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扭虧!仿制藥巨頭成功“復(fù)活”

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近日,以色列跨國(guó)藥企梯瓦醫(yī)藥(Teva)發(fā)布了2025年財(cái)報(bào)。公司全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收173億美元,以美元計(jì)算同比增長(zhǎng)4%;凈利潤(rùn)14.2億美元,成功扭轉(zhuǎn)了2024年同期虧損局面;自由現(xiàn)金流達(dá)到24億美元,同比增長(zhǎng)16%。

值得關(guān)注的是,梯瓦已實(shí)現(xiàn)連續(xù)三年?duì)I收增長(zhǎng)。其中創(chuàng)新藥物組合收入突破31億美元,同比增長(zhǎng)約35%,成為推動(dòng)公司轉(zhuǎn)型的核心引擎。

01

三大新藥持續(xù)放量

近幾年,梯瓦的創(chuàng)新藥物收入占比持續(xù)提升,從2022年的9%提升至2025年的約18%。


圖片來(lái)源:梯瓦官網(wǎng)

Austedo(氘丁苯那嗪)是其目前最重要的創(chuàng)新藥。該藥于2017年獲批上市,是全球首個(gè)獲批上市的氘代藥物,用于治療遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、亨廷頓舞蹈癥。

2025年Austedo的銷售收入達(dá)到22.6億美元,同比增長(zhǎng)34%,且預(yù)計(jì)其2026年銷售額將達(dá)到25億美元,銷售額峰值將達(dá)30億美元。

另外,梯瓦開(kāi)發(fā)了AUSTEDO XR(緩釋劑型),憑借一天僅需服用一次的巨大便利性,在患者依從性和簡(jiǎn)化治療方面優(yōu)于競(jìng)品。目前XR劑型正快速滲透,已占新患者的60%以上,成為公司保持并擴(kuò)大在遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙領(lǐng)域市場(chǎng)份額的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。

Ajovy和Uzedy的表現(xiàn)同樣亮眼。

Ajovy(瑞瑪奈珠單抗)收入增長(zhǎng)30%至6.73億美元。該藥是一款用于偏頭痛預(yù)防的降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)拮抗劑,已在美國(guó)頂級(jí)頭痛中心的新處方中排名第一,并在歐洲和國(guó)際市場(chǎng)的30個(gè)國(guó)家占據(jù)領(lǐng)先地位。

2025年8月,AJOVY獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)擴(kuò)展適應(yīng)癥至6-17歲兒童和青少年發(fā)作性偏頭痛的預(yù)防性治療。隨著兒科適應(yīng)癥的推廣和國(guó)際市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)張,AJOVY有望繼續(xù)保持強(qiáng)勁增長(zhǎng),梯瓦預(yù)計(jì)其2026年銷售額為7.5-7.9億美元。

Uzedy(利培酮長(zhǎng)效注射劑)收入增長(zhǎng)63%至1.91億美元。該藥是一款改良型新藥,采用Medincell的共聚物技術(shù)SteadyTeq實(shí)現(xiàn)藥物的穩(wěn)定釋放。自2023年4月在美國(guó)獲批以來(lái),Uzedy處方量節(jié)節(jié)攀升,已成為美國(guó)非典型抗精神病長(zhǎng)效注射劑中增長(zhǎng)最快的品牌。

2025年,F(xiàn)DA又批準(zhǔn)其擴(kuò)展適應(yīng)癥至成人I型雙相情感障礙(BD-I),進(jìn)一步拓寬市場(chǎng)空間。

隨著市場(chǎng)滲透加深,該產(chǎn)品2026年預(yù)計(jì)銷售額為2.5-2.8億美元,且有望成為梯瓦神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的又一年銷售額超過(guò)10億美元重磅產(chǎn)品。

梯瓦另一款與MedinCell合作開(kāi)發(fā)精神疾病藥物奧氮平長(zhǎng)效針劑(olanzapine LAI,TEV-'749)已在美國(guó)提交上市申請(qǐng),有望成為首個(gè)無(wú)注射后譫妄/鎮(zhèn)靜綜合征的奧氮平長(zhǎng)效針劑。其3期SOLARIS研究顯示,在長(zhǎng)達(dá)1年研究中,未出現(xiàn)PDSS事件,整體安全性數(shù)據(jù)同奧氮平口服制劑一致。

02

在研管線價(jià)值達(dá)百億美元

除了現(xiàn)有創(chuàng)新藥的強(qiáng)勁表現(xiàn),梯瓦估計(jì)其在研管線銷售額峰值超過(guò)100億美元,覆蓋炎癥性腸病、哮喘等多個(gè)重大疾病領(lǐng)域。


圖片來(lái)源:梯瓦官網(wǎng)

目前梯瓦最受關(guān)注的管線是與賽諾菲合作開(kāi)發(fā)的Duvakitug。

這是一款靶向TL1A的抗體藥物,用于治療炎癥性腸?。↖BD)。在該領(lǐng)域,默沙東和羅氏已分別支付了108億美元和71億美元的收購(gòu)費(fèi)用引進(jìn)管線,反映了該賽道的火熱與巨大商業(yè)潛力。

2023年,梯瓦就Duvakitug與賽諾菲達(dá)成合作開(kāi)發(fā)協(xié)議,獲得5億美元首付款,以及最高10億美元的里程碑付款。

目前,該藥針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩?。–D)的3期研究已啟動(dòng)并開(kāi)始入組,也因此觸發(fā)了賽諾菲5億美元開(kāi)發(fā)里程碑付款。

2期研究顯示,接受duvakitug治療14周后,經(jīng)安慰劑校正后,高劑量組UC患者臨床緩解率為27.4%,CD患者內(nèi)鏡緩解率為34.8%。梯瓦將在2026年H1公布58周維持治療數(shù)據(jù),這是評(píng)估長(zhǎng)期療效的關(guān)鍵。

在自免領(lǐng)域,梯瓦還有一款抗IL-15抗體(TEV-‘408),此前已與Royalty Pharma達(dá)成5億美元的合作協(xié)議。其白癜風(fēng)1b期數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)2026年H1公布,乳糜瀉2a期數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)2026年H2公布,潛在適應(yīng)癥還包括斑禿、特應(yīng)性皮炎和嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎。

梯瓦還在開(kāi)發(fā)一款用于哮喘的ICS/SABA(吸入性皮質(zhì)類固醇/短效β2受體激動(dòng)劑)復(fù)方制劑DARI,涵蓋兒童、青少年和成人患者,有望成為差異化產(chǎn)品。該產(chǎn)品在2025年底完成3期FLAIR研究入組目標(biāo),繼續(xù)招募以加速主要終點(diǎn)達(dá)成,2026年計(jì)劃開(kāi)展DPI vs MDI裝置差異化研究。

03

穩(wěn)定仿制藥基本盤(pán)

盡管加碼創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā),梯瓦并未拋棄其仿制藥和生物類似藥的根基。

2025年,梯瓦全球仿制藥業(yè)務(wù)(不含日本業(yè)務(wù))與2024年持平,兩年復(fù)合年增長(zhǎng)率為6%。仿制藥業(yè)務(wù)的穩(wěn)定性體現(xiàn)了梯瓦在全球仿制藥市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位。公司覆蓋60-80%的小分子藥物專利到期(LoE)管線,擁有多元化的全球布局。

生物類似藥是梯瓦仿制藥業(yè)務(wù)中最具增長(zhǎng)潛力的板塊。根據(jù)梯瓦財(cái)報(bào),其擁有行業(yè)“第二大”生物類似藥產(chǎn)品組合,并且是自2020年以來(lái)推出產(chǎn)品最多的公司。公司預(yù)計(jì)其生物類似藥收入將從2024年的約4億美元翻倍至2027年的8億美元。



梯瓦已獲批的生物類似藥

圖片來(lái)源:藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

值得注意的是,2025年以來(lái)FDA和EMA對(duì)生物類似藥的3臨床試驗(yàn)要求逐步“松綁”。若3期臨床試驗(yàn)成為生物類似藥獲批的非必要條件,其開(kāi)發(fā)周期與成本將顯著降低。梯瓦作為全球仿制藥巨頭,有望憑借其成熟的研發(fā)體系、規(guī)?;纳a(chǎn)能力和廣泛的市場(chǎng)渠道,進(jìn)一步鞏固競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

04

結(jié)語(yǔ)

十年前,梯瓦因一筆405億美元天價(jià)并購(gòu),使其背負(fù)了巨額債務(wù)。而隨后,美國(guó)仿制藥市場(chǎng)陷入價(jià)格戰(zhàn),同時(shí)公司還面臨阿片類藥物訴訟。一連串的打擊使梯瓦股價(jià)較2015年峰值下跌超過(guò)80%,公司債券被降級(jí)至垃圾級(jí)。

2023年,新任首席執(zhí)行官Richard Francis制定了名為“Pivot to Growth”(重返增長(zhǎng))的新戰(zhàn)略,聚焦核心增長(zhǎng)產(chǎn)品、打造高價(jià)值研發(fā)管線、優(yōu)化成本結(jié)構(gòu)與資本配置。過(guò)去三年,梯瓦公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型成效顯著,實(shí)現(xiàn)了財(cái)務(wù)表現(xiàn)的持續(xù)改善,也在資本市場(chǎng)重建了增長(zhǎng)敘事。

從短期來(lái)看,梯瓦仍面臨多重挑戰(zhàn)。2026年,公司預(yù)計(jì)將面臨超過(guò)十億美元的來(lái)那度胺仿制藥收入下滑壓力。另外,美國(guó)通脹削減法案下的藥品價(jià)格談判也是潛在風(fēng)險(xiǎn)。Austedo已被納入第二輪價(jià)格談判范圍。梯瓦預(yù)計(jì)2026年?duì)I收將在164億至168億美元之間,低于2025年的173億美元。

從長(zhǎng)期來(lái)看,梯瓦預(yù)計(jì)到2034年其創(chuàng)新藥收入將超過(guò)百億美元,將成為其真正可持續(xù)增長(zhǎng)的引擎。

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