作者| 方喬

編輯| 汪戈伐

一場(chǎng)88.5億美元的交易，給了市場(chǎng)不小的刺激。

信達(dá)生物2月8日公告，與禮來(lái)制藥達(dá)成第七次戰(zhàn)略合作。這次協(xié)議與以往不同，信達(dá)負(fù)責(zé)從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到臨床二期的全流程研發(fā)，禮來(lái)獲得除大中華區(qū)外的全球商業(yè)化權(quán)益。信達(dá)將拿到3.5億美元首付款和最高85億美元的里程碑付款，還保留海外銷售分成。

消息公布次日，信達(dá)股價(jià)漲 7.42% ，收于 85.40 港元。這筆交易的特殊之處在于合作模式，跨國(guó)藥企與中國(guó)生物科技公司不再只是買賣關(guān)系，而是在早期研發(fā)階段就深度綁定，共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。

信達(dá)與禮來(lái)的首次合作要追溯到2015年，禮來(lái)亞洲基金當(dāng)年投資信達(dá)后，雙方圍繞PD-1抑制劑等項(xiàng)目簽約，信達(dá)拿到5600萬(wàn)美元首付款和超過(guò)4億美元的里程碑款。七個(gè)月后又簽了第二輪協(xié)議，針對(duì)三款雙特異性抗體的全球開發(fā)，里程碑總額超10億美元。

2018年雙方合作的信迪利單抗獲批上市，成為首個(gè)進(jìn)醫(yī)保的國(guó)產(chǎn)PD-1藥物，2025年銷售額5.51億美元，占信達(dá)全年收入三成。

之后幾年雙方合作持續(xù)深化，2022年禮來(lái)把雷莫西尤單抗、塞普替尼等產(chǎn)品的中國(guó)商業(yè)化權(quán)益給了信達(dá)，2024年又就BTK抑制劑達(dá)成合作。但最新這輪協(xié)議的玩法變了。

信達(dá)首席商務(wù)官?gòu)執(zhí)K華在2月9日電話會(huì)上說(shuō)，這次是在分子還沒(méi)做出來(lái)之前就談妥的，項(xiàng)目數(shù)量比最近其他大型授權(quán)案少，但財(cái)務(wù)條款更有利。

新模式的核心是職能切割，信達(dá)用自己的抗體平臺(tái)從靶點(diǎn)篩選做到二期臨床，禮來(lái)在這個(gè)階段就介入并拿到海外獨(dú)家權(quán)。禮來(lái)能借助信達(dá)的研發(fā)速度快速拿到驗(yàn)證過(guò)的分子，信達(dá)則利用禮來(lái)對(duì)全球市場(chǎng)的判斷來(lái)選靶點(diǎn)。

有人把這比作研發(fā)外包，但業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為兩者有本質(zhì)差異。傳統(tǒng)外包商不承擔(dān)藥物開發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，而信達(dá)保留了大中華區(qū)權(quán)益還參與全球銷售分成，實(shí)質(zhì)上是風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)和利益綁定。

這種模式對(duì)參與方的能力門檻要求極高，生物科技公司需要具備國(guó)際認(rèn)可的創(chuàng)新能力、成熟技術(shù)平臺(tái)和符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。信達(dá)在電話會(huì)上說(shuō)，雙方會(huì)利用各自在市場(chǎng)洞察和靶點(diǎn)理解上的差異來(lái)定合作方向。首付款會(huì)很快到賬，后續(xù)里程碑款隨管線推進(jìn)分批給。

信達(dá)去年10月跟武田簽的114億美元協(xié)議用的是Co-Co模式，雙方共同開發(fā)并在美國(guó)市場(chǎng)共同商業(yè)化。武田看中的IBI363是首創(chuàng)的PD-1/IL-2雙抗融合蛋白，覆蓋肺癌腸癌等市場(chǎng)，規(guī)模超300億美元。

IBI343是首個(gè)在胃癌和胰腺癌同時(shí)做三期臨床的CLDN18.2 ADC，拿到中美快速審批資格，市場(chǎng)規(guī)模超200億美元。信達(dá)已經(jīng)收到武田首付款，會(huì)在未來(lái)4到5年攤銷進(jìn)收入，加上禮來(lái)這筆，BD收入能持續(xù)覆蓋海外臨床支出。

授權(quán)交易正在常態(tài)化，醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2026年開年到1月12日，中國(guó)創(chuàng)新藥已完成11次對(duì)外授權(quán)，平均一天一筆，兩個(gè)月總額超百億美元。

信達(dá)2025年收入破百億，第四季度收入33億元，同比增速超60%，主要靠六款新藥進(jìn)醫(yī)保。這些藥覆蓋甲狀腺眼病、非小細(xì)胞肺癌、套細(xì)胞淋巴瘤等領(lǐng)域，醫(yī)保準(zhǔn)入提升了患者可及性。公司四季度對(duì)渠道庫(kù)存做價(jià)格補(bǔ)差計(jì)提，也反映出醫(yī)保談判對(duì)價(jià)格的影響。

產(chǎn)品線上，腫瘤藥還是主力。達(dá)伯舒2025年賣了38億元，雖然2024年醫(yī)保談判后價(jià)格降了60%，但用藥量在24個(gè)同類產(chǎn)品中排第一。

生物類似藥相對(duì)穩(wěn)定，貝伐珠單抗在12個(gè)VEGF單抗中排第二，利妥昔單抗在7個(gè)CD20單抗中排第一。從禮來(lái)引進(jìn)的塞普替尼占了70%的RET-TKI市場(chǎng)。

新增長(zhǎng)點(diǎn)在慢病領(lǐng)域，2025年6月上市的瑪仕度肽是全球首個(gè)GCG/GLP-1雙靶點(diǎn)減肥藥，董事長(zhǎng)俞德超7月說(shuō)“賣脫銷了”。雖然8月京東數(shù)據(jù)顯示銷量7000多支，跟諾和諾德司美格魯肽的量級(jí)還有差距，但2027年國(guó)產(chǎn)仿制藥才會(huì)陸續(xù)上市，信達(dá)還有兩年窗口期。

公司在加快渠道布局，除了公立和民營(yíng)醫(yī)院，電商平臺(tái)和零售藥店也在鋪開。托萊西單抗、替妥尤單抗在放量，2025年底批的達(dá)伯欣又補(bǔ)了一個(gè)新品種。

盈利能力方面，2025年上半年凈利潤(rùn)8.34億元，其中6.66億元授權(quán)收入是一次性的，去掉這塊經(jīng)營(yíng)收入增速37.3%。

信達(dá)目前有多個(gè)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)?jiān)趯?，包括達(dá)伯舒用于腎癌和結(jié)腸癌的新輔助治療，以及瑪仕度肽用于Ⅱ型糖尿病。公司規(guī)劃2027年實(shí)現(xiàn)200億元營(yíng)收，瑪仕度肽將承擔(dān)主要增量。

隨著更多產(chǎn)品獲批和醫(yī)保放量，信達(dá)正在形成以腫瘤和代謝疾病為核心的產(chǎn)品矩陣，通過(guò)多元化合作模式推進(jìn)全球化布局。

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