作者 | 江盛

編輯 | 鄭瑤

2026年2月，一條看似低調(diào)的公告宣布：丹諾醫(yī)藥（蘇州）正式獲證監(jiān)會(huì)批準(zhǔn)，即將登陸港交所。

更引人注目的是它的“王牌”：一款名為利福特尼唑（TNP-2198）的新藥，有望成為全球首個(gè)專門治療幽門螺桿菌感染的新分子實(shí)體藥物。而它瞄準(zhǔn)的，是一個(gè)超6億中國(guó)人感染、每年催生55億藥物市場(chǎng)的“隱形戰(zhàn)場(chǎng)”。

幽門螺桿菌（Helicobacter pylori, Hp）感染是全球范圍內(nèi)最常見(jiàn)的慢性細(xì)菌感染之一，也是胃癌、消化性潰瘍和慢性胃炎等上消化道疾病的重要致病因素。

近年來(lái)，隨著公眾健康意識(shí)提升、國(guó)家癌癥防控政策推動(dòng)以及新藥研發(fā)突破，幽門螺桿菌感染治療藥物市場(chǎng)正經(jīng)歷快速增長(zhǎng)。

01

最常見(jiàn)的“健康刺客”

根據(jù)多項(xiàng)流行病學(xué)研究及《柳葉刀·感染病》等權(quán)威報(bào)告，全球約有40.81億人感染幽門螺桿菌，占全球總?cè)丝诘?0%以上。該菌被世界衛(wèi)生組織（WHO）列為I類致癌物。2022年數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)人群感染率為44.2%，部分地區(qū)（如西北）高達(dá)51.8%。按14億人口計(jì)算，感染者超6.2億，部分白皮書(shū)甚至估算達(dá)7億。

家庭內(nèi)傳播普遍，家庭感染率超70%，形成“一人感染、全家風(fēng)險(xiǎn)”的局面。幽門螺桿菌感染每年導(dǎo)致中國(guó)約34萬(wàn)例新發(fā)胃癌病例，占全球Hp相關(guān)胃癌的近一半。

如此龐大的感染基數(shù)，構(gòu)成了幽門螺桿菌治療藥物市場(chǎng)的剛性需求基礎(chǔ)。

02

持續(xù)擴(kuò)容的百億賽道

對(duì)于幽門螺桿菌感染，傳統(tǒng)四聯(lián)療法（2種抗生素+鉍劑+質(zhì)子泵抑制劑）仍是當(dāng)前主流，相關(guān)藥物如奧美拉唑、膠體果膠鉍、阿莫西林等構(gòu)成市場(chǎng)基本盤(pán)。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2024年中國(guó)幽門螺桿菌感染治療藥物市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)55億元人民幣，預(yù)測(cè)2029年將增至68億元，2024–2029年CAGR約為4.3%。這一增長(zhǎng)主要受益于：

胃癌早篩與Hp根除納入多國(guó)公共衛(wèi)生政策；新型耐藥解決方案推動(dòng)治療升級(jí)；創(chuàng)新抑酸藥（如P-CAB類）提升根除率與患者依從性。

從全終端市場(chǎng)數(shù)據(jù)來(lái)看，幽門螺桿菌感染用藥市場(chǎng)，醫(yī)院規(guī)模呈現(xiàn)平穩(wěn)中微有下滑，而院外市場(chǎng)規(guī)模在緩慢增長(zhǎng)，藥店與線上渠道此消彼長(zhǎng)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智網(wǎng)全終端銷售系統(tǒng)

從下圖競(jìng)爭(zhēng)格局我們可以看出，阿莫西林還是主要治療藥物，但是羅欣藥業(yè)的P-CAB類抑酸藥替戈拉生片已經(jīng)沖入前三榜單，增速較大。這個(gè)產(chǎn)品在醫(yī)院市場(chǎng)的增長(zhǎng)迅速，也拉動(dòng)院外市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智網(wǎng)全終端銷售系統(tǒng)

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創(chuàng)新藥物崛起重塑市場(chǎng)

《中國(guó)幽門螺桿菌感染防控白皮書(shū)》（2023）明確提出“全民篩查、應(yīng)治盡治”。《健康中國(guó)行動(dòng)—癌癥防治實(shí)施方案（2023–2030）》將Hp列為胃癌一級(jí)預(yù)防重點(diǎn)。上海、江蘇等地已試點(diǎn)將Hp檢測(cè)納入基層醫(yī)療常規(guī)篩查。

政策支持下，創(chuàng)新藥物崛起重塑市場(chǎng)。政策層面的持續(xù)加碼，不僅推動(dòng)Hp篩查從“被動(dòng)發(fā)現(xiàn)”轉(zhuǎn)向“主動(dòng)預(yù)防”，更促使醫(yī)保部門對(duì)高效根除方案的關(guān)注度提升——部分地區(qū)已將P-CAB類藥物納入門診醫(yī)保報(bào)銷范圍，降低患者用藥負(fù)擔(dān)的同時(shí)，加速創(chuàng)新藥物的市場(chǎng)滲透。

創(chuàng)新藥物的崛起則精準(zhǔn)擊中傳統(tǒng)療法的痛點(diǎn)。以替戈拉生片為代表的P-CAB類藥物，憑借快速抑酸（服藥后1小時(shí)內(nèi)pH值＞4）、24小時(shí)持續(xù)控酸的優(yōu)勢(shì)，在聯(lián)合鉍劑的四聯(lián)方案中，根除率較傳統(tǒng)質(zhì)子泵抑制劑組合提升10%-15%，且患者服藥依從性更高（每日一次給藥）。

我們看到下表，P-CAB類藥物已上市的有3個(gè)品種，而正在申報(bào)上市的還有麗珠的澤他普拉生片。

P-CAB市場(chǎng)呈現(xiàn)“進(jìn)口先行、國(guó)產(chǎn)加速”格局：伏諾拉生（武田）憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)占據(jù)近半份額，但替戈拉生（羅欣）以超199.8%的年度增幅快速追趕；澤他普拉生（麗珠）等后續(xù)品種預(yù)計(jì)2026年獲批后將加速打破進(jìn)口壟斷格局，形成“一超多強(qiáng)”競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智網(wǎng)全終端銷售系統(tǒng)，賽柏藍(lán)整理

04

結(jié)語(yǔ)

近年來(lái)，幽門螺桿菌治療理念已從過(guò)去的“可治可不治”積極轉(zhuǎn)向“應(yīng)篩盡篩、應(yīng)治盡治”的精準(zhǔn)防控策略。目前，其用藥市場(chǎng)正處于從傳統(tǒng)仿制藥向創(chuàng)新藥升級(jí)的關(guān)鍵拐點(diǎn)。

丹諾醫(yī)藥的IPO的背后，是一個(gè)被長(zhǎng)期低估、卻關(guān)乎7億人健康的巨大需求。隨著政策持續(xù)加碼、創(chuàng)新藥陸續(xù)落地，幽門螺桿菌治療賽道將迎來(lái)十年黃金發(fā)展期。

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