記者丨冉黎黎 編輯丨周上祺

2月5日，工業(yè)和信息化部等八部門印發(fā)《中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案（2026—2030年）》（以下簡稱《實(shí)施方案》）。

《實(shí)施方案》提出了未來五年的發(fā)展目標(biāo)：到2030年，中藥工業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展體系初步形成，重點(diǎn)中藥原料持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)能力進(jìn)一步增強(qiáng)，數(shù)智化、綠色化水平明顯提升，一批關(guān)鍵技術(shù)取得突破，產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新水平顯著提高。

設(shè)置四大目標(biāo)

根據(jù)工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司披露的解讀，《實(shí)施方案》著力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)政策、監(jiān)管政策、醫(yī)保政策和臨床使用政策的有效協(xié)同；充分發(fā)揮地方政府發(fā)展中藥工業(yè)的積極性，鼓勵(lì)各地因地制宜先行先試；將原料的持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)作為產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定的“牛鼻子”；將支持中藥工業(yè)龍頭企業(yè)發(fā)展壯大、不斷提高行業(yè)集中度作為重中之重。

《實(shí)施方案》重點(diǎn)圍繞發(fā)展質(zhì)量、協(xié)同體系、創(chuàng)新產(chǎn)品、數(shù)智化綠色化轉(zhuǎn)型升級等方面設(shè)置了具體的任務(wù)目標(biāo)。

一是發(fā)展質(zhì)量明顯提高，中藥工業(yè)規(guī)模效益穩(wěn)步提升，產(chǎn)業(yè)集約化程度明顯提高，質(zhì)量管理水平顯著提升，培育一批引領(lǐng)帶動(dòng)能力突出的中藥工業(yè)領(lǐng)航企業(yè)，培育60個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)中藥原料生產(chǎn)基地。

二是協(xié)同體系更加健全，中藥材種植加工、中藥研發(fā)生產(chǎn)、流通服務(wù)等上下游各環(huán)節(jié)協(xié)同更加緊密，建設(shè)5個(gè)中藥工業(yè)守正創(chuàng)新中心。

三是創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn)，推動(dòng)一批中藥創(chuàng)新藥獲批上市，新培育10個(gè)中成藥大品種，推動(dòng)一批醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑轉(zhuǎn)化為中藥創(chuàng)新藥。

四是數(shù)智化、綠色化轉(zhuǎn)型升級取得突破，制修訂10項(xiàng)中藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)建設(shè)一批數(shù)智化創(chuàng)新載體和公共服務(wù)平臺(tái)，支持企業(yè)開展數(shù)智化改造提升，發(fā)布20個(gè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型升級典型案例，建設(shè)20個(gè)智能工廠、培育10個(gè)綠色工廠。

圍繞主要目標(biāo)，《實(shí)施方案》聚焦原料提質(zhì)穩(wěn)供行動(dòng)、協(xié)同創(chuàng)新攻關(guān)行動(dòng)、制造能力提升行動(dòng)、民族藥產(chǎn)業(yè)振興行動(dòng)、中藥名品推廣行動(dòng)、卓越企業(yè)培育行動(dòng)等六個(gè)方面提出15項(xiàng)具體工作任務(wù)。

其中，對于近期備受關(guān)注的中成藥，除了設(shè)置前述“新培育10個(gè)中成藥大品種”的目標(biāo)外，《實(shí)施方案》也在具體工作任務(wù)上對其進(jìn)行了部署。

實(shí)施中藥名品推廣行動(dòng)方面，《實(shí)施方案》提出，打造優(yōu)質(zhì)中成藥名品。加大對老字號商標(biāo)、品牌以及傳統(tǒng)工藝的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度。引導(dǎo)企業(yè)不斷改進(jìn)已上市中成藥生產(chǎn)工藝和制劑技術(shù)，提升用藥依從性與易用性，全方位推動(dòng)中成藥產(chǎn)品臨床價(jià)值和市場價(jià)值雙提升。分批次挖掘具有突出臨床價(jià)值的中成藥潛力品種，培育一批新的中成藥大單品。鼓勵(lì)中藥工業(yè)企業(yè)與電商平臺(tái)、媒體等合作，通過多種方式為患者提供便捷高效的購藥體驗(yàn)。依托中國消費(fèi)名品名單等載體，有序打造中藥名品方陣。

保障中藥原料穩(wěn)供

在具體工作任務(wù)上，從實(shí)施原料提質(zhì)穩(wěn)供行動(dòng)來看，《實(shí)施方案》提出，建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)中藥原料生產(chǎn)基地。引導(dǎo)中藥工業(yè)龍頭企業(yè)聚焦重點(diǎn)原料品種，充分發(fā)揮資金、技術(shù)、渠道等優(yōu)勢，在主產(chǎn)區(qū)因地制宜建設(shè)一批高標(biāo)準(zhǔn)中藥原料生產(chǎn)基地。支持中藥材流通企業(yè)等打造中藥材智能流通倉儲(chǔ)管理體系，進(jìn)一步強(qiáng)化中藥材供應(yīng)監(jiān)測信息服務(wù)平臺(tái)公共服務(wù)功能，促進(jìn)產(chǎn)需有效銜接，保障中藥原料生產(chǎn)供應(yīng)持續(xù)穩(wěn)定。提升產(chǎn)地初加工水平。提升關(guān)鍵技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平。加快制修訂中藥材生產(chǎn)加工關(guān)鍵環(huán)節(jié)生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并在適宜地區(qū)推廣應(yīng)用。支持相關(guān)單位開展珍稀中藥材野生撫育、人工繁育、替代品研究及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，有效緩解珍稀中藥材資源短缺困境。

同時(shí)，《實(shí)施方案》提出，實(shí)施制造能力提升行動(dòng)，提升中藥飲片集約化生產(chǎn)水平。加快制定實(shí)施全國中藥飲片炮制規(guī)范、配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)完善飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。提升中藥制造數(shù)智化綠色化水平。鼓勵(lì)科研院所、中藥工業(yè)企業(yè)聚焦數(shù)智化關(guān)鍵共性技術(shù)開展聯(lián)合攻關(guān)，重點(diǎn)突破生產(chǎn)、質(zhì)控、檢驗(yàn)、調(diào)配等核心環(huán)節(jié)智能生產(chǎn)技術(shù)體系，保障中藥生產(chǎn)質(zhì)量統(tǒng)一。優(yōu)化全流程質(zhì)量追溯體系。鼓勵(lì)行業(yè)組織、龍頭企業(yè)等建設(shè)并推廣中藥質(zhì)量追溯信息管理系統(tǒng)，促進(jìn)中藥生產(chǎn)流通等全流程關(guān)鍵信息互聯(lián)互通與數(shù)據(jù)共享。

根據(jù)國家中醫(yī)藥局2025年3月公布數(shù)據(jù)，彼時(shí)，國家中醫(yī)藥局組織完成了全國中藥資源普查，基本摸清了家底，掌握了1.8萬多種中藥資源種類和分布信息。常用的600多種中藥材，已經(jīng)有300多種能實(shí)現(xiàn)人工種植養(yǎng)殖，人工麝香等一批珍稀藥材的人工繁育和替代品也實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

華潤三九表示，《實(shí)施方案》將中藥材資源穩(wěn)定供給視為產(chǎn)業(yè)基石。當(dāng)前，我國中藥產(chǎn)業(yè)依然存在著規(guī)范化種植養(yǎng)殖程度不高、種植以散戶為主、個(gè)別藥材繁育技術(shù)不成熟以及追溯體系不完善等問題，制約了中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展?！秾?shí)施方案》通過加快中藥材種業(yè)發(fā)展、規(guī)范中藥材田間管理、加強(qiáng)GAP基地建設(shè)、建立中藥材全過程追溯體系，實(shí)現(xiàn)從“種源”到“原料”的可控。

另外，實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新攻關(guān)行動(dòng)方面，《實(shí)施方案》提出，健全協(xié)同創(chuàng)新體系。加強(qiáng)中藥領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用，培育壯大中藥工業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力。深度賦能中藥新藥研發(fā)。運(yùn)用人工智能、大數(shù)據(jù)等新一代信息技術(shù)，構(gòu)建經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方等特色方劑知識圖譜和圖神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)。鼓勵(lì)對已上市中成藥創(chuàng)新改良，促進(jìn)療效提升。支持臨床機(jī)構(gòu)開展中藥新藥臨床試驗(yàn)，構(gòu)建中藥新藥研發(fā)開放式協(xié)作體系，加速新藥發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)新，縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本。

康緣藥業(yè)表示，《實(shí)施方案》對經(jīng)典名方上市后的創(chuàng)新改良等工作作出專門部署。強(qiáng)調(diào)在加快成果轉(zhuǎn)化的同時(shí)，把上市后研究作為關(guān)鍵抓手，推動(dòng)經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方等更好地服務(wù)臨床、惠及患者。落實(shí)這一部署，應(yīng)統(tǒng)籌推進(jìn)供給側(cè)成果轉(zhuǎn)化與需求側(cè)應(yīng)用牽引，加強(qiáng)經(jīng)典名方的全生命周期培育。

一是抓好上市工作。按照目錄管理要求，完善關(guān)鍵信息考證，圍繞重大臨床需求推動(dòng)差異化開發(fā)，有序推進(jìn)經(jīng)典名方品種覆蓋數(shù)量提升。二是強(qiáng)化上市后臨床研究。結(jié)合真實(shí)世界研究開展再評價(jià)，持續(xù)補(bǔ)充有效性和安全性信息，圍繞明確優(yōu)勢病種和適宜人群等形成可靠研究證據(jù)，推動(dòng)用藥方案優(yōu)化。

信息來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

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