尼帕病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）說(shuō)明書(shū)

作者-深圳市恒昊生物科技有限公司

【預(yù)期用途】

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人尼帕病毒抗原，僅供科學(xué)研究使用，嚴(yán)禁用于臨床診斷使用。

【檢驗(yàn)原理】

是一種利用膠體金作為標(biāo)記物的免疫層析技術(shù)，主要用于檢測(cè)樣本中的特定抗原或抗體。其基本原理是通過(guò)膠體金顆粒與抗體或抗原結(jié)合，形成免疫復(fù)合物。當(dāng)這些復(fù)合物在試紙條上移動(dòng)時(shí)，會(huì)與預(yù)先固定的抗體或抗原結(jié)合，形成可見(jiàn)的色帶。通過(guò)觀察色帶的位置和強(qiáng)度，可以判斷樣本中是否含有目標(biāo)物質(zhì)。

【結(jié)構(gòu)組成】

組件名稱(chēng)

規(guī)格

數(shù)量

存儲(chǔ)條件

檢測(cè)卡

1人份/袋

25

避免環(huán)境潮濕、干燥環(huán)境溫度（4-30℃）存儲(chǔ)。

提取管

1支

25

避免環(huán)境潮濕、干燥環(huán)境溫度（4-30℃）存儲(chǔ)。

【試劑盒有效期】

有效期：12個(gè)月、具體批號(hào)、有效期見(jiàn)試劑盒外觀標(biāo)簽。

【操作步驟】

人鼻咽分泌物標(biāo)本：輕輕插入無(wú)菌拭子，將拭子保持在鼻中隔附近，同時(shí)將拭子輕輕推入后鼻咽，旋轉(zhuǎn)拭子幾次然后從鼻孔中取出，采樣拭子加入提取管中旋轉(zhuǎn)10次，擠壓混勻，將2-3滴提取液體入加樣孔中，第15分鐘內(nèi)觀察結(jié)果。

【結(jié)果判定】

陽(yáng)性結(jié)果：檢測(cè)線（T線）和質(zhì)控線（C線）都顯色，表示檢測(cè)樣本陽(yáng)性。

陰性結(jié)果：只有質(zhì)控線（C線）顯色，檢測(cè)線（T線）不顯色，表示檢測(cè)樣本陰性

無(wú)效結(jié)果：質(zhì)控線（C線）未顯色，表示檢測(cè)結(jié)果無(wú)效，需要重新檢測(cè)。

【注意事項(xiàng)】

試劑盒保存：試劑盒應(yīng)按要求存放，避免高溫、潮濕等環(huán)境，以免影響檢測(cè)結(jié)果。

樣本處理：樣本應(yīng)按要求正確處理，避免污染和錯(cuò)誤操作。

結(jié)果判讀時(shí)間：必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)判讀結(jié)果，過(guò)早或過(guò)晚可能影響準(zhǔn)確性。

試劑卡取出立即使用，避免長(zhǎng)時(shí)間暴露，避免檢測(cè)卡受潮影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。