浙江
統(tǒng)計每周藥品獲批、上市申請、臨床申請及審批情況（1.17-.1.23）
注：周統(tǒng)計截止數(shù)據(jù)定為每周五，周六周日數(shù)據(jù)將統(tǒng)計入下周，依此類推。
1月23日，仙琚藥業(yè)黃體酮陰道緩釋凝膠的臨床申請獲受理，這是仙琚藥業(yè)第三次挑戰(zhàn)這一品種，此前兩次申報上市，仙琚藥業(yè)均只完成了BE試驗，結果均失敗，此次選擇了申請臨床。
仙琚第二次失敗時曾公布原因：“需要進一步補充孕激素濃度和生物學效應相關指標的對比臨床研究數(shù)據(jù)?！?br/>
黃體酮陰道緩釋凝膠目前仿制上市申請是全軍覆沒狀態(tài)，獲批臨床的企業(yè)還有河北新張藥和浙江愛生。
揚子江藥業(yè)申報的4類仿制藥碘佛醇注射液獲受理，此品種是恒瑞醫(yī)藥的王牌品種，年銷售額近30億，揚子江是準備沖擊恒瑞了。
新藥方面，國內企業(yè)進度斐然，以嶺藥業(yè)的新藥苯胺洛芬注射液獲批上市，適應癥為術后疼痛，這也是以嶺藥業(yè)獲批上市的首款化藥專利新藥。
華輝安健（北京）生物科技有限公司申報的1類新藥立貝韋塔單抗注射液（商品名：華優(yōu)諾）上市，用于治療伴有或不伴有代償期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。
然而有成功當然也有失敗，本周北京凱因科技股份有限公司的培集成干擾素α-2注射液出現(xiàn)在通知件內，意味著上市失敗，據(jù)其公告稱，此次通知件下發(fā)為公司主動撤回，此次申請為新增乙肝適應癥，凱因科技此次失敗預計將損失1.1億元。
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