北京
2月14日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，正大天晴的PD-L1單抗貝莫蘇拜單抗獲批新適應(yīng)癥，用于單藥鞏固治療III期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。
III期TQB2450-III-05（R-ALPS）研究顯示，貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼組NSCLC患者的中位PFS為15.15個(gè)月，貝莫蘇拜單抗單藥組為9.69個(gè)月，安慰劑組為4.17個(gè)月，聯(lián)合治療組疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)較安慰劑組降低51%（HR=0.49），貝莫蘇拜單抗單藥組疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)較安慰劑組降低47%（HR=0.53）。
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