近日，濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)宣布與普祺醫(yī)藥簽署獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，濟(jì)川藥業(yè)將獲得1類(lèi)創(chuàng)新藥普美昔替尼（PG-011）鼻噴霧劑在中國(guó)（包括大陸及港澳臺(tái)）的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，并為此支付最高不超過(guò)1億元人民幣的對(duì)價(jià)。

普美昔替尼是一款JAK1/2抑制劑，用于治療過(guò)敏性鼻炎，目前已進(jìn)入III期臨床，是全球首款用于治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的臨床階段JAKi鼻噴霧劑。

01

1億鎖定全球首款

根據(jù)濟(jì)川藥業(yè)發(fā)布的公告，其全資子公司濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司將負(fù)責(zé)普美昔替尼鼻噴霧劑在中國(guó)的獨(dú)家商業(yè)化。合作協(xié)議簽訂后，濟(jì)川有限需向普祺醫(yī)藥支付4000萬(wàn)元首付款。后續(xù)，將根據(jù)該產(chǎn)品在中國(guó)大陸獲得監(jiān)管批準(zhǔn)上市及在本協(xié)議約定時(shí)限內(nèi)獲批的相關(guān)里程碑達(dá)成情況，再支付最高不超過(guò)6000萬(wàn)元的里程碑款項(xiàng)。

合作期限設(shè)定為自協(xié)議簽訂之日起，至目標(biāo)產(chǎn)品獲批上市滿(mǎn)10周年止。期限屆滿(mǎn)后，濟(jì)川藥業(yè)在同等條件下享有優(yōu)先合作權(quán)。協(xié)議約定，產(chǎn)品在合作區(qū)域首次上市銷(xiāo)售后，普祺醫(yī)藥將按銷(xiāo)售額的高雙位數(shù)比例向濟(jì)川藥業(yè)支付推廣服務(wù)費(fèi)。

此次交易的核心資產(chǎn)——普美昔替尼，是一款自主研發(fā)、具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的JAK1/2抑制劑。該候選藥物于2023年8月獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。II期臨床數(shù)據(jù)顯示，主要療效指標(biāo)（治療14天平均rTNSS較基線(xiàn)的變化）達(dá)到終點(diǎn)，1.2mg和2.0mg劑量與安慰劑相比，能顯著降低季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎癥狀，并呈現(xiàn)劑量相關(guān)性。

普美昔替尼鼻噴霧劑的最大亮點(diǎn)在于創(chuàng)新的鼻噴霧劑型，該藥物通過(guò)鼻噴霧裝置實(shí)現(xiàn)JAK抑制劑的局部遞送，開(kāi)創(chuàng)了過(guò)敏性鼻炎治療的全新范式。這種局部給藥方式旨在有效緩解癥狀，同時(shí)避免包括全身性藥物及/或激素局部用藥帶來(lái)的副作用。

作為一種非激素創(chuàng)新療法，普美昔替尼鼻噴霧劑有望避免通常與鼻內(nèi)皮質(zhì)類(lèi)固醇相關(guān)的副作用，如鼻出血、鼻干、鼻黏膜變薄及頭痛，為患者提供了全新的治療選擇。

02

開(kāi)辟新藍(lán)海

過(guò)敏性鼻炎是一種由吸入性過(guò)敏原誘發(fā)、以IgE介導(dǎo)的2型炎癥反應(yīng)為核心機(jī)制的鼻黏膜慢性炎癥性疾病，根據(jù)病程特點(diǎn)與過(guò)敏原暴露規(guī)律，可分為季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎與常年性過(guò)敏性鼻炎兩大類(lèi)。近年來(lái)，受全球環(huán)境變化、城市化進(jìn)程加快、居民生活習(xí)慣改變等多重因素影響，過(guò)敏性鼻炎的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，已成為我國(guó)乃至全球范圍內(nèi)最主要的呼吸道慢性炎性疾病之一。

弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，2024年我國(guó)過(guò)敏性鼻炎患者人數(shù)為2.455億人，預(yù)計(jì)到2028年將進(jìn)一步增至2.557億人，到2033年，患者人數(shù)將達(dá)2.696億人。龐大且持續(xù)增長(zhǎng)的患者群體，為過(guò)敏性鼻炎治療藥物市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的需求基礎(chǔ)。

從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，2024年中國(guó)過(guò)敏性鼻炎藥物市場(chǎng)規(guī)模約46億元，預(yù)計(jì)到2028年將達(dá)到97億元，到2033年將達(dá)到221億元。

圖片來(lái)源：普祺醫(yī)藥招股書(shū)

當(dāng)前國(guó)內(nèi)過(guò)敏性鼻炎治療市場(chǎng)仍以傳統(tǒng)藥物為主導(dǎo)，包括鼻用激素、抗組胺藥、白三烯受體拮抗劑等。這些藥物價(jià)格適中、起效較快，能有效緩解癥狀，成為臨床醫(yī)生與患者的首選。但是，傳統(tǒng)藥物的局限在于僅能實(shí)現(xiàn)癥狀控制，難以從根本上改善疾病進(jìn)程或?qū)崿F(xiàn)長(zhǎng)期管理，約60%的患者在接受傳統(tǒng)治療后仍出現(xiàn)復(fù)發(fā)。

近年來(lái)，小分子化學(xué)藥物、復(fù)方制劑、生物制劑等新型治療方案在國(guó)內(nèi)逐步興起，這類(lèi)藥物在起效速度、療效持續(xù)性、給藥便利性等方面較傳統(tǒng)藥物具有明顯優(yōu)勢(shì)，正推動(dòng)過(guò)敏性鼻炎治療格局逐步升級(jí)。

其中，JAK抑制劑作為一類(lèi)具有精準(zhǔn)靶向作用的小分子藥物，憑借獨(dú)特的作用機(jī)制，在過(guò)敏性鼻炎治療中展現(xiàn)出巨大潛力。從作用原理來(lái)看，過(guò)敏性鼻炎的發(fā)病機(jī)制是Th2免疫失衡主導(dǎo)的炎癥反應(yīng)。JAK抑制劑通過(guò)阻斷JAK-STAT信號(hào)通路，可同時(shí)抑制IL-4、IL-5、IL-13等多個(gè)Th2炎癥因子，從上游阻斷炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng)，

截至目前，國(guó)內(nèi)用于治療過(guò)敏性鼻炎的獲批藥物主要集中在抗組胺藥、糖皮質(zhì)激素、白三烯受體拮抗劑等傳統(tǒng)品類(lèi)。數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)，用于治療過(guò)敏性鼻炎的候選藥物超20款，普美昔替尼是唯一的JAK抑制劑，目前處于臨床III期階段。

普美昔替尼的研發(fā)歷程

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

目前市面上的JAK抑制劑多為口服制劑，雖然全身藥效強(qiáng)，但也伴隨著感染、血栓等全身性副作用風(fēng)險(xiǎn)，這也導(dǎo)致口服JAK類(lèi)藥物常有黑框警告。

普美昔替尼的創(chuàng)新之處在于，通過(guò)鼻噴霧劑型實(shí)現(xiàn)局部給藥。藥物直接作用于鼻腔靶區(qū)，不僅確保藥物在鼻黏膜的高效吸收，也能快速?gòu)?qiáng)效緩解癥狀。最重要的是，局部給藥制劑有助于規(guī)避口服JAK抑制劑相關(guān)的全身性副作用風(fēng)險(xiǎn)。

因此，普美昔替尼看似進(jìn)入了一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)，但實(shí)際上憑借其獨(dú)特的作用機(jī)制和開(kāi)創(chuàng)性的給藥途徑，瞄準(zhǔn)了一片具有潛力的“藍(lán)?！?。

若普美昔替尼III期臨床順利推進(jìn)并成功上市，有望為患者提供一種非激素創(chuàng)新療法。

03

濟(jì)川藥業(yè)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型

濟(jì)川藥業(yè)是一家以中藥為主營(yíng)業(yè)務(wù)的上市公司，核心產(chǎn)品線(xiàn)主要包括蒲地藍(lán)消炎口服液、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊和小兒豉翹清熱顆粒。

獨(dú)家劑型蒲地藍(lán)消炎口服液是濟(jì)川藥業(yè)的清熱解毒領(lǐng)域的核心大單品，主要用于治療感冒、咽炎等上呼吸道感染疾病。藥智數(shù)據(jù)顯示，自2016年以來(lái)，該品種在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院端的年銷(xiāo)售額均超過(guò)10億元，上市以來(lái)累計(jì)銷(xiāo)售額已突破百億元大關(guān)，成為國(guó)內(nèi)中藥清熱解毒領(lǐng)域的重要產(chǎn)品。

小兒豉翹清熱顆粒是濟(jì)川藥業(yè)兒科領(lǐng)域的支柱產(chǎn)品，該藥物主要成分為連翹、薄荷、荊芥、柴胡等，具有疏風(fēng)解表、清熱導(dǎo)滯的功效，適用于小兒風(fēng)熱感冒挾滯證。藥智數(shù)據(jù)顯示，2024年該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院端實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額18.82億元，上市以來(lái)累計(jì)銷(xiāo)售額同樣突破百億元。

根據(jù)濟(jì)川藥業(yè)的財(cái)報(bào)，小兒豉翹清熱顆粒在2024年全國(guó)公立醫(yī)院兒科感冒用中成藥市場(chǎng)份額為46.55%；在2024年中國(guó)城市藥店兒科感冒用中成藥市場(chǎng)份額為37.32%，穩(wěn)居第一。

然而，近年來(lái)這兩大單品增長(zhǎng)明顯承壓。2025年上半年財(cái)報(bào)顯示，濟(jì)川藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入27.49億元，同比下降31.87%；歸母凈利潤(rùn)7.24億元，同比下降45.87%。

從收入結(jié)構(gòu)來(lái)看，2025年上半年，蒲地藍(lán)消炎口服液及小兒豉翹清熱顆粒的合計(jì)銷(xiāo)售收入約占當(dāng)期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的49.51%。

濟(jì)川藥業(yè)在半年報(bào)中表示，受終端市場(chǎng)需求變化，公司蒲地藍(lán)消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒銷(xiāo)售收入同比減少，以及雷貝拉唑鈉腸溶膠囊受醫(yī)藥集采政策影響，導(dǎo)致公司收入及凈利潤(rùn)下滑。

當(dāng)合計(jì)收入占比過(guò)半的核心產(chǎn)品增長(zhǎng)乏力，濟(jì)川藥業(yè)尋求新的增長(zhǎng)曲線(xiàn)已勢(shì)在必行。濟(jì)川藥業(yè)明確了“中藥、仿制藥、改良新藥均衡布局”的發(fā)展戰(zhàn)略，加快推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)度。

自2021年起，濟(jì)川藥業(yè)先后與天境生物、恒翼生物、征祥醫(yī)藥等多家創(chuàng)新藥企開(kāi)展戰(zhàn)略合作，充分發(fā)揮自身強(qiáng)大的銷(xiāo)售渠道優(yōu)勢(shì)，助力合作產(chǎn)品上市后的商業(yè)化推廣。

此次與普祺醫(yī)藥合作引進(jìn)普美昔替尼，正是這一戰(zhàn)略的延續(xù)與深化，也是完善創(chuàng)新藥管線(xiàn)、推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的重要舉措。

從能力匹配角度看，濟(jì)川藥業(yè)擁有強(qiáng)大的兒科和呼吸科銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)與渠道網(wǎng)絡(luò)，而過(guò)敏性鼻炎的患者群體與公司現(xiàn)有的醫(yī)生資源、醫(yī)院覆蓋高度重合，這使得濟(jì)川藥業(yè)成為普美昔替尼在中國(guó)商業(yè)化落地的“天然適配者”。

對(duì)于濟(jì)川藥業(yè)來(lái)說(shuō)，引入普美昔替尼這款創(chuàng)新產(chǎn)品，能有效豐富公司的產(chǎn)品矩陣，提升產(chǎn)品組合的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，更能逐步降低公司對(duì)單一中藥品類(lèi)的依賴(lài)，優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)。

不過(guò)，普美昔替尼目前處于III期臨床階段，按照常規(guī)研發(fā)進(jìn)度，預(yù)計(jì)仍需1-2年才能獲批上市并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷(xiāo)售，在該產(chǎn)品為公司貢獻(xiàn)顯著利潤(rùn)之前，濟(jì)川藥業(yè)仍需承受傳統(tǒng)核心產(chǎn)品下滑帶來(lái)的業(yè)績(jī)陣痛，戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的成效尚需時(shí)間檢驗(yàn)。

04

結(jié)語(yǔ)

此次耗資最高1億元引進(jìn)普美昔替尼，是濟(jì)川藥業(yè)在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型道路上的關(guān)鍵一步。對(duì)于濟(jì)川藥業(yè)而言，這不僅僅是引入一款新產(chǎn)品，更是對(duì)傳統(tǒng)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)的一次重要補(bǔ)充和升級(jí)。而濟(jì)川藥業(yè)能否成功穿越轉(zhuǎn)型陣痛，開(kāi)啟企業(yè)的第二增長(zhǎng)曲線(xiàn)，值得持續(xù)關(guān)注。

注：本文僅作信息交流之目的，文中觀點(diǎn)不代表藥智網(wǎng)立場(chǎng)，也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。

參考資料：
1、藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
2、濟(jì)川藥業(yè)官網(wǎng)
3、普祺醫(yī)藥招股書(shū)
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