(醫(yī)藥健聞 2026年2月2日訊)
企業(yè)動態(tài) 阿斯利康 阿斯利康宣布，計(jì)劃于2030年前在中國投資逾1000億元人民幣（150億美元），以擴(kuò)大在藥品生產(chǎn)與研發(fā)領(lǐng)域的布局。該項(xiàng)投資將顯著增強(qiáng)公司在細(xì)胞治療和放射偶聯(lián)藥物方面的能力，推動公司廣泛多元化產(chǎn)品管線發(fā)展，惠及癌癥、血液病和自身免疫性疾病等患者。這些投資將覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)到生產(chǎn)制造的完整價(jià)值鏈，并通過與西比曼、石藥集團(tuán)、和鉑醫(yī)藥、加科思以及元思生肽等領(lǐng)先生物技術(shù)公司的合作，將中國創(chuàng)新成果帶向全球。這些投資將進(jìn)一步深化阿斯利康在華研發(fā)布局，包括位于北京和上海的全球戰(zhàn)略研發(fā)中心。同時(shí)，公司將升級其位于無錫、泰州、青島和北京的生產(chǎn)基地，并適時(shí)宣布新建生產(chǎn)基地的計(jì)劃。 諾和諾德 諾和諾德(Novo Nordisk)1月30日宣布，全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍決定離開諾和諾德，最后工作日為3月31日。新任高級副總裁兼大中國區(qū)總裁由蔡琰擔(dān)任，人事變動生效日期為今年3月1日。周霞萍在禮來工作了20年，最終成為禮來中國高級副總裁兼抗腫瘤產(chǎn)品及跨生化產(chǎn)品中國負(fù)責(zé)人。2018年，周霞萍加入諾和諾德，出任大中國區(qū)總裁。蔡琰在諾和諾德超過23年，曾在研發(fā)總部和國際運(yùn)營部(IO)擔(dān)任多項(xiàng)重要職務(wù)。 武田制藥 武田制藥(Takeda)宣布任命劉燕博士為武田中國總裁，全面負(fù)責(zé)武田中國(包括香港、澳門地區(qū))的整體戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)發(fā)展。她也同時(shí)成為新成立的武田制藥國際事業(yè)部管理委員會成員。劉燕于2021年加入武田，歷任武田中國消化事業(yè)部、血友病及罕見病事業(yè)部負(fù)責(zé)人，并于2025年7月起擔(dān)任武田中國代理總裁。 默克 自2026年2月1日起，穆安德（Andre Musto）將正式出任默克中國醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)董事總經(jīng)理。他將常駐北京，全面負(fù)責(zé)默克醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)在中國市場的發(fā)展與戰(zhàn)略推進(jìn)，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)持續(xù)深化默克在中國的布局與承諾。穆安德?lián)碛谐^30年的全球商業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。他于2014年加入默克。 Mirxes覓瑞 1月29日，港股生物醫(yī)藥上市企業(yè)Mirxes覓瑞發(fā)布公告完成新股配售。本次配售發(fā)行新股2188.80萬股，占經(jīng)擴(kuò)大后已發(fā)行股本約7.34%，募集資金約7.11億港元，配售定價(jià)每股32.5港元，較2025年5月上市發(fā)行23.30港元價(jià)溢價(jià)近40%。2025年5月23日，Mirxes覓瑞成功登陸港交所主板，募集資金達(dá)10.86億港元。Mirxes覓瑞在上市8個(gè)月后便完成大規(guī)模融資，總計(jì)融資規(guī)模近20億港元。本次配售所募集資金將聚焦于Mirxes覓瑞的核心戰(zhàn)略發(fā)展方向，包括投資及并購活動、產(chǎn)品管線的持續(xù)研發(fā)升級、全球商業(yè)化布局的加速推進(jìn)，以及技術(shù)創(chuàng)新平臺的迭代優(yōu)化。近期， Mirxes覓瑞與晶泰科技簽署戰(zhàn)略合作諒解備忘錄，瞄準(zhǔn)亞洲高發(fā)癌種尤其是消化道癌這一關(guān)鍵領(lǐng)域，聯(lián)合打造AI賦能的“診療一體化”創(chuàng)新研究及產(chǎn)業(yè)化平臺。 百匯醫(yī)療 上海百匯醫(yī)院肝膽胰國際診療中心揭牌儀式。中心由上海百匯醫(yī)院攜手醫(yī)聯(lián)體合作單位上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院、香港港怡醫(yī)院，以及大力支持本次盛會的各大三甲醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)共同領(lǐng)銜建設(shè)。以肝膽胰手術(shù)外科為核心，深度融合消化科、腫瘤科、重癥醫(yī)學(xué)科、介入超聲科、病理科等多學(xué)科資源，構(gòu)建系統(tǒng)化的綜合診療平臺。 德達(dá)醫(yī)院 1月17日，由中國醫(yī)藥教育協(xié)會肺部腫瘤專業(yè)委員會主辦、上海德達(dá)醫(yī)院協(xié)辦的“齊聲論肺·共話肺癌”全國肺癌規(guī)范化診治巡講2026年首站會議舉辦。本次會議分為上下兩個(gè)半場，各位專家傾囊相授前沿理念與臨床經(jīng)驗(yàn)，內(nèi)容緊貼臨床實(shí)際，為肺癌規(guī)范化診療帶來了全新思路與實(shí)踐參考。 產(chǎn)業(yè)動態(tài) 勃林格殷格翰與先聲藥業(yè)宣布達(dá)成一項(xiàng)許可與合作協(xié)議，雙方將共同開發(fā)先聲藥業(yè)的臨床前階段TL1A/IL23p19雙特異性抗體SIM0709，用于炎癥性腸病的治療。勃林格殷格翰獲得該資產(chǎn)在大中華區(qū)以外的全球權(quán)益。先聲藥業(yè)可獲得首付款，以及基于開發(fā)、注冊和商業(yè)里程碑的成功，最高可達(dá)10.58億歐元的付款，此外還可獲得大中華區(qū)以外凈銷售額提成的特許權(quán)使用費(fèi)。 振東公司與輝凌公司在上海舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式，雙方正式達(dá)成清腸劑彼利使（復(fù)方匹可硫酸鈉顆粒）在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣合作。本次合作的核心產(chǎn)品彼利使，用于必要時(shí)在外科手術(shù)前清潔腸道，以及結(jié)腸鏡檢查、X射線檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備，已在超過80個(gè)國家/地區(qū)批準(zhǔn)及上市。 宜明生物宣布與專注新一代環(huán)狀RNA（circRNA）療法開發(fā)的生物技術(shù)公司Circurna達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同推動新一代RNA治療產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程。根據(jù)合作協(xié)議，宜明生物將為Circurna提供環(huán)狀RNA原料藥及制劑的端到端服務(wù)，具體包括工藝與分析方法開發(fā)、規(guī)模化生產(chǎn)及GMP級別的制造交付等。此次合作還將充分利用宜明生物在全球不斷擴(kuò)展的生產(chǎn)制造網(wǎng)絡(luò)及跨區(qū)域監(jiān)管注冊經(jīng)驗(yàn)，以確保Circurna的產(chǎn)品擁有穩(wěn)健的質(zhì)量體系，工藝的可重復(fù)性、并可滿足多個(gè)國家申報(bào)需求。 諾華公司宣布，其創(chuàng)新性降膽固醇藥物樂可為（英克司蘭鈉注射液）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，作為飲食的輔助療法，單藥用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥（非家族性）或混合型血脂異常的患者，以降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。 石藥集團(tuán)公告稱，已與阿斯利康簽署戰(zhàn)略研發(fā)合作與授權(quán)協(xié)議。雙方將依托石藥集團(tuán)專有的緩釋給藥技術(shù)平臺及多肽藥物AI發(fā)現(xiàn)平臺，聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新長效多肽藥物。本次合作潛在總金額高達(dá)185億美元，其中包含12億美元預(yù)付款，石藥集團(tuán)還將有權(quán)獲得最高35億美元的潛在研發(fā)里程碑付款、最高138億美元的潛在銷售里程碑付款，以及基于相關(guān)授權(quán)產(chǎn)品年凈銷售額的最高雙位數(shù)比例銷售提成。 阿斯利康宣布，中國NMPA已正式批準(zhǔn)舒立瑞（依庫珠單抗注射液），適應(yīng)癥擴(kuò)展至用于治療6歲及以上抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的難治性全身型重癥肌無力（gMG）兒童患者。這是目前中國首個(gè)且唯一獲批用于該疾病兒童患者的靶向治療。 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公示，禮來的替爾泊肽注射液正式納入突破性治療品種名單，適應(yīng)癥為代謝相關(guān)性脂肪性肝病。 衛(wèi)材中國針對阿爾茨海默病的創(chuàng)新治療藥物侖卡奈單抗成功納入遂寧市2026版“惠遂?！碧囟ǜ哳~藥品目錄。這是繼國家首版商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄發(fā)布后，遂寧落地多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)的重要舉措。侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊申請由衛(wèi)材主導(dǎo)，而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。 拜耳原研口服避孕藥優(yōu)思悅（84片裝）首批藥品順利完成進(jìn)口通關(guān)，率先在線上平臺亮相。同時(shí)，《復(fù)方口服避孕藥臨床應(yīng)用中國專家共識（2025）》解讀活動也同步啟動，聚焦疾病長程管理，旨在提升女性對用藥依從性在疾病管理中關(guān)鍵作用的認(rèn)知。優(yōu)思悅（屈螺酮炔雌醇片Ⅱ）是一種短效口服避孕藥，2014年12月在中國獲批上市，通過調(diào)節(jié)激素水平輔助治療痤瘡。優(yōu)思悅為處方藥，應(yīng)經(jīng)由專業(yè)醫(yī)生診斷后憑處方購買和使用。 CDE官網(wǎng)顯示，默沙東注射用索特西普（Sotatercept）擬納入優(yōu)先審評，用于治療成人肺動脈高壓（PAH，第 1 組肺高血壓）。以改善患者的運(yùn)動能力和 WHO 功能分級（FC），并降低臨床惡化事件的風(fēng)險(xiǎn)，包括因PAH住院、肺移植和死亡。 國家藥監(jiān)局組織對印度太陽公司（Sun Pharmaceutical Industries Limited）重酒石酸卡巴拉汀膠囊開展遠(yuǎn)程檢查。在上述產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，該企業(yè)質(zhì)量管理部門履職能力不足，對已上市產(chǎn)品部分批次出現(xiàn)超標(biāo)情況的風(fēng)險(xiǎn)評估不夠充分，未能及時(shí)采取切實(shí)有效的措施，同時(shí)在生產(chǎn)過程防止污染、執(zhí)行《中國藥典》等方面存在缺陷。國家藥監(jiān)局決定，自即日起暫停進(jìn)口、銷售和使用印度太陽公司重酒石酸卡巴拉汀膠囊，各藥品進(jìn)口口岸藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放上述產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)單。