2026年2月5日，北芯生命正式登陸上交所科創(chuàng)板，發(fā)行價(jià)17.52 元/股，成為科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后第三家成功上市企業(yè)，也是該標(biāo)準(zhǔn)下首家登陸資本市場(chǎng)的醫(yī)療器械公司。開盤后，公司股價(jià)一度上漲超過 200%，截至發(fā)稿報(bào)50.05元/股，市值約208億元。

這一 IPO 節(jié)點(diǎn)，本身就具有明確的行業(yè)指向性。一方面，它標(biāo)志著科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)實(shí)質(zhì)性落地；另一方面，也為心血管介入這一長期由進(jìn)口品牌主導(dǎo)的高端賽道，提供了一個(gè)罕見的本土樣本。

與過往不少仍處于投入期的器械企業(yè)不同，北芯生命在上市前已經(jīng)跨過了商業(yè)化的關(guān)鍵門檻。招股書顯示，公司 2025 年前三季度實(shí)現(xiàn)凈利潤超過 7000 萬元，成為少數(shù)在登陸科創(chuàng)板前即實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定盈利的“硬科技”醫(yī)療器械企業(yè)。這一財(cái)務(wù)表現(xiàn)，也使其 IPO 不僅是一次資本事件，更是一份關(guān)于技術(shù)路線與商業(yè)化能力的階段性驗(yàn)證。

# 公司定位：聚焦心血管精準(zhǔn)介入核心工具

北芯生命成立于2015年12月，總部位于深圳市，在深圳、香港、荷蘭等地設(shè)子公司，北京、上海、廣州設(shè)有分公司，專注于心血管疾病精準(zhǔn)診療創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

北芯生命是國內(nèi)首家擁有血管內(nèi)功能學(xué)FFR及影像學(xué)IVUS產(chǎn)品組合的國產(chǎn)醫(yī)療器械公司，改寫了中國冠狀動(dòng)脈疾病臨床精準(zhǔn)診斷完全依賴進(jìn)口產(chǎn)品的局面。

公司已在境內(nèi)外累積獲批了 20余張III類醫(yī)療器械注冊(cè)證，核心產(chǎn)品包括中國首個(gè)獲批的國產(chǎn)60MHz高清高速IVUS系統(tǒng)、中國首個(gè)獲批的國產(chǎn)金標(biāo)準(zhǔn)FFR系統(tǒng)，形成了心血管精準(zhǔn)介入解決方案，提升了心血管精準(zhǔn)診療在我國的可及性，有助于改善心血管疾病患者的生命健康。

截至招股說明書簽署日，北芯生命已獲批及在研心血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)品共有17個(gè)，覆蓋血管內(nèi)超聲（IVUS）診斷系統(tǒng)、血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）測(cè)量系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大產(chǎn)品類別，可實(shí)現(xiàn)對(duì)冠狀動(dòng)脈疾病、外周血管疾病及房顫等心血管疾病的精準(zhǔn)介入診療。

▲圖片源自北芯生命招股書

此外，2025年，公司推出首個(gè)國產(chǎn)冠脈功能學(xué)一體化解決方案、國產(chǎn)首款外周IVUS導(dǎo)管，并在電生理領(lǐng)域完成脈沖電場(chǎng)消融（PFA）“single-shot”術(shù)式的關(guān)鍵突破，研究成果入選2025年歐洲心臟病學(xué)會(huì)大會(huì)突破性臨床研究專場(chǎng)。

# 產(chǎn)品介紹

TRUEVISION?& VivoHeart?血管內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)為首個(gè)國產(chǎn)原研IVUS產(chǎn)品，擁有行業(yè)頂尖的成像分辨率（60MHz超聲成像頻率）、成像速度(100幀/秒斷面成像；10mm/s回撤速度)，以及高性能智能圖像分析平臺(tái)。

關(guān)于TrueVision18?外周IVUS導(dǎo)管

1.高清

• 30MHz超清成像以及70um軸向分辨率

• 兼顧穿透深度與清晰度

• 精準(zhǔn)識(shí)別更多病變細(xì)節(jié)、易讀易學(xué)

2.高速

• 10mm/s最快回撤速度及100FPS最高幀頻

• 150mm最長的自動(dòng)回撤距離

• 15秒即可完成150mm血管掃描

• 節(jié)省成像時(shí)間，減少回撤次數(shù)

• 具有更高的手術(shù)效率、更簡(jiǎn)便的操作

▲頸動(dòng)脈示圖（左）和下肢動(dòng)脈示圖（右），

圖片源自北芯生命官微

3.智能易用——行業(yè)獨(dú)家兼具全序列智能分析和造影配準(zhǔn)功能的IVUS系統(tǒng)

• inSmartVision?智能分析：準(zhǔn)確、易于操作的一鍵圖像自動(dòng)分析

• EasyGo造影配準(zhǔn)：實(shí)現(xiàn)快速、精準(zhǔn)定位支架落腳點(diǎn)

• 一鍵自動(dòng)回撤：精準(zhǔn)定位，新手也能輸出穩(wěn)定圖像

以智能化降低精準(zhǔn)診斷門檻，解決“影像孤島”痛點(diǎn)，減少術(shù)中操作，降低讀圖難度，輔助術(shù)者快速、準(zhǔn)確制定手術(shù)策略。

▲頸動(dòng)脈示例，圖片源自北芯生命官微

# 思宇觀察

在心血管介入實(shí)踐中，IVUS 與 FFR 并非“可有可無”的輔助工具，而是直接影響病變判斷、手術(shù)策略與療效評(píng)估的核心基礎(chǔ)設(shè)施。其競(jìng)爭(zhēng)壁壘也不僅體現(xiàn)在技術(shù)參數(shù)本身，更深植于臨床路徑的長期綁定、醫(yī)生使用習(xí)慣的形成，以及真實(shí)世界數(shù)據(jù)的持續(xù)積累。

在這一背景下，北芯生命的長期價(jià)值，并不取決于單一產(chǎn)品能否實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，而在于其能否將國產(chǎn)精準(zhǔn)診斷工具持續(xù)嵌入真實(shí)臨床流程，在規(guī)?；褂弥薪⒖沈?yàn)證、可復(fù)制的商業(yè)模式。

隨著上市節(jié)點(diǎn)的到來，市場(chǎng)接下來更為關(guān)注的，將是公司在真實(shí)手術(shù)量增長、集采環(huán)境約束與競(jìng)爭(zhēng)加劇并行的條件下，是否具備跑通長期可持續(xù)增長路徑的能力。

# 思宇MedTech內(nèi)容索引

重點(diǎn)企業(yè)與機(jī)構(gòu)

▌知名醫(yī)療科技創(chuàng)新企業(yè)：

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