來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

2月2日，國(guó)家藥監(jiān)局器械技術(shù)審評(píng)中心公示2026年第三批創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果，又有10款創(chuàng)新產(chǎn)品獲準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

以下本次進(jìn)入創(chuàng)新通道的10款創(chuàng)新產(chǎn)品：

1.產(chǎn)品名稱(chēng)：慢性阻塞性肺部疾病輔助評(píng)估軟件

申 請(qǐng) 人：波江生命科學(xué)（上海）有限公司

2.產(chǎn)品名稱(chēng)：超聲治療儀

申 請(qǐng) 人：深圳騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司

3.產(chǎn)品名稱(chēng)：經(jīng)導(dǎo)管人工三尖瓣瓣膜

申 請(qǐng) 人：愛(ài)德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司

4.產(chǎn)品名稱(chēng)：經(jīng)導(dǎo)管人工三尖瓣瓣膜

申 請(qǐng) 人：江蘇臻億醫(yī)療科技有限公司

5.產(chǎn)品名稱(chēng)：超聲溶栓導(dǎo)管及支架系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司

6.產(chǎn)品名稱(chēng)：放射治療計(jì)劃軟件

申 請(qǐng) 人：國(guó)科離子醫(yī)療科技有限公司

7.產(chǎn)品名稱(chēng)：植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

申 請(qǐng) 人：創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司

8.產(chǎn)品名稱(chēng)：外周球擴(kuò)覆膜支架系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

9.產(chǎn)品名稱(chēng)：胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：直觀醫(yī)療公司

10.產(chǎn)品名稱(chēng)：冠狀靜脈竇球囊反搏系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司

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