭角，靶向三個甚至更多不同靶點。

“蛋白質(zhì)工程領(lǐng)域的進展增強了我們引導(dǎo)治療藥物精準作用于腫瘤的能力，通過激活并重塑腫瘤微環(huán)境實現(xiàn)最顯著的療效，”Heffernan表示?！斑^去數(shù)年間，各類治療手段的創(chuàng)新豐富了我們的武器庫。如今展望2026年及更遠的未來，關(guān)鍵在于如何整合這些療法以提升療效，更重要的是實現(xiàn)持久療效?！?/p>

龐大的候選藥物管線和不斷涌現(xiàn)的技術(shù)創(chuàng)新，讓這場腫瘤戰(zhàn)役充滿無限可能。

參考資料

1.https://www.aacr.org/blog/2026/01/06/fda-approvals-in-oncology-october-december-2025/

2.https://www.pharmaceutical-technology.com/sponsored/adcs-a-primer-for-the-pharmaceutical-industry/

3.https://www.pharnexcloud.com/zixun/qy_32134

4.https://www.biospace.com/press-releases/akesos-ivonescimab-head-to-head-phase-iii-data-against-pembrolizumab-unveiled-at-wclc-2024

5.https://finance.eastmoney.com/a/202601133617043466.html

6.https://mp.weixin.qq.com/s/lEO4NfaII28fJQa3Y6VDRw