(醫(yī)藥健聞2026年2月13日訊）
企業(yè)動(dòng)態(tài) 美國(guó)西北醫(yī)學(xué)系統(tǒng)（Northwestern Medicine）與西門(mén)子醫(yī)療正式啟動(dòng)第一階段戰(zhàn)略合作，旨在重新定義診斷與癌癥治療。通過(guò)運(yùn)用尖端技術(shù)、軟件及咨詢服務(wù)，雙方將共同建立一個(gè)全球性的診療一體化卓越中心。診療一體化是一種利用放射性藥物實(shí)現(xiàn)癌癥精準(zhǔn)診斷與治療的個(gè)性化醫(yī)療模式。 西門(mén)子醫(yī)療與全球知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)梅奧診所（Mayo Clinic）進(jìn)一步深化雙方戰(zhàn)略合作，以提升神經(jīng)退行性疾病的診療水平，優(yōu)化前 列腺癌及轉(zhuǎn)移性肝腫瘤疾病的管理。雙方已簽署協(xié)議，將共同聚焦這些重大疾病領(lǐng)域，提升患者診療質(zhì)量，同時(shí)擴(kuò)大新型影像學(xué)及介入技術(shù)的可及性。 諾和諾德(Novo Nordisk)在動(dòng)蕩的2025年中經(jīng)歷了股價(jià)下滑、競(jìng)爭(zhēng)加劇以及內(nèi)部裂痕，導(dǎo)致董事會(huì)成員出走。今年開(kāi)局表明，這家公司的困境仍看不到盡頭。這家抗肥胖領(lǐng)域的先驅(qū)上周三發(fā)布了黯淡的銷(xiāo)售和利潤(rùn)預(yù)期，股價(jià)隨即下跌近20%。次日，又傳出美國(guó)遠(yuǎn)程醫(yī)療集團(tuán)Hims & Hers將推出其諾和盈(Wegovy)口服藥的廉價(jià)仿制版本的消息。盡管Hims & Hers表示，在與業(yè)內(nèi)各方進(jìn)行“建設(shè)性對(duì)話”后將不再提供仿制品，但這一事件仍凸顯了諾和諾德面臨的挑戰(zhàn)。 阿斯利康(AstraZeneca)公布2025年第四季度和全年業(yè)績(jī)。第四季度總營(yíng)收155.03億美元，上年同期為148.91億美元，同比增長(zhǎng)4%。季度營(yíng)業(yè)利潤(rùn)29.78億美元，上年同期為20.36億美元，同比增長(zhǎng)46%。季度稅后利潤(rùn)23.29億美元，上年同期為15億美元，同比增長(zhǎng)55%。全年總營(yíng)收587.39億美元，上年為540.73億美元，同比增長(zhǎng)9%。全年?duì)I業(yè)利潤(rùn)137.43億美元，上年為100.03億美元，同比增長(zhǎng)37%。全年稅后利潤(rùn)102.33億美元，上年為70.41億美元，同比增長(zhǎng)45%。 吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)公布2025年第四季度和全年業(yè)績(jī)。第四季度總營(yíng)收79.25億美元，上年同期為75.69億美元。季度營(yíng)業(yè)利潤(rùn)19.84億美元，上年同期為24.51億美元。季度歸屬公司的凈利潤(rùn)21.83億美元，上年同期為17.83億美元。全年總營(yíng)收294.43億美元，上年為287.54億美元。全年?duì)I業(yè)利潤(rùn)100.22億美元，上年為16.62億美元。全年歸屬公司的凈利潤(rùn)85.1億美元，上年為4.8億美元。 科濟(jì)藥業(yè)宣布，透過(guò)其間接全資附屬公司上海愷興診斷技術(shù)，與上海市金山區(qū)灣區(qū)高新區(qū)的重要平臺(tái)企業(yè)——上海金工企業(yè)發(fā)展簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，總投資額不超過(guò)人民幣3.7億元，將在上海市金山區(qū)建設(shè)先進(jìn)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地。此舉緊密配合公司多款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，包括已上市的賽愷澤及處于新藥上市申請(qǐng)階段的實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品舒瑞基奧侖賽注射液，并為多款通用型CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的未來(lái)量產(chǎn)奠定基礎(chǔ)。 先健科技與天津遠(yuǎn)山醫(yī)療科技有限責(zé)任公司達(dá)成深度戰(zhàn)略合作。雙方將共同加速遠(yuǎn)山醫(yī)療全球領(lǐng)先的脈沖電場(chǎng)消融（Pulsed Field Ablation，PFA）技術(shù)及相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品于全球市場(chǎng)的臨床推廣與商業(yè)化發(fā)展。先健科技將依托其全球市場(chǎng)廣泛的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)與成熟的商業(yè)化平臺(tái)，負(fù)責(zé)遠(yuǎn)山醫(yī)療旗下PFA系統(tǒng)及相關(guān)產(chǎn)品在海內(nèi)外市場(chǎng)的獨(dú)家總經(jīng)銷(xiāo)和商業(yè)化推廣。雙方將圍繞產(chǎn)品準(zhǔn)入、學(xué)術(shù)推廣、臨床培訓(xùn)及市場(chǎng)拓展等方面展開(kāi)深入合作，加速國(guó)產(chǎn)PFA技術(shù)在心律失常治療領(lǐng)域的規(guī)范化應(yīng)用與普及。 英矽智能與康哲藥業(yè)宣布在中樞神經(jīng)系統(tǒng)及自身免疫疾病領(lǐng)域的多個(gè)項(xiàng)目上達(dá)成一系列由AI賦能的創(chuàng)新藥物研發(fā)合作。雙方將共同推進(jìn)不少于2個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的合作開(kāi)發(fā)。同時(shí)，英矽智能有望就每個(gè)項(xiàng)目獲得最高達(dá)數(shù)千萬(wàn)港元的研發(fā)費(fèi)用支持。英矽智能將依托其Pharma.AI平臺(tái)以及在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、小分子設(shè)計(jì)與優(yōu)化等領(lǐng)域的技術(shù)能力，推動(dòng)候選分子的高效篩選與驗(yàn)證；康哲藥業(yè)則憑借其在臨床開(kāi)發(fā)策略制定、注冊(cè)申報(bào)路徑規(guī)劃、臨床試驗(yàn)組織實(shí)施以及商業(yè)化推廣方面的豐富經(jīng)驗(yàn)和成熟網(wǎng)絡(luò)，推動(dòng)項(xiàng)目從臨床前過(guò)渡至臨床及上市階段。 晶泰科技宣布，已成功向韓國(guó)頭部藥企JW Pharmaceutical交付一套智能化、自動(dòng)化的藥物發(fā)現(xiàn)與工藝優(yōu)化機(jī)器人實(shí)驗(yàn)室，并全面通過(guò)驗(yàn)收。此次合作是晶泰科技AI自主實(shí)驗(yàn)平臺(tái)在海外藥企的首個(gè)規(guī)?；涞仨?xiàng)目，總金額在千萬(wàn)級(jí)人民幣。該平臺(tái)通過(guò)算法驅(qū)動(dòng)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與部署，將貝葉斯優(yōu)化與自動(dòng)化執(zhí)行深度耦合，其7×24小時(shí)無(wú)人化運(yùn)行能力，可將實(shí)驗(yàn)人效提升5倍、數(shù)據(jù)收集能力提升40倍，顯著提高了新分子的合成效率和重復(fù)性。 產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài) 瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB宣布，與全球MASH領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)Madrigal Pharmaceuticals達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議，雙方將基于瑞博生物自主研發(fā)的肝靶向RiboGalSTAR平臺(tái)，聯(lián)合開(kāi)發(fā)六款針對(duì)代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的創(chuàng)新siRNA療法。瑞博生物將授予Madrigal多款MASH領(lǐng)域單靶點(diǎn)及雙靶點(diǎn)臨床前siRNA資產(chǎn)的全球獨(dú)家研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)利。瑞博生物將獲得6000萬(wàn)美元首付款；在達(dá)成臨床開(kāi)發(fā)、監(jiān)管審批及商業(yè)銷(xiāo)售等一系列里程碑節(jié)點(diǎn)后，瑞博生物將有資格獲得累計(jì)44億美元包含首付款和里程碑在內(nèi)的款項(xiàng)，同時(shí)可享受基于合作產(chǎn)品全球凈銷(xiāo)售額的特許權(quán)使用費(fèi)。 “膝蓋疼痛”被稱(chēng)為日本的“國(guó)民病”。如今，通過(guò)活用細(xì)胞功能的再生醫(yī)療技術(shù)對(duì)相關(guān)疾病和損傷進(jìn)行治療的動(dòng)向正在擴(kuò)大。日本持田制藥(MOCHIDA PHARMACEUTICAL)在日本國(guó)內(nèi)上市了注入膝關(guān)節(jié)、用作再生支架的凝膠產(chǎn)品；日本新興生物技術(shù)企業(yè)CellSeed則力爭(zhēng)使自己的產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)。全球膝蓋治療市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將擴(kuò)大到2萬(wàn)億日元以上。 禮來(lái)中國(guó)宣布穆峰達(dá)?（替爾泊肽注射液）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成人2型糖尿?。═2DM）單藥治療適應(yīng)癥。同時(shí)，更新后的說(shuō)明書(shū)將覆蓋單藥治療和聯(lián)合其他降糖藥物的各類(lèi)T2DM治療場(chǎng)景，即：用于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制。 禮來(lái)安妥來(lái)利安妥來(lái)（以上為兩個(gè)劑型商品名，通用名均為：米吉珠單抗）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療成人中重度活動(dòng)性克羅恩?。–rohn's Disease, CD）及成人中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（Ulcerative Colitis, UC）。安妥來(lái)利（米吉珠單抗注射液（靜脈輸注））安妥來(lái)（米吉珠單抗注射液）是一種特異性靶向白介素-23（IL-23） p19亞基的IgG4型單克隆抗體，可選擇性抑制IL-23通路，調(diào)節(jié)由其驅(qū)動(dòng)的免疫炎癥反應(yīng)。這也是禮來(lái)中國(guó)在消化免疫領(lǐng)域獲批的首款創(chuàng)新藥物。 葛蘭素史克宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）已受理其重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細(xì)胞，AS01E佐劑系統(tǒng)）的上市申請(qǐng)，該疫苗用于60歲及以上的成人預(yù)防由RSV引起的下呼吸道疾?。↙RTD）。 衛(wèi)材和渤健宣布，針對(duì)抗淀粉樣蛋白β（Aβ）原纖維抗體藥物侖卡奈單抗（樂(lè)意保）的皮下制劑（皮下自動(dòng)注射器：SC-AI）的生物制品上市許可申請(qǐng)（BLA）已于2026年1月獲受理，且該申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）優(yōu)先審評(píng)資格。 丹納赫集團(tuán)旗下公司SCIEX宣布，其高通量分析解決方案Echo? MS+系統(tǒng)現(xiàn)已與行業(yè)領(lǐng)先的高靈敏度高精度質(zhì)譜儀ZenoTOF 8600系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)兼容，此次整合打造了業(yè)界通量最高的高精度質(zhì)譜平臺(tái)。 威斯克生物聯(lián)合四川大學(xué)華西醫(yī)院宣布，其基于國(guó)際先進(jìn)昆蟲(chóng)細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)自主研發(fā)的重組三價(jià)流感病毒疫苗（WSK-V104）正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。該疫苗作為國(guó)家1.3類(lèi)創(chuàng)新藥，標(biāo)志著我國(guó)流感疫苗研發(fā)成功實(shí)現(xiàn)了傳統(tǒng)技術(shù)路線向新一代重組蛋白技術(shù)的重大跨越。 愛(ài)科百發(fā)自主研發(fā)的抗纖維化創(chuàng)新藥AK3280新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，可在美國(guó)直接開(kāi)展特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者的II期臨床試驗(yàn)。 藥明海德宣布其蘇州基地的生物制劑灌裝生產(chǎn)廠（DP17）已獲得巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理局（ANVISA）就布坦坦研究所（Instituto Butantan）登革熱疫苗（Butantan-DV）生產(chǎn)項(xiàng)目頒發(fā)的GMP認(rèn)證。DP17具備商業(yè)化液體制劑及凍干制劑的灌裝能力。藥明海德蘇州基地已于2024年通過(guò)歐盟質(zhì)量受權(quán)人（QP）審計(jì)。 國(guó)際銀屑病協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（ IFPA ）與世衛(wèi)組織基金會(huì)簽署了一項(xiàng)多年合作協(xié)議，支持世衛(wèi)組織加強(qiáng)全球?qū)︺y屑病的理解、診斷和護(hù)理。 此次合作旨在改善全球1億多銀屑病患者的治療效果。