引言：跨越二十年的生命叩問

“我是從06年開始做進(jìn)入生物醫(yī)藥行業(yè)的。那時候這行業(yè)還是一片藍(lán)海，是個‘遍地?fù)戾X’的時代。李嘉誠說過一句話：‘當(dāng)90%的人看好時，我會準(zhǔn)備撤出；而當(dāng)大家都不看好，但我已有九成勝算時，我會果斷入場。’現(xiàn)如今，全球生物試劑市場已趨于飽和，傳統(tǒng)的增長路徑已到盡頭。下一步，我們的方向在哪里呢？云克隆擁有成熟的底層技術(shù)和遍布全球的供應(yīng)鏈，每年生產(chǎn)這么多產(chǎn)品，銷往世界各地。錢是掙到了，但我總覺得，一直沒能體現(xiàn)出它真正該有的意義。”

坐在我對面的演講者，是知醫(yī)邦的靈魂人物，也是云克隆的創(chuàng)始人，李華淵高級工程師。從專注于研發(fā)、生產(chǎn)生命科學(xué)用科研試劑的“科研背后的推手”，到如今致力于用AI與分子生物學(xué)重構(gòu)中醫(yī)體系的先驅(qū)，他的眼神里透著一種罕見的執(zhí)著——那種被他自嘲為“唐吉訶德式”的騎士精神。

他的命題宏大且決絕：如何讓萬億級的科研經(jīng)費(fèi)不再虛耗在紙面上？

圖1 云克隆檢測試劑盒包裝車間

初心緣起：從行業(yè)紅利到價值反思

2006年，李華淵正式踏入醫(yī)療領(lǐng)域，彼時這個行業(yè)尚處于萌芽階段，如同一片未被開墾的沃土，充滿了機(jī)遇與可能。他回憶起那時候，行業(yè)發(fā)展近乎“野蠻生長”，用“撿錢”來形容當(dāng)時的市場行情毫不為過——許多領(lǐng)域鮮有人涉足，只要肯投入、肯付出，就能收獲豐厚的回報。旁人眼中，他是最先抓住風(fēng)口的人，是被幸運(yùn)眷顧的創(chuàng)業(yè)者，通過不懈努力，創(chuàng)建了武漢云克隆科技股份有限公司，賺到了人生的第一桶金?？稍陧樉持校麉s始終心懷忐忑，不斷反思一個核心問題：我們所做的一切，云克隆擁有的檢測技術(shù)，真的實(shí)現(xiàn)了它本該有的價值嗎？

行業(yè)亂象：萬億投入與無效內(nèi)耗的困境

深耕行業(yè)多年，李華淵親眼目睹了生物醫(yī)療、科研領(lǐng)域的諸多亂象，心中滿是惋惜與無奈。今年，浙江大學(xué)發(fā)表論文大概在4.5萬篇左右，真正進(jìn)入 ESI高被引（前1%）的論文通常只有幾百到一千篇，絕大多數(shù)的文章處于“無人問津”的狀態(tài)。九成以上的論文毫無實(shí)際意義，淪為科研人員評職稱、升職級的“工具”；科研與臨床嚴(yán)重脫節(jié)，科研單位拿不到真實(shí)的臨床樣本，臨床機(jī)構(gòu)有樣本卻無法轉(zhuǎn)化為實(shí)用技術(shù)，大量科研成果被束之高閣，成為“廢紙一張”。

2024年中國已發(fā)表論文總量在700萬篇左右。每篇文章實(shí)驗(yàn)試劑耗材及其他費(fèi)用的花費(fèi)按照10萬元計算，國家在這一領(lǐng)域的投入也堪稱“萬億級別”?？蛇@些投入，大多流于形式，沒有真正產(chǎn)生實(shí)用價值，更沒有惠及民生，堪稱“無效的內(nèi)耗”。

騎士精神：明知不可為而為之的堅(jiān)守

有人說他“瘋”了，在強(qiáng)監(jiān)管的醫(yī)療領(lǐng)域做這種“放開”的嘗試，無異于沖向風(fēng)車的唐吉訶德。

“我也覺得我挺像唐吉訶德的。這事兒可能不是一個人能做的，也不是現(xiàn)在的環(huán)境輕易能允許的，但我就是要去做?！彼麨⒚摰匾恍?，“只要不破產(chǎn)，我就得進(jìn)去做。我要把這些道理講出來，哪怕得不到理解，哪怕一貧如洗，我也要爭取老百姓的共鳴。”

這種騎士精神背后，是對“健康中國2030”的深刻領(lǐng)悟。他預(yù)見到，未來60%的低效醫(yī)藥環(huán)節(jié)將被淘汰，而真正的機(jī)會在于那些能夠下沉到基層、解決實(shí)際痛點(diǎn)的創(chuàng)新。

“西醫(yī)復(fù)雜，CT有傷害且昂貴。但在十八線農(nóng)村，老百姓掏不起那個錢，也等不起那個時間。我們要做的，就是最經(jīng)典的、連鄉(xiāng)下老太太都會用的診斷軟件和試紙條。放開了，它就有生命力！”在他看來，科技不應(yīng)被鎖在象牙塔里。如果神農(nóng)嘗百草要等拿到了注冊證才去嘗，那中華民族的醫(yī)藥史根本就不會開啟。

敢為人先：打破桎梏、回歸本質(zhì)的創(chuàng)新

“中國有幾百家云克隆這樣的公司，能夠生產(chǎn)幾千種不同檢測指標(biāo)的試劑盒。這些試劑盒如果不是拿來科研機(jī)構(gòu)堆論文，而是深入基層和偏遠(yuǎn)地區(qū)，用于老百姓的日常檢測，那才是真正的發(fā)揮作用”。

秉承著奮勇向前的騎士精神，李華淵沒有選擇隨波逐流，而是跳出固有思維的枷鎖，重拾“神農(nóng)嘗百草”的初心，試圖打破繁瑣的審批壁壘、市場局限，讓科技真正回歸為民本質(zhì)。古人以身體試藥，辨別藥性、拯救蒼生，沒有繁瑣的注冊審批，沒有功利的論文數(shù)據(jù)，只為實(shí)實(shí)在在解決病痛——這正是想要踐行的創(chuàng)新之路。

李華淵提出的創(chuàng)新理念很簡單：將科研中的優(yōu)質(zhì)檢測技術(shù)，轉(zhuǎn)化為百姓可隨手使用的體外檢測試紙，無需繁瑣的注冊流程，無需高昂的檢測成本，讓百姓在家就能完成初步篩查。這種試紙安全、便捷、無傷害，如同家中檢測甲醛的工具，測完后若結(jié)果陽性，再到醫(yī)院進(jìn)行精準(zhǔn)確診，既能降低醫(yī)療成本，又能搶占治療先機(jī)，更能積累真實(shí)有效的臨床數(shù)據(jù)，反哺科研與新藥研發(fā)。

圖2 云克隆研發(fā)中的體外檢測試紙條

“每一個試紙條都是一個末端傳感器。人體內(nèi)上萬種檢測指標(biāo)，在感染或患病時的微小波動，都蘊(yùn)藏著生命的密碼。當(dāng)這種自測成為海量行為，我們就構(gòu)建了一個真實(shí)世界的數(shù)字化資源庫。這不再是實(shí)驗(yàn)室里的孤本采樣，而是覆蓋億萬人的實(shí)時觀測。借助AI與大數(shù)據(jù)，我們可以精準(zhǔn)抓取那些‘升高或降低’背后的隱藏相關(guān)性。只要樣本量足夠大，即便是最罕見的疾病、最偶然的病理事件，其內(nèi)在邏輯也無所遁形。這不僅是檢測技術(shù)的普及，更是通過數(shù)據(jù)反哺，實(shí)現(xiàn)科研效率的指數(shù)級跨越?！?/p>

這種創(chuàng)新，打破了行業(yè)的固有模式：科研人員不追求論文數(shù)量，不沉迷于職稱晉升，只專注于實(shí)用價值；不依賴大資本、大公司，小公司也能做出有價值的產(chǎn)品。他帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)試圖打破渠道壁壘，打造專業(yè)的健康醫(yī)療生物平臺，平臺正在打通以下三個環(huán)節(jié)：

全品種檢測體系：利用云克隆積累的數(shù)萬種蛋白與抗體技術(shù)，有能力開發(fā)出成千上萬種針對不同細(xì)分指標(biāo)的自測試紙。

AI中醫(yī)解析：中醫(yī)講究“望聞問切”，但現(xiàn)在的醫(yī)生太累，門診成本太高。通過知醫(yī)邦的APP或小程序，老百姓只需拍攝一張病歷或通過簡單的傳感器采集信息，AI就能基于海量的臨床數(shù)據(jù)，給出多達(dá)數(shù)百個維度的健康解析。

去中心化的服務(wù)體系：不依賴三甲醫(yī)院的排隊(duì)掛號，要做的是一個專業(yè)的健康、醫(yī)療、生物運(yùn)營平臺。它不是淘寶，淘寶不懂醫(yī)療的復(fù)雜性；它也不是百度，百度解決不了信任危機(jī)。它是一個讓“科研試紙廠”與“基層老百姓”直接對話的專業(yè)場域。

步履不停：以熱愛赴山海，以堅(jiān)持見曙光

“我們想要打造的平臺，面臨著重重困難：醫(yī)療行業(yè)強(qiáng)監(jiān)管，稍有不慎便可能陷入困境，我甚至調(diào)侃自己，這樣做下去遲早會‘被關(guān)進(jìn)去’?！?/p>

基于中國目前的監(jiān)管現(xiàn)狀，想要打造這樣的平臺，面臨著重重困難。醫(yī)院病歷無法打通，百姓不愿填寫繁瑣的個人信息，擔(dān)心隱私泄露；基層推廣阻力重重，百姓對自測試紙的認(rèn)知不足；還有行業(yè)的惡性競爭，大量小廠、代理商魚龍混雜，最終只會被市場淘汰。

“我們曾經(jīng)嘗試著開發(fā)并上線了度百家App與督而測App這樣的科研試劑與群眾自測平臺，因?yàn)殡y以獲客，都下線了。現(xiàn)在的老百姓是‘不見兔子不撒’，沒有真正有用的內(nèi)容的平臺是難以續(xù)存的。有沒有既是普惠又是我們專業(yè)相關(guān)的領(lǐng)域呢，診斷看病就是，所以我就一頭扎進(jìn)AI診斷里面去，經(jīng)過7年多的努力，獲得了很多發(fā)明專利，也取得了幾個AI中醫(yī)診斷方面的醫(yī)療器械注冊證，知醫(yī)APP得以上線，到目前已有60多萬用戶，距離我要求的過億還很遠(yuǎn)很遠(yuǎn)，起碼需要過千萬，才能上線檢測試劑板塊。我現(xiàn)在就是迫切需要獲得用戶，這太難了?！?/p>

圖3 李華淵在知醫(yī)邦醫(yī)院演講現(xiàn)場 攝于2026年2月9日

可即便如此，這個團(tuán)隊(duì)依然沒有放棄。這份堅(jiān)持，源于對這份事業(yè)的熱愛，源于李華淵唐吉坷德式的騎士精神——不是一個人能做好的事情，也要堅(jiān)持去做；只要不破產(chǎn)，就依然要堅(jiān)持，要成為照亮別人前行的光。因?yàn)樗麍?jiān)信，真正有價值的事業(yè)，從來都不是一帆風(fēng)順的；敢為人先的創(chuàng)新，終究會被認(rèn)可；日復(fù)一日的堅(jiān)持，終究會迎來曙光。