本周，商務(wù)部等九部委聯(lián)合發(fā)文，鼓勵藥店兼并重組，推動藥店轉(zhuǎn)型“健康驛站”，鼓勵創(chuàng)新藥、參比制劑等藥品進零售藥店銷售渠道，這意味著70萬家藥店迎來大變革。

廣東省醫(yī)保局公布對1-8批國家集采接續(xù)工作的細則，開展全國統(tǒng)一接續(xù)采購工作，共涉及315個品種。上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，小兒熱速清糖漿，輔酶Q10注射液因不符合規(guī)定，被暫停掛網(wǎng)。而味龍膽花膠囊、補血益母丸、恒古骨傷愈合劑、小兒化食口服液、虎貞清風(fēng)膠囊和雙丹明目膠囊為首家中藥二級保護品種。

在公司方面，江中藥業(yè)發(fā)布公告稱：擬向上海證券交易所申請將證券簡稱由“江中藥業(yè)”變更為“華潤江中”，這一舉措標(biāo)志著這家擁有30年發(fā)展歷程的老牌藥企正式全面納入華潤集團品牌體系。而跨國藥企阿斯利康則宣布，計劃從美國納斯達克退市，并2月2日在紐約證券交易所上市。

此外，年薪曾高達870萬的藥企CEO，辭職了；復(fù)星醫(yī)藥拆分疫苗業(yè)務(wù)赴港上市；因同產(chǎn)品不同價，知名器械巨頭公開致歉，更多熱點資訊，健識局整理如下：

重磅政策一覽

1.九部委出臺零售藥店重要文件

1月22日，商務(wù)部等9部門關(guān)于促進藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見。《意見》明確，優(yōu)化藥品營銷體系。倡導(dǎo)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)與全國或區(qū)域大型醫(yī)藥流通企業(yè)深度合作，以市場為導(dǎo)向規(guī)范藥品購、銷價格體系，促進藥品零售行業(yè)跨省、跨地區(qū)公平競爭，引導(dǎo)零售藥品價格保持合理水平。

同時，《意見》還指出，鼓勵創(chuàng)新藥、參比制劑等藥品進零售藥店銷售渠道。鼓勵醫(yī)藥電商平臺開放數(shù)據(jù)接口，加強線上、線下藥品零售價與省級醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)價的聯(lián)動監(jiān)測，加強定點藥店醫(yī)保藥品量價比較指數(shù)和藥品比價小程序的推廣應(yīng)用。

2.1-8批國采，全國將統(tǒng)一接續(xù)采購

1月23日，廣東省醫(yī)保局發(fā)布國家組織集采藥品協(xié)議期滿品種接續(xù)采購公告（第1號）明確，對原國家組織集采1-8批協(xié)議期滿的品種，開展全國統(tǒng)一接續(xù)采購工作。公告指出：本次接續(xù)采購按照國家醫(yī)保局統(tǒng)一部署，委托江蘇省、河南省和廣東省牽頭，遵循“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”的原則進行。

本次接續(xù)工作涉及315個品種在列，企業(yè)及產(chǎn)品申報提交時間為1月23日至2月2日，修改或補充材料時間為1月23日至2月3日前。公告明確，未在相應(yīng)規(guī)定的時間內(nèi)完成申報材料，視為放棄參與本次接續(xù)采購。

3.四個藥品暫停采購

1月22日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知明確，暫停采購河南金鴻堂制藥有限公司生產(chǎn)兩規(guī)格的小兒熱速清糖漿，遼寧中?？瞪镏扑幑煞萦邢薰尽⒖灯账帢I(yè)股份有限公司的輔酶Q10注射液。

2025年12月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于35批次不符合規(guī)定藥品的通告》指出，河南金鴻堂制藥有限公司生產(chǎn)的3批次小兒熱速清糖漿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為鑒別。

今年1月初，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于28批次不符合規(guī)定藥品的通告》指出，遼寧中海康生物制藥股份有限公司、康普藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的輔酶Q10注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目涉及性狀、不溶性微粒、可見異物、含量測定。

4.多個獨家中成藥獲保護

1月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，批準(zhǔn)西藏藏藥的十味龍膽花膠囊、株洲千金藥業(yè)的補血益母丸、賽靈藥業(yè)的恒古骨傷愈合劑、重慶香雪醫(yī)藥的小兒化食口服液、一力制藥的虎貞清風(fēng)膠囊和北京岐黃制藥的雙丹明目膠囊為首家中藥二級保護品種。

5.鄭大一原院長被撤銷政協(xié)委員資格

河南省政協(xié)發(fā)布十三屆常委會第十七次會議通過有關(guān)人事事項。闞全程因涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，被免去政協(xié)第十三屆河南省委員會常務(wù)委員職務(wù)并撤銷其委員資格。在被查之前，闞全程曾任河南省衛(wèi)健委主任、“亞洲最大醫(yī)院”院長，一手將鄭大一附院打造成業(yè)界熟知的萬張床位的全球超級醫(yī)院。

醫(yī)藥衛(wèi)生事件

1.江中藥業(yè)正式改名

1月20日，江中藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司已完成工商變更登記手續(xù)并取得江西省市場監(jiān)督管理局換發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，擬向上海證券交易所申請將證券簡稱由“江中藥業(yè)”變更為“華潤江中”，證券代碼保持600750不變。這一舉措標(biāo)志著這家擁有30年發(fā)展歷程的老牌藥企正式全面納入華潤集團品牌體系。

根據(jù)議案內(nèi)容，除證券簡稱調(diào)整外，公司中文全稱已由“江中藥業(yè)股份有限公司”變更為“華潤江中藥業(yè)股份有限公司”。公告稱，本次變更公司證券簡稱有助于強化與華潤的品牌協(xié)同認知，進一步提升公司品牌辨識度和市場影響力；該事項不會對公司產(chǎn)生重大影響。

2.阿斯利康從納斯達克退市，轉(zhuǎn)戰(zhàn)紐交所

1月20日，阿斯利康宣布，計劃從其美國納斯達克退市，并在紐約證券交易所上市，該變更將于2026年1月30日市場收盤后生效。預(yù)計從2月2日起，阿斯利康的普通股和債券將在紐約證券交易所開始交易，并保留“AZN”的股票代碼。

此舉也是公司統(tǒng)一股票上市結(jié)構(gòu)的重要一步。按照阿斯利康的說法，“董事會決心確保集團能夠靈活觸達最廣泛的可用資金池，其中便包括美國市場?！边B續(xù)多年以來，美國市場都是阿斯利康最大的營收來源，最新公布的財報顯示，公司2025年前三季度美國市場營收同比增長11%。

3.盛禾生物CEO辭職，年薪曾高達870萬

1月19日，盛禾生物發(fā)布公告稱，公司執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官（CEO）、首席科學(xué)官（CSO）殷劉松因個人及其職業(yè)生涯發(fā)展辭去相關(guān)職務(wù)，生效日期為2026年2月28日。

殷劉松曾被盛禾生物寄予厚望。公開資料顯示： 2014年至2015年，殷劉松曾在輝瑞參與大分子藥物的免疫原性研究。2015年3月至2020年10月，他任職于金斯瑞擔(dān)任執(zhí)行總監(jiān)，主要負責(zé)生物制藥項目和探索平臺。2020年11月起，殷劉松加入盛禾生物，全面負責(zé)公司日常運營以及科學(xué)事務(wù)，2021年的薪水高達870.9萬元。

在殷劉松任職的五年間，盛禾生物尚未有一款產(chǎn)品獲批上市。截至目前，盛禾生物擁有三種抗癌產(chǎn)品，均為自主研發(fā)，處于臨床試驗階段。殷劉松的薪水也逐年遞減，2022年至2024年分別是357.80萬元、229.20萬元、149.80萬元。

4.復(fù)星醫(yī)藥拆分疫苗業(yè)務(wù)赴港上市

1月22日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱：擬拆分旗下疫苗業(yè)務(wù)復(fù)星安特金至港交所主板上市。拆分上市后，復(fù)星安特金預(yù)計仍為復(fù)星醫(yī)藥并表子公司。公告指出：本次拆分上市有利于復(fù)星安特金擴寬融資渠道，提高市場競爭力，赴港上市亦可以加強復(fù)星安特金與國際市場的聯(lián)系。

復(fù)星安特金(成都)生物制藥有限公司成立于2012年7月，目前獲批上市銷售的產(chǎn)品包括人用狂犬病疫苗、凍干人用狂犬病疫苗、三價流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗。公司前身是美國BioPharmConsulting公司，由海外及本土疫苗研發(fā)團隊創(chuàng)立。2016年至2021年完成5輪融資，2021年10月被復(fù)星醫(yī)藥以40.06億元收購70.08%股權(quán)。

2022年至2024年，復(fù)星安特金營收分別是4.6億元、3.4億元和9742.33萬元。

5.同產(chǎn)品不同價，知名器械巨頭公開致歉

1月15日，河南醫(yī)保局發(fā)布徠卡生物科技（上海）有限公司的公開致歉信。致歉信稱：由于公司未及時關(guān)注產(chǎn)品價格異常的疏忽所導(dǎo)致，存在同一產(chǎn)品申報不同掛網(wǎng)價格，公司已收到相關(guān)部門通知后立即進行了整改。

徠卡生物是知名器械巨頭丹納赫集團旗下品牌。公司百年來扎根病理領(lǐng)域，從樣本制備、免疫組化染色到數(shù)字病理，擁有病理學(xué)診斷與科學(xué)研究的全流程解決方案，提供創(chuàng)新的自動化設(shè)備，多種空間原位染色解決方案。徠卡生物沒有披露牽涉具體產(chǎn)品的型號和價格。

一周藥械盤點

1.中國首創(chuàng)丁肝藥物獲批上市

1月23日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，華輝安健立貝韋塔單抗新藥獲批上市，用于治療慢性丁型肝炎病毒感染。此前該藥曾被 國家藥審中心納入優(yōu)先審評，并先后獲國家藥審中心和FDA授予的突破性療法認定，用于治療 HDV 感染。

立貝韋塔單抗是華輝安健開發(fā)的全球首個靶向乙肝/丁肝病毒表面大包膜蛋白前 S1區(qū)的中和抗體。它通過特異性結(jié)合HBV/HDV表面的PreS1區(qū)域，阻斷 HBV、HDV 和其受體 NTCP 的結(jié)合從而阻止病毒進入肝細胞，中和病毒的感染。

2.GSK三聯(lián)療法獲批哮喘新適應(yīng)癥

1月23日，葛蘭史克宣布，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)氟替美維吸入粉霧劑（商品名：全再樂）新增適應(yīng)癥，用于成人哮喘患者的維持治療。

氟替美維吸入粉霧劑是一種每日一次、通過單次吸入給藥的單吸入裝置三聯(lián)療法。此次新適應(yīng)癥的獲批，是對該產(chǎn)品原有慢性阻塞性肺疾病適應(yīng)癥的擴展，也使氟替美維吸入粉霧劑成為中國目前首個且唯一可用于哮喘和 COPD 兩種呼吸疾病維持治療的單吸入裝置的三聯(lián)療法。

3.以嶺藥業(yè)首款化藥新獲批上市

1月22日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示，以嶺藥業(yè)全資子公司以嶺萬洲國際制藥申報的苯胺洛芬注射液（商品名：萬舒安）正式獲批上市，適應(yīng)癥為術(shù)后疼痛，這也是以嶺藥業(yè)獲批上市的首款化藥專利新藥。

苯胺洛芬注射液由以嶺藥業(yè)與廣東中科藥物研究有限公司合作開發(fā)，發(fā)明專利、新藥證書和生產(chǎn)批件等項目成果由以嶺藥業(yè)獨家擁有。該藥屬于非甾體類鎮(zhèn)痛藥，擬用于術(shù)后、各種癌痛、外傷、腰痛癥（急性期、慢性惡化期）、痛風(fēng)發(fā)作、神經(jīng)痛、腎及尿結(jié)石痛等。

撰稿 | 小米

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

插圖 | 視覺中國

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