廣東
(醫(yī)藥健聞 2026年02月24日訊)Copan Group宣布，其與WASPLab?全實(shí)驗(yàn)室自動化系統(tǒng)配套使用的自動圖像評估軟件PhenoMATRIX?已在美國獲得FDA 510(k) II類醫(yī)療器械許可。
PhenoMATRIX?是一款體外診斷軟件，利用人工智能結(jié)合實(shí)驗(yàn)室定義的規(guī)則和臨床信息，自動分揀細(xì)菌培養(yǎng)皿圖像，在保持專家把控的前提下，幫助實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員簡化培養(yǎng)皿審核流程。 值得一提的是，此次通過FDA審批的預(yù)期用途超越了單一應(yīng)用算法，可支持多種培養(yǎng)基平板類型，并將圖像分析與患者數(shù)據(jù)相結(jié)合，幫助實(shí)驗(yàn)室開展臨床微生物學(xué)審核。
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