2月3日，繼WPS 365“企業(yè)大腦”落地上海，金山辦公發(fā)布行業(yè)首個(gè)AI醫(yī)藥報(bào)告寫作助手——WPS 365 Medical SmartReport，聚焦以醫(yī)藥臨床研究報(bào)告（CSR）為代表的、符合國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）規(guī)范的醫(yī)藥報(bào)告撰寫場(chǎng)景，直擊效率瓶頸與合規(guī)痛點(diǎn)，為藥企提供從數(shù)據(jù)整合、表格處理到合規(guī)輸出的全流程智能化支撐。

據(jù)「TMT星球」了解，作為醫(yī)藥行業(yè)首個(gè)適配ICH規(guī)范的寫作助手，產(chǎn)品支持20余種臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)圖表的智能處理，內(nèi)容提取準(zhǔn)確率高達(dá)95%以上；能夠智能生成30余種符合ICH規(guī)范的報(bào)告，撰寫準(zhǔn)確率達(dá)90%。

重構(gòu)醫(yī)藥報(bào)告撰寫方式，效率提升超60%

傳統(tǒng)醫(yī)藥報(bào)告撰寫面臨數(shù)據(jù)來源復(fù)雜、合規(guī)要求嚴(yán)苛、表格處理難度大等多重挑戰(zhàn)，WPS 365 Medical SmartReport整合行業(yè)知識(shí)庫、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范與模板資源，為用戶打造首個(gè)醫(yī)藥報(bào)告一站式智能化寫作平臺(tái)，讓醫(yī)藥行業(yè)報(bào)告的撰寫既合規(guī)又高效。

方案采用多智能體協(xié)作模式，能解析非結(jié)構(gòu)化文檔并生成符合ICH/NMPA等監(jiān)管要求的結(jié)構(gòu)化大綱，也能實(shí)時(shí)校驗(yàn)章節(jié)邏輯嚴(yán)謹(jǐn)性與規(guī)范一致性。數(shù)據(jù)抽取采用全流程協(xié)同架構(gòu)，精準(zhǔn)定位多源醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)100%保留原始數(shù)據(jù)的真實(shí)性，徹底告別手動(dòng)復(fù)制粘貼。同時(shí)，AI還能從參考資料中自動(dòng)檢索目標(biāo)內(nèi)容，精準(zhǔn)填到新報(bào)告的對(duì)應(yīng)章節(jié)或單元格里，讓信息自動(dòng)歸位，大幅提升文檔編制效率。

針對(duì)報(bào)告表格操作難的痛點(diǎn)，WPS 365自主研發(fā)集解析、增強(qiáng)、操控于一體的表格處理引擎，讓醫(yī)藥專用表格的操作準(zhǔn)確率高達(dá)98%，且支持30余種醫(yī)藥專用表格的自動(dòng)化操作，包括萬行級(jí)表格的路徑合并、模糊數(shù)值篩選、異構(gòu)格式拼接等復(fù)雜任務(wù)。

目前該助手已支持30多種ICH報(bào)告的智能化撰寫，AI自動(dòng)生成章節(jié)覆蓋率超過80%，相比純?nèi)斯ぷ珜?，撰寫周期縮短超60%。金山辦公技術(shù)總監(jiān)陳亮表示，希望為醫(yī)藥企業(yè)打造高效、合規(guī)、智能的報(bào)告撰寫新范式，幫助醫(yī)學(xué)專家解放雙手。

賦能eCTD PDF文件合規(guī)審查，破解申報(bào)校驗(yàn)痛點(diǎn)

隨著我國藥品電子申報(bào)（eCTD）的全面實(shí)施，藥企提交的申報(bào)資料必須嚴(yán)格符合電子通用技術(shù)文檔規(guī)范，由于 PDF 是 eCTD 的核心載體，其文檔質(zhì)量直接關(guān)乎評(píng)審?fù)ㄟ^率。WPS 365攜手行業(yè)合作伙伴研發(fā)eCTD PDF文檔解決方案，將專業(yè)合規(guī)要求嵌入PDF文檔編輯流程，降低退件風(fēng)險(xiǎn)，提升申報(bào)效率。

撰寫文檔時(shí)，產(chǎn)品支持一鍵合規(guī)驗(yàn)證檢查，系統(tǒng)校驗(yàn)超鏈接狀態(tài)、字體樣式等信息，檢測(cè)不合規(guī)內(nèi)容并精準(zhǔn)定位，為用戶提前規(guī)避申報(bào)障礙。撰寫完成后，產(chǎn)品支持一鍵生成符合eCTD合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的PDF文件，自動(dòng)調(diào)整文件屬性、視圖、書簽、超鏈接等32項(xiàng)合規(guī)參數(shù)，節(jié)省90%的配置時(shí)間。同時(shí)，方案采取本地驗(yàn)證模式，全程保障審評(píng)資料數(shù)據(jù)安全。

金山辦公產(chǎn)品總監(jiān)曾思潔介紹，WPS 365 進(jìn)一步深耕醫(yī)藥場(chǎng)景，推出掃描件高精度 OCR識(shí)別轉(zhuǎn)換、AI智能目錄生成、專業(yè)醫(yī)藥文檔翻譯等服務(wù)。其中，AI智能目錄通過深度語義建模算法解析文檔邏輯，一鍵生成層級(jí)精準(zhǔn)的書簽；專業(yè)醫(yī)藥文檔翻譯則融合了金山辦公專業(yè)級(jí)版式處理能力與行業(yè)專屬詞庫，確保版式精確還原與術(shù)語翻譯的嚴(yán)謹(jǐn)性。

全鏈路AI賦能，變數(shù)據(jù)為藥企新質(zhì)生產(chǎn)力

人工智能時(shí)代，模型能力獲取門檻下降，企業(yè)數(shù)據(jù)的治理能力決定企業(yè)級(jí)AI成效的天花板。WPS 365以領(lǐng)先的文檔智能處理技術(shù)為核心支撐，推出醫(yī)藥行業(yè)首個(gè)AI醫(yī)藥報(bào)告寫作助手等系列產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)從臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)解析、復(fù)雜醫(yī)學(xué)表格智能處理、ICH報(bào)告自動(dòng)生成、專業(yè)術(shù)語精準(zhǔn)翻譯到eCTD申報(bào)文件合規(guī)審查的全流程閉環(huán)覆蓋，構(gòu)建行業(yè)首個(gè)覆蓋從數(shù)據(jù)整合到申報(bào)輸出的全鏈路AI解決方案。

金山辦公助理總裁朱熠鍔介紹，很多AI工具看似能識(shí)別文檔內(nèi)容，卻無法處理萬行級(jí)醫(yī)學(xué)表格的復(fù)雜運(yùn)算，也不能保證數(shù)據(jù)從原始記錄到報(bào)告輸出的全程真實(shí)性，WPS 365希望打破AI在醫(yī)藥文檔解析與應(yīng)用領(lǐng)域“能看不能用”的障礙，讓AI真正成為藥企提升研發(fā)效率、降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)用工具。