2025年堪稱中國(guó)藥企BD出海的分水嶺，重磅交易接踵而至，MNC爭(zhēng)相為本土創(chuàng)新買單。

在這一輪全球化浪潮中，傳統(tǒng)藥企憑借深厚的研發(fā)底蘊(yùn)和已有成效的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成果，同樣成為對(duì)外授權(quán)交易的重要賣家。

一大批早期創(chuàng)新產(chǎn)品得到了國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可，正是時(shí)候重新審視內(nèi)資藥企創(chuàng)新質(zhì)地。恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、中國(guó)生物制藥、翰森藥業(yè)、先聲藥業(yè)，作為國(guó)內(nèi)藥企創(chuàng)新梯隊(duì)的核心成員，它們共享相似的歷史起點(diǎn)——從仿制藥的沃土中生長(zhǎng)而來(lái)，卻在這場(chǎng)歷時(shí)數(shù)年的轉(zhuǎn)型長(zhǎng)跑中，走出了迥異的軌跡。有的已成功換擋，引擎轟鳴；有的則在磨底中蓄力，等待反轉(zhuǎn)。

本文將從創(chuàng)新藥獲批與收入結(jié)構(gòu)、研發(fā)體系的平臺(tái)化能力、BD出海與全球化含金量三個(gè)核心維度，拆解上述五家內(nèi)資藥企的創(chuàng)新質(zhì)地，透過(guò)財(cái)報(bào)與管線，重新審視其發(fā)展的現(xiàn)狀與潛力。

集體邁進(jìn)創(chuàng)新藥收獲期

百億級(jí)研發(fā)投入逐步跨越兌現(xiàn)周期。

以恒瑞、石藥、中生、翰森、先聲為代表的五家企業(yè)，雖然同處收獲季，卻已呈現(xiàn)出截然不同的發(fā)展軌跡：有的早已完成創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入穩(wěn)步爬坡，有的長(zhǎng)期積累終于實(shí)現(xiàn)跨越式增長(zhǎng)，有的則在存量業(yè)務(wù)磨底中孕育新動(dòng)能。

代表性內(nèi)資藥企創(chuàng)新藥獲批情況

作為行業(yè)龍頭的恒瑞醫(yī)藥，其轉(zhuǎn)型之路以穩(wěn)著稱，目前已全面進(jìn)入創(chuàng)新產(chǎn)品的豐收期。

2025年上半年，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥銷售及許可收入95.61億元，占公司營(yíng)業(yè)收入比重達(dá)到60.66%。即便剔除一次性授權(quán)首付款影響，創(chuàng)新藥產(chǎn)品銷售仍貢獻(xiàn)了75.70億元，同比增長(zhǎng)約14.5%，占營(yíng)收近48%。這一數(shù)據(jù)標(biāo)志著恒瑞正式走到了由仿制驅(qū)動(dòng)到創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的歷史性拐點(diǎn)，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)板塊成為恒瑞業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的絕對(duì)引擎。

這一成績(jī)來(lái)之不易。在經(jīng)歷了仿制藥集采的劇烈沖擊后，恒瑞依靠艾瑞昔布、卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、瑞馬唑侖、瑞維魯胺、達(dá)爾西利、恒格列凈等多款新老創(chuàng)新藥品種的持續(xù)放量，逐步走出陣痛期。目前，恒瑞已有30余款創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲批，涵蓋抗腫瘤、自身免疫、麻醉鎮(zhèn)痛、消化代謝、抗感染等多個(gè)治療領(lǐng)域，創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣之深厚，國(guó)內(nèi)尚無(wú)二家可比。

與恒瑞的平穩(wěn)過(guò)渡不同，石藥集團(tuán)仍在集采沖擊的慣性中艱難尋底。2025年前三季度營(yíng)收兩位數(shù)下滑，當(dāng)下，更需重新審視其創(chuàng)新藥板塊能否形成足夠動(dòng)能，帶動(dòng)業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)觸底反彈。

從長(zhǎng)期來(lái)看，石藥的創(chuàng)新底色并未改變。過(guò)去十年，其向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型推動(dòng)成藥板塊收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，到2024年，創(chuàng)新藥已撐起成藥板塊的半壁江山。核心大單品恩必普（丁苯酞）憑借難以撼動(dòng)的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)，仍能穩(wěn)定貢獻(xiàn)約60億元年?duì)I收，成為業(yè)績(jī)的壓艙石。

市場(chǎng)更關(guān)注的是其后續(xù)反彈的動(dòng)能。2023年至2024年獲批的PD-1恩朗蘇拜單抗、RANKL抑制劑納魯索拜單抗正處于商業(yè)化加速期，而依達(dá)格魯肽、安尼妥單抗、EGFR ADC SYS6010、HER2雙抗KN026等一系列產(chǎn)品的上市或申報(bào)，預(yù)示著未來(lái)2至3年，石藥有望迎來(lái)一波密集的創(chuàng)新收獲，為業(yè)績(jī)觸底反彈積蓄勢(shì)能。

另一家低調(diào)的巨頭——中國(guó)生物制藥，其創(chuàng)新產(chǎn)品在近兩年迎來(lái)厚積薄發(fā)，尤其是自研產(chǎn)品陸續(xù)走到聚光燈下。根據(jù)2025半年度業(yè)績(jī)報(bào)告，其創(chuàng)新產(chǎn)品收入達(dá)78億元，同比提升27.2%，占總收入比重大幅提升至44.4%。

中生的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型以安羅替尼為一大支點(diǎn)穩(wěn)步推進(jìn)，目前，安羅替尼已獲批9個(gè)適應(yīng)癥，年銷售額維持在40億元級(jí)別，成為中生創(chuàng)新收入的壓艙石。與此同時(shí)，HER2 ADC雙抗TQB2102、CCR8單克隆抗體LM-108、JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼片等被納入突破性治療品種，正為其下一階段增長(zhǎng)儲(chǔ)備充足彈藥。

與上述巨頭相比，翰森和先聲則走出了更為輕盈的轉(zhuǎn)型曲線，創(chuàng)新收入占比更早突破50%大關(guān)。

翰森制藥，過(guò)去五年創(chuàng)新藥收入比例從10%一路飆升至當(dāng)前的80%以上，跑贏了絕大多數(shù)傳統(tǒng)藥企。自2019年以來(lái)，翰森創(chuàng)新成果迎來(lái)穩(wěn)步收獲，基本保持每年一款新藥（含新適應(yīng)癥）獲批的速度。高效且聚焦的管線推進(jìn)能力，使其在傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型陣營(yíng)中占據(jù)了獨(dú)特身位。

隨著創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程加速，先聲藥業(yè)的創(chuàng)新成色正得到市場(chǎng)真金白銀的驗(yàn)證。

目前該公司已在神經(jīng)科學(xué)、腫瘤、自免疾病等領(lǐng)域推出了10款創(chuàng)新藥產(chǎn)品（含微創(chuàng)新），腫瘤板塊的科賽拉?和恩立妥?在納入國(guó)家醫(yī)保目錄后迅速擴(kuò)張，新上市的達(dá)利雷生（科唯可?）與蘇維西塔單抗（恩澤舒?）也展現(xiàn)出強(qiáng)勁的放量潛力。從商業(yè)化收入來(lái)看，2025上半年，先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥收入27.76億元，同比增長(zhǎng)26%，占總收入比例77%，創(chuàng)新內(nèi)核已相當(dāng)穩(wěn)固。

成熟產(chǎn)品之后，自研能力進(jìn)入“平臺(tái)化”角力

研發(fā)體系的厚度則決定了藥企未來(lái)能走多遠(yuǎn)。當(dāng)“Fast-follow”的機(jī)會(huì)收窄，真正的分水嶺在于是否具備體系化的BIC、FIC產(chǎn)出能力。

過(guò)去，恒瑞常被貼上“Fast-follow”或只做BIC的標(biāo)簽。復(fù)盤恒瑞的創(chuàng)新藥研發(fā)路徑會(huì)發(fā)現(xiàn)：硫培非格司亭迭代長(zhǎng)效PEG-rhG-CSF，瑞維魯胺做到同類安全性更優(yōu)，氟唑帕利療效、安全性遠(yuǎn)勝于尼拉帕利——這是早前的一套BIC策略。

今天的恒瑞，正走向FIC/BIC雙軌并行。一方面繼續(xù)在已驗(yàn)證靶點(diǎn)上做迭代升級(jí)，新一代PARP1抑制劑、新一代HER2 ADC、新一代CDK4抑制劑已在儲(chǔ)備；另一方面開始押注全新機(jī)制，自免雙抗、腫瘤新靶點(diǎn)試圖突破現(xiàn)有治療邊界。

支撐這種轉(zhuǎn)向的，是在超500億元的高研發(fā)投入中搭建起的技術(shù)平臺(tái)能力。無(wú)論從管線數(shù)量、靶點(diǎn)探索廣度還是研發(fā)進(jìn)展來(lái)看，恒瑞ADC平臺(tái)都已躋身國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)。而PROTAC、雙毒素ADC、AXC、放射性配體、AI藥物發(fā)現(xiàn)——前沿探索方向幾乎無(wú)一缺席。這套平臺(tái)的厚度，決定了恒瑞可以在任何熱門賽道快速占位。

更關(guān)鍵的是，恒瑞正在將腫瘤領(lǐng)域的平臺(tái)能力向其他疾病領(lǐng)域復(fù)制。自免賽道布局IL-4Rα、JAK1、IL-17A，代謝賽道從PCSK9到ANGPTL3再到口服Lp(a)，降糖減重圍繞GLP-1布局雙靶點(diǎn)、口服小分子、胰島素復(fù)方，試圖在一個(gè)疾病領(lǐng)域形成多靶點(diǎn)聯(lián)動(dòng)的產(chǎn)品矩陣，實(shí)現(xiàn)全類型覆蓋和全周期滲透。

這也正是恒瑞研發(fā)最核心的特質(zhì)——追求可復(fù)制的體系化產(chǎn)出。目前，恒瑞正在開展針對(duì)100+個(gè)NME的400+項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

與恒瑞的“大而全”穩(wěn)步推進(jìn)形成對(duì)照，翰森在搭建研發(fā)平臺(tái)同時(shí)，注重將資源集中在優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域管線縱深升級(jí)上。

2019年至今，翰森累計(jì)研發(fā)開支已超過(guò)100億元，建立了PROTAC、siRNA、融合蛋白、ADC、雙抗、單抗、納米制劑和PEG修飾長(zhǎng)效藥物等8個(gè)研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。自研管線中，翰森不僅持續(xù)鞏固腫瘤領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)地位，還積極拓展中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝、自免與腎病等高增長(zhǎng)潛力疾病領(lǐng)域。

與恒瑞類似的是，翰森在ADC、GLP-1領(lǐng)域布局較早。在熱門領(lǐng)域精準(zhǔn)打造出多款潛在BIC、FIC產(chǎn)品，例如羅氏青睞的全球B7-H4 ADC賽道中最具FIC潛力的HS-20089、再生元押注的GLP-1/GIP激動(dòng)劑Olatorepatide。

打法上，雖然研發(fā)投入很難與恒瑞相當(dāng)，但翰森以研發(fā)效率作為制勝法門。重磅創(chuàng)新產(chǎn)品阿美替尼是最好的注腳。作為國(guó)產(chǎn)首個(gè)原研三代EGFR-TKI，上市后短短5年將適應(yīng)癥從二線擴(kuò)展到一線再到輔助，實(shí)現(xiàn)非小細(xì)胞肺癌全病程覆蓋，用最快速度拿市場(chǎng)份額，建立起強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。而對(duì)于HS-20089、Olatorepatide等潛力管線，翰森繼續(xù)通過(guò)鏈接MNC進(jìn)一步提升全球臨床效率。

在已獲批上市的創(chuàng)新藥之外，目前翰森制藥有超過(guò)40款創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)處于臨床階段。

反觀石藥集團(tuán)，通過(guò)資產(chǎn)整合快速補(bǔ)齊技術(shù)版圖局，收購(gòu)巨石生物獲得了mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化、ADC與單抗管線，優(yōu)化覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、重大傳染病三大治療領(lǐng)域的豐富管線布局。直到目前，石藥集團(tuán)已經(jīng)打造了八大技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)，覆蓋納米制劑、mRNA疫苗、siRNA、ADC、抗體/融合蛋白、細(xì)胞治療、小分子、長(zhǎng)效注射劑，其中ADC和小分子平臺(tái)管線尤受到國(guó)內(nèi)外藥企的關(guān)注。

在此基礎(chǔ)上，石藥正在從license-in到提升自研能力轉(zhuǎn)身，當(dāng)前布局了200余項(xiàng)在研創(chuàng)新藥和創(chuàng)新制劑，其中不乏潛在重磅或有特色的管線——例如ADC領(lǐng)域的SYS6010（EGFR ADC）、SYS6043（B7-H3 ADC）、JSKN003（HER2雙抗ADC），CGT領(lǐng)域的基于mRNA-LNP的CAR-T療法（SYS6020）等等。

同時(shí)，石藥近兩年顯著增加了研發(fā)投入，銷售與研發(fā)費(fèi)用的比例也逐漸從4.6：1向1：1過(guò)渡，2025年前3季度財(cái)報(bào)顯示，石藥研發(fā)費(fèi)用達(dá)到41.85億，在研發(fā)投入上與恒瑞的差距急劇縮小，甚至有業(yè)內(nèi)人士指出，石藥平均到單個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)投入或已高于恒瑞。

隨著全球首個(gè)CDK2/4/6抑制劑庫(kù)莫西利獲NMPA批準(zhǔn)上市，中國(guó)生物制藥的從乳腺癌到全局的創(chuàng)新藍(lán)圖開始浮出水面，創(chuàng)新實(shí)力隨之被市場(chǎng)重估。

事實(shí)上，這家低調(diào)巨頭已在NSCLC、乳腺癌和消化道腫瘤三大癌腫中扎根，逐步構(gòu)建覆蓋不同分型、不同治療階段的產(chǎn)品矩陣。此外在代謝肝病和慢性病等領(lǐng)域也有廣泛布局。不僅緊跟市場(chǎng)熱點(diǎn)，還敢于嘗試許多“同類前三”、FIC或BIC的創(chuàng)新產(chǎn)品，既有庫(kù)莫西利這類CDK2/4/6抑制劑、HER2 雙抗ADC等，也有4-1BB、CCR8新型泛抑制的靶點(diǎn)等等。

腫瘤之外其他治療領(lǐng)域的創(chuàng)新管線，同樣有非常多亮眼之處。例如，慢病領(lǐng)域的TQC3721是一款全球進(jìn)度第二PDE3/4雙靶點(diǎn)抑制劑，瞄準(zhǔn)COPD藍(lán)海；代謝肝病領(lǐng)域，用于治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的TQA2225，是一款全球第三、中國(guó)首款進(jìn)入臨床階段的全人源長(zhǎng)效FGF21融合蛋白，在MASH賽道中具有進(jìn)度優(yōu)勢(shì)。

先聲藥業(yè)在ADC、雙抗、多抗、TCE等領(lǐng)域已形成核心競(jìng)爭(zhēng)力。關(guān)于ADC平臺(tái)，先聲自主研發(fā)下一代NMTi ADC技術(shù)。其SCR-A006（EGFR/cMet 雙抗ADC）臨床前數(shù)據(jù)優(yōu)于強(qiáng)生、阿斯利康對(duì)標(biāo)藥物，且在耐藥模型中有效；TCE 平臺(tái)打造差異化CD3親和端，平衡T細(xì)胞激活與CRS風(fēng)險(xiǎn)，其三抗TCE產(chǎn)品SIM0616（STEAP1-PSMA-CD3）有望攻克腫瘤異質(zhì)性難題。

管線布局上，先聲覆蓋神經(jīng)科學(xué)、腫瘤、自免等領(lǐng)域布局深入。例如SIM0237（PD-L1/IL15v）針對(duì)PD-1/L1耐藥問(wèn)題，SIM0278（IL-2 突變?nèi)诤系鞍祝┚劢筎reg調(diào)節(jié)機(jī)制，SIM0709（TL1A/IL-23p19 雙抗）瞄準(zhǔn)IBD未滿足需求，多款產(chǎn)品處于全球研發(fā)前列。

BD出海與全球化能力的真實(shí)檢驗(yàn)

當(dāng)創(chuàng)新藥國(guó)內(nèi)銷售已不足以支撐藥企的成長(zhǎng)預(yù)期，全球化已成為必選項(xiàng)。對(duì)于管線豐富、資金雄厚的傳統(tǒng)藥企來(lái)說(shuō)，BD既是證明自身研發(fā)含金量和全球競(jìng)爭(zhēng)力的核心標(biāo)尺，也是擴(kuò)大創(chuàng)新版圖的快捷手段。

五家企業(yè)的BD邏輯和出海路徑，恰好呈現(xiàn)出不同的思路。

翰森制藥決心從傳統(tǒng)Pharma路徑轉(zhuǎn)向BD造血之后，可以說(shuō)成為了穩(wěn)準(zhǔn)狠的MNC合作專業(yè)戶。2021年以來(lái)，公司連續(xù)完成多項(xiàng)重要交易，授權(quán)出海對(duì)象皆為一線MNC或Biopharma——GSK、默沙東、再生元、羅氏，首付款均在1億美元左右。交易重心在ADC和GLP-1，精準(zhǔn)踩中全球BD兩大熱區(qū)。2024年12月授權(quán)給默沙東的GLP-1 HS-10322僅是一項(xiàng)臨床前資產(chǎn)，首付款即達(dá)1.12億美元。與此同時(shí)，翰森持續(xù)引進(jìn)國(guó)內(nèi)和海外優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，自2019年至今作為買方達(dá)成了22筆交易，買入賣出雙向打通。

恒瑞醫(yī)藥完成了從“自主出?！钡健半p向流動(dòng)”的戰(zhàn)略升級(jí)。 早期致力于將自研品種推向國(guó)際多中心臨床，歷經(jīng)挫折后策略更趨靈活。

2025年是其對(duì)外BD開始爆發(fā)之年：3月將Lp(a)口服小分子以19.7億美元授權(quán)默沙東；7月與GSK達(dá)成至多12款創(chuàng)新藥合作，收獲5億美元首付款及最高120億美元里程碑付款；10月以“NewCo模式”將HRS-1893授權(quán)給Braveheart Bio。自2023年以來(lái)，恒瑞累計(jì)達(dá)成12筆對(duì)外授權(quán)，潛在總交易額超270億美元。

石藥集團(tuán)用一筆筆BD交易，逐步驗(yàn)證自主研發(fā)能力的國(guó)際含金量。

例如SYH2086（口服小分子GLP-1）授權(quán)給Madrigal，首付款1.2億美元；SYS6005（ROR1 ADC）授權(quán)給Radiance，總金額超12億美元。更亮眼的一筆交易是，石藥與阿斯利康達(dá)成AI平臺(tái)戰(zhàn)略合作，成為第一個(gè)把AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)授權(quán)給MNC的本土大型藥企，交易方向覆蓋ADC、GLP-1、Lp(a)等熱門賽道。當(dāng)研發(fā)平臺(tái)具備差異化優(yōu)勢(shì)時(shí)，本土藥企不僅可以輸出產(chǎn)品，還可以輸出技術(shù)平臺(tái)，這是全球化能力進(jìn)階的標(biāo)志。

先聲藥業(yè)自研TCE、ADC等平臺(tái)潛力也在持續(xù)獲得海外認(rèn)可。 2025年初與艾伯維就GPRC5D-BCMA-CD3三抗SIM0500達(dá)成超11億美元合作；年內(nèi)與NextCure就CDH6 ADC藥物SIM0505達(dá)成授權(quán)；年底再拿下與法國(guó)益普生的10.6億美元ADC新藥授權(quán)大單。隨著SIM0500美國(guó)I期臨床已實(shí)現(xiàn)患者用藥，Polθ抑制劑SIM0508等多款在研新藥中美臨床雙報(bào)成功，先聲的全球化布局正在步步深入。

與上述四家藥企不同，中國(guó)生物制藥則正在探索一條獨(dú)特路徑。

在國(guó)內(nèi)大小藥企紛紛集中力量對(duì)外授權(quán)時(shí)，中生先是大舉并購(gòu)國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)——2026年初以12億元全資收購(gòu)赫吉亞，旨在補(bǔ)齊siRNA（小核酸）技術(shù)平臺(tái)的短板，其MVIP肝靶向平臺(tái)可實(shí)現(xiàn)“一年一針”的慢病管理，直接對(duì)標(biāo)全球巨頭Alnylam；而2025年對(duì)禮新醫(yī)藥約5億美元的收購(gòu)，則將其ADC和雙抗管線收入囊中，LM-299等明星管線此前已獲得默沙東等國(guó)際巨頭的背書。

對(duì)于中生而言，BD是為了整合優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新資源，優(yōu)化資產(chǎn)排兵布陣并補(bǔ)齊技術(shù)版圖。在國(guó)內(nèi)掃貨的同時(shí)，中生正與多家跨MNC密切交流，試圖通過(guò)優(yōu)質(zhì)管線撬動(dòng)國(guó)際藥企和資本合作方，加速海外臨床的大規(guī)模推進(jìn)。這條路徑能否順利跑通，將是未來(lái)觀察中生全球化能力的關(guān)鍵窗口。

綜上，內(nèi)資藥企的進(jìn)化遠(yuǎn)未結(jié)束，每一家藥企都走出了獨(dú)特的發(fā)展路徑。而藥企自身是否具備產(chǎn)出FIC/BIC的長(zhǎng)期能力，以及如何運(yùn)用BD打通創(chuàng)新產(chǎn)品的全球商業(yè)化布局，不僅關(guān)乎個(gè)體企業(yè)的走向，更關(guān)乎中國(guó)制藥在全球創(chuàng)新版圖中的最終位置。

Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責(zé)申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內(nèi)容，醫(yī)藥魔方不對(duì)任何主體因使用本文內(nèi)容而導(dǎo)致的任何損失承擔(dān)責(zé)任。