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來(lái)源：醫(yī)麥客

當(dāng)?shù)貢r(shí)間 1 月 28 日，專注于開(kāi)發(fā)細(xì)胞再生療法以逆轉(zhuǎn)和預(yù)防多種衰老相關(guān)疾病的生物技術(shù)公司 Life Biosciences（簡(jiǎn)稱 Life Bio）宣布，其用于治療視神經(jīng)病變的候選療法 ER-100 的 IND 申請(qǐng)已獲美國(guó) FDA 批準(zhǔn)，針對(duì)視神經(jīng)病變。這標(biāo)志著首個(gè)基于部分表觀遺傳重編程（PER）的細(xì)胞再生療法進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段。

該首項(xiàng)人體 Ⅰ 期研究（試驗(yàn)編號(hào)：NCT07290244）將招募開(kāi)角型青光眼（OAG）和非動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變（NAION）患者，以評(píng)估其安全性、耐受性、免疫反應(yīng)以及對(duì)多項(xiàng)視覺(jué)評(píng)估指標(biāo)的影響。

OAG 和 NAION 均屬于視神經(jīng)病變疾病，以視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細(xì)胞不可逆損傷為特征，且患病率和發(fā)病率均隨年齡增長(zhǎng)而上升。目前缺乏能夠阻止神經(jīng)退行進(jìn)程的有效療法。

ER-100 源自 Life Bio 的 PER 平臺(tái)，通過(guò)控制三種山中因子（即轉(zhuǎn)錄因子 OCT-4、SOX-2 和 KLF-4，合稱 OSK）的表達(dá)，旨在逆轉(zhuǎn)細(xì)胞老化狀態(tài)，恢復(fù)其年輕功能。臨床前研究已通過(guò)眼內(nèi)注射方式驗(yàn)證了其安全性與療效。

此次獲批 IND 不僅驗(yàn)證了表觀遺傳重編程技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化潛力，也為后續(xù)開(kāi)發(fā)針對(duì)多種衰老相關(guān)疾病的再生療法奠定了基礎(chǔ)。

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