2月6日，云頂新耀宣布其引進的艾曲莫德（etrasimod，曾用名：伊曲莫德，商品名：維適平）在華獲批上市，用于治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）。

艾曲莫德是Arena Pharmaceuticals開發(fā)的一款高選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調(diào)節(jié)劑，可與S1P受體1、4和5結(jié)合。2017年12月，云頂新耀以2.24億美元的總交易額引進艾曲莫德在大中華區(qū)和韓國的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。2021年12月，輝瑞以總價67億美元收購Arena Pharmaceuticals，獲得艾曲莫德的剩余權(quán)益。2023年10月，艾曲莫德片劑（2mg，每日1次，商品名：Velsipity）首次在美國獲批上市，用于治療成人中度至重度活動性UC。

2024年7月，云頂新耀宣布艾曲莫德片劑治療UC的亞洲多中心III期臨床研究（ENLIGHT UC）取得積極頂線結(jié)果。

該研究共納入了340例既往對至少一種常規(guī)治療、生物制劑或JAK抑制劑治療失敗或不耐受的中重度UC患者，評估了艾曲莫德片劑或安慰劑作為誘導治療（12周）和維持治療（40周）的有效性和安全性。誘導期和維持期研究的主要療效終點分別是第12周達到臨床緩解的患者比例和第40周達到臨床緩解的患者比例。研究的關(guān)鍵次要終點是誘導期12周和維持期40周達到內(nèi)鏡改善和臨床應答的患者比例。

維持期數(shù)據(jù)證實，在經(jīng)過40周的維持期治療后，艾曲莫德片劑組與安慰劑組相比，主要終點和所有關(guān)鍵次要終點均具有顯著的臨床意義和統(tǒng)計學意義（p<0.0001）的改善，其他包括黏膜愈合、內(nèi)鏡恢復正常等的次要終點也均達到具有顯著臨床意義和統(tǒng)計學意義（p<0.0001）的改善。維持期治療顯示了艾曲莫德片劑具有良好的安全性，安全性數(shù)據(jù)與已知特征一致，沒有觀察到新的安全性信號。

結(jié)果顯示，艾曲莫德片劑組患者的臨床緩解率為24.5%，安慰劑組患者為5.8%（差值19.7%， p<0.0001）。與安慰劑組相比，艾曲莫德組患者所有關(guān)鍵次要終點均有顯著的臨床意義和統(tǒng)計學意義的改善。內(nèi)鏡改善率：艾曲莫德片劑組為37.0%，安慰劑治療的患者為10.7%（差值28.0%， p<0.0001）；臨床應答率：艾曲莫德片劑組為57.4%，安慰劑治療的患者為28.2%（差值30.6%， p<0.0001）。中國患者的安全性結(jié)果與既往的研究一致，沒有觀察到新的安全性信號。

此外，艾曲莫德片劑在全球III期注冊研究ELEVATE UC中也取得了積極結(jié)果。

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