作者 | 樂清

來源 | 賽柏藍器械

高價時代落幕，非中選耗材的生存格局重塑。

01

最高限價公布

非中選耗材價格治理啟動

近日，浙江醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展帶線錨釘類集中帶量采購非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)限價維護的通知》（簡稱《通知》）。

根據(jù)《通知》，浙江針對第四批耗材國采中“帶線錨釘類非中選產(chǎn)品”開展掛網(wǎng)限價維護工作，并發(fā)布相關(guān)產(chǎn)品的掛網(wǎng)價格高線，共計8類產(chǎn)品，價格區(qū)間為1359.6元到2405.48元，具體如下：

《通知》要求，相關(guān)企業(yè)需在1月29日-2月4日完成價格維護，逾期未維護或維護后價格仍高于價格高線的產(chǎn)品將暫停在線交易。本輪涉及價格維護的帶線錨釘類非中選產(chǎn)品信息如下：

第四批耗材國采于202 3年底開標(biāo)， 運動醫(yī)學(xué)類耗材平均降價74%，此次浙江對非中選產(chǎn)品進行價格糾偏，能防止其與中選產(chǎn)品價差過大，在推動中選 產(chǎn)品進院使用的同時，高價非中選產(chǎn)品的生存空間被顯著壓縮。

近年來，官方針對非中選耗材的價格治理正在加速推進，既有浙江這類圍繞具體品種的工作，也有依托政策開展普降的行動。

去年2月，北京要求京津冀“3+N”聯(lián)盟腔鏡切割吻/縫合器類未中選產(chǎn)品聯(lián)動外省最低中選價，不接受調(diào)價被在陽光采購平臺標(biāo)紅提示。

除了價格聯(lián) 動外， 受醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的影響，未中選產(chǎn)品降價成為整體趨勢。上海于 去年調(diào) 整冠脈支架醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，使用集采范圍內(nèi)未中選產(chǎn)品發(fā)生的費用，將最高支付標(biāo)準(zhǔn)由7000元調(diào)整為848元，超出部分由個人自負。

整體治理則更為普遍，例如廣東提出按照掛網(wǎng)規(guī)則合理確定帶量采購中選產(chǎn)品間的價差，管理非中選產(chǎn)品價格，并推動掛網(wǎng)產(chǎn)品保持合理價差和比價關(guān)系，消除企業(yè)品種在區(qū)域之間不合理價差。

02

耗材標(biāo)外市場重塑

擁抱集采or深度創(chuàng)新

隨著耗材集 采持續(xù)擴圍，標(biāo)外市場客觀上已顯著縮水，各級 醫(yī)院需優(yōu)先完成集采協(xié)議量，對集采非中選產(chǎn)品的使用愈發(fā)謹慎。

目前來看，擺在非中選耗材的面前主要有兩條路，一個是在產(chǎn)品力上絕對領(lǐng)先，較中選耗材有明顯的不可替代性；另一個則是主動降價換得進院使用的可能性，或是在接續(xù)采購中獲得中標(biāo)資格。

集采初期，部分企業(yè)短暫借政策空隙維持階段性高價。但隨著配套監(jiān)管舉措逐步落地，這一模式已難以為繼。與此同時，近年集采新規(guī) 持續(xù)優(yōu)化， 此類模式的實際意義也隨之減弱。

首先是 中選率持續(xù)攀升，以耗材國采為例，第五批耗材國采企業(yè)中選率達到96%，產(chǎn)品中選率超過90%；第六批耗材國采202家企業(yè)的440個產(chǎn)品中選，中選率也接近9成。

梳理近年各大項目可見，包括外資在內(nèi)的主流企業(yè)均已積極擁抱集采，留給非中選產(chǎn)品的市場空間已越發(fā)捉襟見肘。

此外，從2025年開始 ，“反內(nèi)卷”精神已開始影響耗材集采， 進一步保障中選產(chǎn)品的合理利潤空間。 如 第六批耗材國采就明確要求，不簡單選取最低價計算價差，當(dāng)最低價過低時，以入圍均價的65%作為價差控制基準(zhǔn)。

但值得注意的是， 對于 非中 選產(chǎn)品而言，雖然市場已被改寫，但發(fā)展 空間并未消失。在中選產(chǎn)品未覆蓋的治療需求中，非中選產(chǎn)品仍有其專屬舞臺，標(biāo)外市場也適合作為高端創(chuàng)新產(chǎn)品的市場開拓地。

耗材集采深化與規(guī)則優(yōu) 化，正在重塑非中選產(chǎn)品的生存邏輯，那些 真正有臨床價值的耗材創(chuàng)新仍能贏得市場買單，但臨床價值低、同質(zhì)化嚴重的高價產(chǎn)品終將被行業(yè)洗牌淘汰。

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