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前言

1月下旬印度西孟加拉邦公共衛(wèi)生警報再響，5例尼帕病毒確診病例接踵而至，其中有醫(yī)護人員，近百名密切接觸者被要求居家隔離，一名患者檢測結(jié)果未出便病逝，疫情初現(xiàn)令當?shù)叵萑刖o張。

此病毒被世衛(wèi)組織列為最高優(yōu)先級威脅，致死率在40%至75%間波動，一旦暴發(fā)恐慌便會蔓延，直至如今，全球范圍內(nèi)仍無獲批的特效藥與疫苗，著實令人憂慮。

中科院傳來好消息

當各國面對尼帕病毒一籌莫展之時，中國傳來振奮喜訊，中國科學院武漢病毒研究所攜手上海藥物研究所、旺山旺水生物醫(yī)藥等單位，于國際期刊發(fā)表相關(guān)研究成果。

已獲批用于治療新冠的口服藥VV116，對尼帕病毒呈現(xiàn)出高效抑制活性，在動物實驗里，它讓存活率由0躍至66.7%，為這無藥可治的致命疫情防控帶來突破性進展。

要理解這項成果的分量，首先得認清尼帕病毒這個“狠角色”的可怕之處，它并非新型病毒，1998年首次在馬來西亞暴發(fā)，天然宿主是果蝠。

既能通過被污染的食物、動物傳播給人類，也能實現(xiàn)有限的人傳人，醫(yī)護人員因接觸患者體液被感染的情況時有發(fā)生，它早期癥狀和普通流感極為相似，發(fā)熱、頭痛、肌肉酸痛讓人難以分辨，潛伏期長達4至14天。

可一旦病情進展到腦炎階段，就會急轉(zhuǎn)直下，24至48小時內(nèi)可能導致昏迷、癲癇，即便僥幸存活，也可能留下不可逆的神經(jīng)后遺癥。

此前歷次疫情中，尼帕病毒都展現(xiàn)出極強的致命性，卻因病例零星暴發(fā)，藥企研發(fā)動力不足，導致全球防控長期處于“手無寸鐵”的狀態(tài)，這次印度疫情的傳播路徑，也再次印證了它的隱蔽性。

最初的感染者大概率是接觸了被果蝠污染的食物，隨后在醫(yī)院內(nèi)擴散，給疫情管控增加了不小難度，而武漢病毒研究所的研究，相當于為人類對抗這種病毒，遞上了一把潛在的“利器”。

讓人意外的是，這把“利器”并非專門研發(fā)的新藥，而是我們早已熟悉的新冠治療“老兵”VV116，這款口服核苷類藥物早已在烏茲別克斯坦和中國獲批上市。

24年被納入國家醫(yī)保目錄的它，治療輕中度新冠感染，一療程僅475元，性價比極高，誰能料到這個看似普通的“抗疫選手”，竟能跨界迎戰(zhàn)尼帕病毒這一更為致命的“新敵手”。

能高效抑制尼帕病毒活性

VV116進入體內(nèi)后會轉(zhuǎn)化為活性分子，偽裝成病毒復(fù)制所需的原料，嵌入“生產(chǎn)線”后直接使其癱瘓，從根源上阻斷病毒擴散。

巧合的是，新冠病毒與尼帕病毒雖屬不同毒株，但其核心復(fù)制機制卻高度雷同，如此特性，為藥物VV116實現(xiàn)“一藥多用”創(chuàng)造了可能。

香港大學金冬雁教授也表示，VV116對尼帕病毒有效在意料之中，這類靶向RNA聚合酶的核苷類藥物，本身就具有廣譜抗病毒特性，對多種RNA病毒往往存在交叉有效性，國際上已有類似研究報告。

但有效不等于獲批用于臨床，還需針對性臨床試驗支撐，這也是后續(xù)研究的關(guān)鍵，研究團隊的實驗數(shù)據(jù)，用實力印證了VV116的潛力。

在關(guān)鍵動物實驗中，研究人員讓感染致死劑量病毒的金黃地鼠按400毫克/千克體重劑量口服VV116，結(jié)果顯著，動物存活率飆升至66.7%，肺、脾、腦等病毒靶器官的病毒載量亦大幅降低。

相較于白手起家開展新藥研發(fā)，VV116在對抗尼帕病毒時擁有三大天然優(yōu)勢，這三大優(yōu)勢仿若堅實基石，奠定了其在藥物領(lǐng)域的潛力，成為它迅速脫穎而出、嶄露頭角的關(guān)鍵因素。

首先是安全性有保障，作為已上市并治療過大量新冠患者的藥物，其人體安全性和代謝情況已充分驗證，對老年患者、輕中度肝腎功能不全患者也有良好耐受性，無需從頭開展漫長的安全性測試。

其次是口服劑型的便利性，VV116無需打針輸液，無論是在醫(yī)療資源緊張的疫情現(xiàn)場，還是給醫(yī)護人員、實驗室工作者等高風險人群做預(yù)防用藥，都能輕松給藥，大幅降低使用門檻。

最后是轉(zhuǎn)化速度快，“老藥新用”模式省去了新藥研發(fā)最耗時的早期階段，只要后續(xù)臨床試驗順利，就能快速申請新增適應(yīng)癥，比全新藥物審批流程高效得多，可在疫情突發(fā)時快速應(yīng)急使用。

從實驗室到臨床應(yīng)用

不過值得注意的是，兩款核心合作方對VV116拓展新適應(yīng)癥的態(tài)度存在“溫差”，君實生物工作人員表示，公司暫無相關(guān)研發(fā)計劃，拓展適應(yīng)癥需臨床數(shù)據(jù)支撐。

旺山旺水明確回應(yīng)，將密切跟蹤疫情態(tài)勢，適時開展治療或暴露后預(yù)防的臨床試驗，目前公司仍在推進VV116針對呼吸道合胞病毒等適應(yīng)癥研發(fā)，成果公布后，其股價一度飆升超14%，創(chuàng)歷史新高。

盡管動物實驗成果令人振奮，但VV116從實驗室邁向臨床應(yīng)用的征程中，仍有兩道關(guān)鍵門檻橫亙在前，等待跨越。

第一道關(guān)卡為臨床研究驗證，鑒于尼帕病毒病例稀缺，常規(guī)臨床試驗開展困難，研究團隊不妨借鑒新冠疫情經(jīng)驗，以“同情用藥”“緊急使用授權(quán)”等靈活舉措推進，使急需藥物的患者早日獲益。

第二道是監(jiān)管審批，即便臨床數(shù)據(jù)積極，仍需向國家藥品監(jiān)督管理局提交申請，新增治療尼帕病毒的適應(yīng)癥，好在有新冠治療的獲批基礎(chǔ)，審批流程有望更順暢。

于中國而言，此項研究意義非凡，遠非尋得一款潛在藥物那么簡單，我國雖未報告人類尼帕病毒感染病例，卻已將其納入國境衛(wèi)生檢疫檢測，之江生物等企業(yè)開發(fā)出核酸檢測試劑盒，搭建起基礎(chǔ)防控體系。

這種“老藥新用”的思路，更為應(yīng)對未知病毒提供了寶貴經(jīng)驗，與其等病毒出現(xiàn)后從零研發(fā)藥物，不如提前挖掘已有藥物的廣譜潛力，打造“抗病毒儲備小隊”，在疫情突發(fā)時快速響應(yīng)。

結(jié)語

從新冠治療到跨界對抗尼帕病毒，VV116的每一步突破，都凝聚著中國科研團隊的智慧與努力，這項成果不僅為全球尼帕病毒防控送上中國方案，更讓我國在全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域掌握了更多主動權(quán)。

當下研究尚處臨床前階段，后續(xù)仍需攻克臨床試驗、適應(yīng)癥審批等重重難關(guān)，然而這縷于黑暗中乍現(xiàn)的曙光，已為人類對抗致命病毒增添了一份底氣與希望。