廣東
(醫(yī)藥健聞2026年2月13日訊）藥明海德宣布其蘇州基地的生物制劑灌裝生產(chǎn)廠（DP17）已獲得巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局（ANVISA）就布坦坦研究所（Instituto Butantan）登革熱疫苗（Butantan-DV）生產(chǎn)項目頒發(fā)的GMP認證。 DP17具備商業(yè)化液體制劑及凍干制劑的灌裝能力。此次GMP認證基于ANVISA對DP17的全面現(xiàn)場檢查，包括質量保證（QA）、質量控制（QC）、倉庫及公用設施。藥明海德蘇州基地已于2024年通過歐盟質量受權人（QP）審計。
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